- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483714
Características de activación muscular durante la manipulación espinal en participantes sanos y con dolor lumbar
28 de marzo de 2018 actualizado por: Stuart Currie, University of Denver
Caracterizar la actividad muscular a través de electromiografía (EMG) de la columna lumbar durante la manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) de acuerdo con los parámetros de contacto del practicante (ubicación, fuerza aplicada) en participantes sanos y dos categorías de participantes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes masculinos y femeninos de 18 a 55 años
Criterio de exclusión:
Reclamo activo de compensación para trabajadores relacionado con un episodio de dolor lumbar Caso activo de lesiones personales relacionado con un episodio de dolor lumbar Actualmente toma relajantes musculares, esteroides o narcóticos
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- proceso canceroso activo
- Infección activa
- El embarazo
- Alto riesgo de osteoporosis evaluado utilizando la Herramienta de evaluación de riesgo de fractura de la Organización Mundial de la Salud (incluida en la presentación)
- Condiciones osteogénicas (ver cuestionario de cribado)
- menopausia prematura
- Alergias al látex
- Cirugía de columna lumbar o pélvica
- Trauma espinal pasado que produjo fractura espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes Saludables
Manipulación espinal
|
Manipulación espinal HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigida a la columna lumbar y las articulaciones sacroilíacas (SI)
|
|
Participantes con dolor lumbar agudo
Manipulación espinal
|
Manipulación espinal HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigida a la columna lumbar y las articulaciones sacroilíacas (SI)
|
|
Participantes con dolor lumbar crónico
Manipulación espinal
|
Manipulación espinal HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigida a la columna lumbar y las articulaciones sacroilíacas (SI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta Muscular
Periodo de tiempo: Durante la manipulación espinal en el momento de la prueba
|
Actividad muscular de la musculatura espinal lumbar medida por electromiografía de superficie y permanente.
Respuesta total expresada como porcentaje de músculos "encendidos".
|
Durante la manipulación espinal en el momento de la prueba
|
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Retraso en el inicio de la actividad muscular
Periodo de tiempo: Durante la manipulación espinal en el momento de la prueba
|
Actividad muscular de la musculatura espinal lumbar medida por electromiografía de superficie y permanente.
Tiempo de retardo entre la fuerza de manipulación y la actividad muscular
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Durante la manipulación espinal en el momento de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .