- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483714
Kenmerken van spieractivatie tijdens spinale manipulatie bij gezonde deelnemers en deelnemers aan lage rugpijn
28 maart 2018 bijgewerkt door: Stuart Currie, University of Denver
Om spieractiviteit te karakteriseren door middel van elektromyografie (EMG) van de lumbale wervelkolom tijdens manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) volgens parameters van contact met de arts (locatie, uitgeoefende kracht) bij gezonde deelnemers en twee categorieën deelnemers aan lage rugpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
- University of Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18 tot 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
Compensatieclaim van actieve werknemer in verband met een episode van lage rugpijn Actief letselschadezaak in verband met een episode van lage rugpijn Gebruikt momenteel spierverslappers, steroïden of verdovende middelen
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
- Actief kankerproces
- Actieve infectie
- Zwangerschap
- Hoog risico op osteoporose beoordeeld met behulp van de World Health Organization Fracture Risk Assessment Tool (meegeleverd)
- Osteogene aandoeningen (zie screeningsvragenlijst)
- Voortijdige menopauze
- Latex allergieën
- Lumbale wervelkolom of bekkenoperatie
- Werveltrauma in het verleden met een wervelfractuur tot gevolg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
Spinale manipulatie
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinale manipulatie gericht op de lumbale wervelkolom en sacro-iliacale (SI) gewrichten
|
|
Acute Lage rugpijn deelnemers
Spinale manipulatie
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinale manipulatie gericht op de lumbale wervelkolom en sacro-iliacale (SI) gewrichten
|
|
Chronische lage rugpijn deelnemers
Spinale manipulatie
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinale manipulatie gericht op de lumbale wervelkolom en sacro-iliacale (SI) gewrichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier reactie
Tijdsspanne: Tijdens spinale manipulatie op het moment van testen
|
Spieractiviteit van de lumbale spinale musculatuur zoals gemeten door zowel oppervlakte- als inwonende elektromyografie.
Totale respons uitgedrukt als een percentage spieren "aan".
|
Tijdens spinale manipulatie op het moment van testen
|
|
Aanvangsvertraging spieractiviteit
Tijdsspanne: Tijdens spinale manipulatie op het moment van testen
|
Spieractiviteit van de lumbale spinale musculatuur zoals gemeten door zowel oppervlakte- als inwonende elektromyografie.
Tijdsvertraging tussen de manipulatiekracht en de spieractiviteit
|
Tijdens spinale manipulatie op het moment van testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .