- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483714
Muskelaktivierungsmerkmale während der Wirbelsäulenmanipulation bei gesunden Teilnehmern mit Rückenschmerzen
28. März 2018 aktualisiert von: Stuart Currie, University of Denver
Charakterisierung der Muskelaktivität durch Elektromyographie (EMG) der Lendenwirbelsäule während der Wirbelsäulenmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) gemäß Parametern des Kontakts mit dem Praktiker (Ort, ausgeübte Kraft) bei gesunden Teilnehmern und zwei Kategorien von Teilnehmern mit Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80208
- University of Denver
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsbeispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
Active Worker's Compensation Claim in Bezug auf eine Episode von Rückenschmerzen. Aktiver Personenschadensfall in Bezug auf eine Episode von Rückenschmerzen
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- Aktiver Krebsprozess
- Aktive Infektion
- Schwangerschaft
- Hohes Osteoporoserisiko, bewertet mit dem Fracture Risk Assessment Tool der Weltgesundheitsorganisation (in der Einreichung enthalten)
- Osteogene Bedingungen (siehe Screening-Fragebogen)
- Vorzeitige Wechseljahre
- Latexallergien
- Lendenwirbelsäulen- oder Beckenchirurgie
- Früheres Wirbelsäulentrauma, das zu einer Wirbelsäulenfraktur führte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Teilnehmer
Manipulation der Wirbelsäule
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HVLA (High Velocity Low Amplitude) Wirbelsäulenmanipulation, die auf die Lendenwirbelsäule und die Iliosakralgelenke (SI) gerichtet ist
|
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Teilnehmer mit akuten Rückenschmerzen
Manipulation der Wirbelsäule
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HVLA (High Velocity Low Amplitude) Wirbelsäulenmanipulation, die auf die Lendenwirbelsäule und die Iliosakralgelenke (SI) gerichtet ist
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Teilnehmer mit chronischen Rückenschmerzen
Manipulation der Wirbelsäule
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) Wirbelsäulenmanipulation, die auf die Lendenwirbelsäule und die Iliosakralgelenke (SI) gerichtet ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelreaktion
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation zum Zeitpunkt des Tests
|
Muskelaktivität der lumbalen Wirbelsäulenmuskulatur, gemessen sowohl durch Oberflächen- als auch durch Verweil-Elektromyographie.
Gesamtreaktion, ausgedrückt als Prozentsatz der Muskeln "an".
|
Während der Wirbelsäulenmanipulation zum Zeitpunkt des Tests
|
|
Verzögerung des Beginns der Muskelaktivität
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation zum Zeitpunkt des Tests
|
Muskelaktivität der lumbalen Wirbelsäulenmuskulatur, gemessen sowohl durch Oberflächen- als auch durch Verweil-Elektromyographie.
Zeitverzögerung zwischen der Manipulationskraft und der Muskelaktivität
|
Während der Wirbelsäulenmanipulation zum Zeitpunkt des Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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