- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483714
Características de Ativação Muscular Durante a Manipulação da Coluna Vertebral em Participantes Saudáveis e com Lombalgia
28 de março de 2018 atualizado por: Stuart Currie, University of Denver
Caracterizar a atividade muscular através da eletromiografia (EMG) da coluna lombar durante a manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) de acordo com os parâmetros de contato do praticante (localização, força aplicada) em participantes saudáveis e duas categorias de participantes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 55 anos
Critério de exclusão:
Reivindicação de compensação do trabalhador ativo relacionado a episódio de dor lombar Caso ativo de lesão corporal relacionado a episódio de dor lombar Atualmente tomando relaxantes musculares, esteróides ou narcóticos
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Processo de câncer ativo
- infecção ativa
- Gravidez
- Alto risco de osteoporose avaliado usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura da Organização Mundial da Saúde (incluída na submissão)
- Condições osteogênicas (ver questionário de triagem)
- Menopausa prematura
- Alergias ao látex
- Coluna lombar ou cirurgia pélvica
- Trauma espinhal passado produzindo fratura espinhal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes Saudáveis
Manipulação da coluna vertebral
|
Manipulação da coluna HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigida à coluna lombar e às articulações sacroilíacas (SI)
|
|
Participantes com dor lombar aguda
Manipulação da Coluna Vertebral
|
Manipulação da coluna HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigida à coluna lombar e às articulações sacroilíacas (SI)
|
|
Participantes com dor lombar crônica
Manipulação da Coluna Vertebral
|
Manipulação da coluna HVLA (High Velocity Low Amplitude) dirigida à coluna lombar e às articulações sacroilíacas (SI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta Muscular
Prazo: Durante a manipulação da coluna vertebral no momento do teste
|
Atividade muscular da musculatura da coluna lombar medida por eletromiografia de superfície e interna.
Resposta total expressa como uma porcentagem de músculos "ligados".
|
Durante a manipulação da coluna vertebral no momento do teste
|
|
Atraso no Início da Atividade Muscular
Prazo: Durante a manipulação da coluna vertebral no momento do teste
|
Atividade muscular da musculatura da coluna lombar medida por eletromiografia de superfície e interna.
Tempo de atraso entre a força de manipulação e a atividade muscular
|
Durante a manipulação da coluna vertebral no momento do teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
5 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
5 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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