- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03483714
Muskelaktiveringsegenskaber under spinal manipulation hos raske og lænderygsmerter deltagere
28. marts 2018 opdateret af: Stuart Currie, University of Denver
At karakterisere muskelaktivitet gennem elektromyografi (EMG) af lændehvirvelsøjlen under høj hastighed, lav amplitude (HVLA) spinal manipulation i henhold til parametre for praktiserende læges kontakt (placering, påført kraft) hos raske deltagere og to kategorier af deltagere med lændesmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80208
- University of Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
Aktiv arbejdstagers erstatningskrav relateret til episode med lændesmerter Aktiv personskadesag relateret til episode med lændesmerter. Tager i øjeblikket muskelafslappende midler, steroider eller narkotika
- Body mass index > 30 kg/m2
- Aktiv kræftproces
- Aktiv infektion
- Graviditet
- Høj risiko for osteoporose vurderet ved hjælp af World Health Organization Fracture Risk Assessment Tool (inkluderet i indsendelsen)
- Osteogene tilstande (se screeningsspørgeskema)
- For tidlig overgangsalder
- Latex allergi
- Lændehvirvel- eller bækkenoperation
- Tidligere spinal traume producerer spinal fraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
Spinal manipulation
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinal manipulation rettet mod lændehvirvelsøjlen og sacroiliacale (SI) led
|
|
Akutte lænderygsmerter deltagere
Spinal manipulation
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinal manipulation rettet mod lændehvirvelsøjlen og sacroiliacale (SI) led
|
|
Kroniske lænderygsmerter deltagere
Spinal manipulation
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) spinal manipulation rettet mod lændehvirvelsøjlen og sacroiliacale (SI) led
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelrespons
Tidsramme: Under spinal manipulation på testtidspunktet
|
Muskelaktivitet af den lumbale spinalmuskulatur målt ved både overflade- og indboende elektromyografi.
Samlet respons udtrykt som en procentdel af musklerne "på".
|
Under spinal manipulation på testtidspunktet
|
|
Muskelaktivitets begyndelsesforsinkelse
Tidsramme: Under spinal manipulation på testtidspunktet
|
Muskelaktivitet af den lumbale spinalmuskulatur målt ved både overflade- og indboende elektromyografi.
Tidsforsinkelse mellem manipulationskraften og muskelaktiviteten
|
Under spinal manipulation på testtidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun