- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03483714
Az izomaktiválás jellemzői a gerincvelő manipuláció során egészséges és derékfájásban résztvevőknél
2018. március 28. frissítette: Stuart Currie, University of Denver
Az izomtevékenység jellemzése az ágyéki gerinc elektromiográfiájával (EMG) nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) gerincmanipuláció során a kezelővel való érintkezés paraméterei szerint (lokáció, alkalmazott erő) egészséges résztvevőknél és a deréktáji fájdalmak két kategóriájában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
- University of Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év közötti férfi és női résztvevők
Kizárási kritériumok:
Derékfájás epizódhoz kapcsolódó aktív munkavállalói kártérítési igény Aktív személyi sérülés derékfájás epizódhoz kapcsolódóan Jelenleg izomlazítókat, szteroidokat vagy kábítószereket szed
- Testtömegindex > 30 kg/m2
- Aktív rákos folyamat
- Aktív fertőzés
- Terhesség
- A csontritkulás magas kockázata az Egészségügyi Világszervezet töréskockázat-értékelő eszközével értékelve (a beadvány tartalmazza)
- Osteogén állapotok (lásd a szűrőkérdőívet)
- Korai menopauza
- Latex allergia
- Ágyéki gerinc vagy kismedencei műtét
- Múltbeli gerincsérülés, amely gerinctörést okoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges résztvevők
Gerinc manipuláció
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) gerincmanipuláció, amely az ágyéki gerincre és a sacroiliacális (SI) ízületekre irányul
|
Akut derékfájás résztvevői
Gerinc manipuláció
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) gerincmanipuláció, amely az ágyéki gerincre és a sacroiliacális (SI) ízületekre irányul
|
Krónikus derékfájás résztvevői
Gerinc manipuláció
|
HVLA (High Velocity Low Amplitude) gerincmanipuláció, amely az ágyéki gerincre és a sacroiliacális (SI) ízületekre irányul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomválasz
Időkeret: A gerinc manipulációja során a vizsgálat idején
|
Az ágyéki gerinc izomzatának izomaktivitása felszíni és belső elektromiográfiával egyaránt mérve.
A teljes válasz a bekapcsolt izmok százalékában kifejezve.
|
A gerinc manipulációja során a vizsgálat idején
|
Az izomaktivitás kezdetének késleltetése
Időkeret: A gerinc manipulációja során a vizsgálat idején
|
Az ágyéki gerinc izomzatának izomaktivitása felszíni és belső elektromiográfiával egyaránt mérve.
Időkésleltetés a manipulációs erő és az izomtevékenység között
|
A gerinc manipulációja során a vizsgálat idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley S Davidson, PhD, University of Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Currie SJ, Myers CA, Krishnamurthy A, Enebo BA, Davidson BS. Methods of Muscle Activation Onset Timing Recorded During Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):279-87. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.03.001. Epub 2016 Apr 9.
- Currie SJ, Myers CA, Durso C, Enebo BA, Davidson BS. The Neuromuscular Response to Spinal Manipulation in the Presence of Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 May;39(4):288-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.011. Epub 2016 Apr 6.
- Myers CA, Enebo BA, Davidson BS. Optimized prediction of contact force application during side-lying lumbar manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Nov-Dec;35(9):669-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.10.010.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki radikulopátiaPakisztán
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok