Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba primární pterygie typu I argonovým laserem

26. března 2018 aktualizováno: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Úvod: Pterygium je degenerativní a hyperplastický výrůstek bulbární spojivky ve tvaru křídla zasahující do rohovky, nejčastěji na nosní straně. Léčba pterygia může být lékařská, chirurgická nebo kombinovaná. Byly popsány alternativní léčby, jako je fotokoagulace krevních cév pterygia, zejména u recidivujících pterygií.

Cíle: Zjistit, zda léčba argonovým laserem snižuje symptomy a velikost pterygie u pacientů s primární pterygií typu I ve srovnání s léčbou medikamentózní. Předměty a metody: Prospektivní, srovnávací a intervenční studie. Byli zahrnuti pacienti s pterygií I. typu na obou očích. Oči byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď ošetření argonovým laserem, nebo pouze lokální lékařské ošetření

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pterygium je degenerativní a hyperplastický růst bulbární spojivky ve tvaru křídla zasahující do rohovky, nejčastěji na nosní straně. Léčba pterygia může být lékařská, chirurgická nebo kombinovaná. Byly popsány alternativní léčby, jako je fotokoagulace krevních cév pterygia, zejména u recidivujících pterygií.

Zjistit, zda léčba argonovým laserem snižuje symptomy a velikost pterygia u pacientů s primární pterygií typu I ve srovnání s lékařskou léčbou. Předměty a metody: Prospektivní, srovnávací a intervenční studie. Byli zahrnuti pacienti s pterygií I. typu na obou očích. Oči byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď ošetření argonovým laserem, nebo pouze lokální lékařské ošetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli symetrickou pterygii typu I na obou očích
  • Hodnocení po dobu 6měsíčního sledování po ošetření argonovým laserem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem Mellitus, kolagenopatie, předchozí oční operace a těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Předstírané ošetření argonovým laserem
Expozice světla štěrbinové lampy
Jiný: Falešný
Tato skupina nebude léčena argonovým laserem; místo toho budou vystaveny pouze světlu štěrbinové lampy.
Experimentální: Léčba argonovým laserem
Postup: Léčba argonovým laserem
Tato skupina obdrží argonové laserové lékařské ošetření těla a hlavy pterygia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pterygie
Časové okno: 1 rok
Měření byla provedena podle Welche et al. modifikovaná technika následovně: vzdálenost v milimetrech od limbu k apexu léze na rohovce (horizontální délka) byla provedena pomocí paprsku štěrbinové lampy (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Švýcarsko). Bylo použito standardní zvětšení 16 a proměnná apertura byla zaostřena od limbu k apexu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-08-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit