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Traitement de la ptérygie primaire de type I avec le laser Argon

26 mars 2018 mis à jour par: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Introduction : Le ptérygion est une excroissance dégénérative et hyperplasique en forme d'aile de la conjonctive bulbaire s'étendant sur la cornée, le plus souvent du côté nasal. La prise en charge du ptérygion peut être médicale, chirurgicale ou combinée. Des traitements alternatifs comme la photocoagulation des vaisseaux sanguins du ptérygion, ont été décrits, notamment dans les ptérygions récidivants.

Objectifs : Déterminer si le traitement au laser Argon réduit les symptômes et la taille du ptérygion chez les patients atteints de ptérygion primaire de type I par rapport au traitement médical. Sujets et méthodes : Etude prospective, comparative et interventionnelle. Les patients atteints de ptérygie de type I aux deux yeux ont été inclus. Les yeux ont été divisés au hasard pour recevoir soit un traitement au laser Argon, soit uniquement un traitement médical topique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le ptérygion est une croissance dégénérative et hyperplasique en forme d'aile de la conjonctive bulbaire s'étendant sur la cornée, le plus souvent du côté nasal. La prise en charge du ptérygion peut être médicale, chirurgicale ou combinée. Des traitements alternatifs comme la photocoagulation des vaisseaux sanguins du ptérygion, ont été décrits, notamment dans les ptérygions récidivants.

Déterminer si le traitement au laser Argon réduit les symptômes et la taille du ptérygion chez les patients atteints de ptérygion primaire de type I par rapport au traitement médical. Sujets et méthodes : Etude prospective, comparative et interventionnelle. Les patients atteints de ptérygie de type I aux deux yeux ont été inclus. Les yeux ont été divisés au hasard pour recevoir soit un traitement au laser Argon, soit uniquement un traitement médical topique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant eu une ptérygie symétrique de type I dans les deux yeux
  • Évaluations pour la période de suivi de 6 mois après le traitement au laser argon

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré, collagénopathies, chirurgies oculaires antérieures et patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux traitement au laser Argon
Exposition à la lumière de la lampe à fente
Autre: Faux
Ce groupe ne recevra pas de traitement médical au laser argon ; au lieu de cela, ils ne seront exposés qu'à la lumière de la lampe à fente.
Expérimental: Traitement au laser à l'argon
Procédure: Traitement au laser à l'argon
Ce groupe recevra un traitement médical au laser argon sur le corps et la tête du ptérygion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de ptérygie
Délai: 1 an
Les mesures ont été effectuées selon Welch et al. technique modifiée comme suit : la distance en millimètres du limbe à l'apex de la lésion sur la cornée (longueur horizontale) a été réalisée à l'aide du faisceau de la lampe à fente (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Suisse). Un grossissement standard de 16 a été utilisé et l'ouverture variable a été focalisée du limbe à l'apex.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CC-08-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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