Leczenie skrzydlików pierwotnych typu I za pomocą lasera argonowego
Wprowadzenie: Skrzydlik jest skrzydlikowatą, zwyrodnieniową i hiperplastyczną naroślą spojówki opuszkowej, rozciągającą się na rogówkę, najczęściej po stronie nosowej. Leczenie skrzydlika może być medyczne, chirurgiczne lub łączone. Opisano alternatywne metody leczenia, takie jak fotokoagulacja naczyń krwionośnych skrzydlika, zwłaszcza w nawracających skrzydlikach.
Cele: Określenie, czy leczenie laserem argonowym zmniejsza objawy i rozmiar skrzydlika u pacjentów ze skrzydlikami pierwotnymi typu I w porównaniu z leczeniem farmakologicznym. Przedmioty i metody: Badanie prospektywne, porównawcze i interwencyjne. Do badania włączono pacjentów ze skrzydlikiem typu I w obu oczach. Oczy losowo podzielono na leczenie laserem argonowym lub tylko leczenie miejscowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skrzydlik to zwyrodnieniowa i hiperplastyczna narośl o kształcie skrzydła, zwyrodnieniowa i przerostowa spojówki opuszkowej, rozciągająca się na rogówkę, najczęściej po stronie nosowej. Leczenie skrzydlika może być medyczne, chirurgiczne lub łączone. Opisano alternatywne metody leczenia, takie jak fotokoagulacja naczyń krwionośnych skrzydlika, zwłaszcza w nawracających skrzydlikach.
Określenie, czy leczenie laserem argonowym zmniejsza objawy i rozmiar skrzydlika u pacjentów ze skrzydlikami pierwotnymi typu I w porównaniu z leczeniem farmakologicznym. Przedmioty i metody: Badanie prospektywne, porównawcze i interwencyjne. Do badania włączono pacjentów ze skrzydlikiem typu I w obu oczach. Oczy losowo podzielono na leczenie laserem argonowym lub tylko leczenie miejscowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z symetryczną skrzydliczką typu I w obu oczach
- Ocena 6-miesięcznej obserwacji po zabiegu laserem argonowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą, kolagenopatiami, przebytymi operacjami okulistycznymi oraz pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie laserem argonowym
Ekspozycja na światło lampy szczelinowej
|
Ta grupa nie otrzyma leczenia laserem argonowym; zamiast tego będą wystawione tylko na działanie światła lampy szczelinowej.
|
|
Eksperymentalny: Zabieg laserem argonowym
|
Ta grupa otrzyma leczenie laserem argonowym ciała i głowy skrzydlika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary skrzydlików
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiary wykonano według Welch et al. zmodyfikowaną technikę w następujący sposób: odległość w milimetrach od rąbka do wierzchołka zmiany na rogówce (długość pozioma) określono za pomocą wiązki lampy szczelinowej (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Szwajcaria).
Zastosowano standardowe powiększenie 16 i zmienną aperturę ogniskowano od rąbka do wierzchołka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC-08-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .