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Trattamento dello pterigio primario di tipo I con laser ad argon

26 marzo 2018 aggiornato da: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Introduzione: lo pterigio è una crescita degenerativa e iperplastica a forma di ala della congiuntiva bulbare che si estende sulla cornea, più comunemente sul lato nasale. La gestione dello pterigio può essere medica, chirurgica o combinata. Sono stati descritti trattamenti alternativi come la fotocoagulazione dei vasi sanguigni dello pterigio, specialmente nello pterigio ricorrente.

Obiettivi: Determinare se il trattamento laser ad argon riduce i sintomi e le dimensioni dello pterigio nei pazienti con pterigio primario di tipo I rispetto al trattamento medico. Soggetti e Metodi: Studio prospettico, comparativo e interventistico. Sono stati inclusi pazienti con pterigio di tipo I in entrambi gli occhi. Gli occhi sono stati divisi in modo casuale per ricevere un trattamento con laser Argon o solo un trattamento medico topico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo pterigio è una crescita degenerativa e iperplastica a forma di ala della congiuntiva bulbare che si estende sulla cornea, più comunemente sul lato nasale. La gestione dello pterigio può essere medica, chirurgica o combinata. Sono stati descritti trattamenti alternativi come la fotocoagulazione dei vasi sanguigni dello pterigio, specialmente nello pterigio ricorrente.

Per determinare se il trattamento con il laser Argon riduce i sintomi e le dimensioni dello pterigio nei pazienti con pterigio di tipo I primario rispetto al trattamento medico. Soggetti e Metodi: Studio prospettico, comparativo e interventistico. Sono stati inclusi pazienti con pterigio di tipo I in entrambi gli occhi. Gli occhi sono stati divisi in modo casuale per ricevere un trattamento con laser Argon o solo un trattamento medico topico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che avevano avuto pterigio di tipo I simmetrico in entrambi gli occhi
  • Valutazioni per il periodo di follow-up di 6 mesi dopo il trattamento con laser ad argon

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito, collagenopatie, precedenti interventi chirurgici oculari e pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham di trattamento laser ad argon
Esposizione alla luce della lampada a fessura
Altro: Falso
Questo gruppo non riceverà cure mediche con laser ad argon; invece, saranno esposti solo alla luce della lampada a fessura.
Sperimentale: Trattamento Laser Argon
Procedura: Trattamento Laser Argon
Questo gruppo riceverà un trattamento medico con laser ad argon per il corpo e la testa dello pterigio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di pterigi
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni sono state eseguite secondo Welch et al. tecnica modificata come segue: la distanza in millimetri dal limbus all'apice della lesione sulla cornea (lunghezza orizzontale) è stata eseguita utilizzando il raggio della lampada a fessura (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Svizzera). È stato utilizzato un ingrandimento standard di 16 e l'apertura variabile è stata focalizzata dal limbo all'apice.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC-08-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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