- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03485001
Behandeling van primaire type I pterygia met argonlaser
Inleiding: Pterygium is een vleugelvormige degeneratieve en hyperplastische groei van de bulbaire conjunctiva die zich uitstrekt tot op het hoornvlies, meestal aan de neuszijde. Het beheer van pterygium kan medisch, chirurgisch of gecombineerd zijn. Alternatieve behandelingen zoals fotocoagulatie van bloedvaten van het pterygium zijn beschreven, vooral bij recidiverende pterygia.
Doelstellingen: Vaststellen of argonlaserbehandeling de symptomen en de grootte van het pterygium vermindert bij primaire type I pterygia-patiënten in vergelijking met medische behandeling. Onderwerpen en methoden: prospectieve, vergelijkende en interventionele studie. Patiënten met type I pterygia in beide ogen werden geïncludeerd. De ogen werden willekeurig verdeeld om ofwel een argonlaserbehandeling of alleen een plaatselijke medische behandeling te krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pterygium is een vleugelvormige degeneratieve en hyperplastische groei van de bulbaire conjunctiva die zich uitstrekt tot op het hoornvlies, meestal aan de neuszijde. Het beheer van pterygium kan medisch, chirurgisch of gecombineerd zijn. Alternatieve behandelingen zoals fotocoagulatie van bloedvaten van het pterygium zijn beschreven, vooral bij recidiverende pterygia.
Om te bepalen of argonlaserbehandeling de symptomen en de pterygiumgrootte vermindert bij patiënten met primaire type I pterygia in vergelijking met medische behandeling. Onderwerpen en methoden: prospectieve, vergelijkende en interventionele studie. Patiënten met type I pterygia in beide ogen werden geïncludeerd. De ogen werden willekeurig verdeeld om ofwel een argonlaserbehandeling of alleen een plaatselijke medische behandeling te krijgen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die symmetrische type I pterygia in beide ogen hadden gehad
- Beoordelingen voor de follow-upperiode van 6 maanden na argonlaserbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus, collagenopathieën, eerdere oogoperaties en zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Sham of Argon laserbehandeling
Blootstelling aan spleetlamplicht
|
Deze groep krijgt geen medische behandeling met argonlasers; in plaats daarvan worden ze alleen blootgesteld aan het licht van de spleetlamp.
|
Experimenteel: Argon laserbehandeling
|
Deze groep krijgt een medische argonlaserbehandeling voor het lichaam en het hoofd van pterygium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pterygia-metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Metingen werden uitgevoerd volgens Welch et al. gemodificeerde techniek als volgt: de afstand in millimeters van de limbus tot de top van de laesie op het hoornvlies (horizontale lengte) werd uitgevoerd met behulp van de spleetlampstraal (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Zwitserland).
Er werd een standaardvergroting van 16 gebruikt en het variabele diafragma werd scherpgesteld van de limbus tot de top.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CC-08-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pterygium
-
Meir Medical CenterOnbekendPrimair PterygiumIsraël
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitWervingPterygium van bindvlies en hoornvliesKroatië
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenPterygium van bindvlies en hoornvlies
-
Benha UniversityVoltooidPterygium van bindvlies en hoornvlies
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOnbekendPrimair PterygiumChina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaVoltooid
-
Brandon Eye Associates, PAActief, niet wervendPterygium van beide ogenVerenigde Staten
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooidPatiënten met primaire nasale pterygiumMaleisië
-
Kyungpook National University HospitalVoltooidTerugkerende PterygiumKorea, republiek van
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendTerugkerende PterygiumChina
Klinische onderzoeken op Schijnvertoning
-
University of HartfordVoltooid
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.WervingChronische pijn | OpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
ABEYESlb PharmaVoltooid
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Actief, niet wervend
-
Dr. Alexander ThielVoltooidAfasieCanada, Verenigde Staten, Duitsland
-
Women's College HospitalVoltooidSportfysiotherapie | ACL-blessureCanada
-
University of FloridaVoltooid
-
Sheba Medical CenterGeschorstFantoompijn in ledematenIsraël
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalVoltooidTabaksgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHighland Instruments, Inc.WervingZiekte van ParkinsonVerenigde Staten