Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van primaire type I pterygia met argonlaser

26 maart 2018 bijgewerkt door: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Inleiding: Pterygium is een vleugelvormige degeneratieve en hyperplastische groei van de bulbaire conjunctiva die zich uitstrekt tot op het hoornvlies, meestal aan de neuszijde. Het beheer van pterygium kan medisch, chirurgisch of gecombineerd zijn. Alternatieve behandelingen zoals fotocoagulatie van bloedvaten van het pterygium zijn beschreven, vooral bij recidiverende pterygia.

Doelstellingen: Vaststellen of argonlaserbehandeling de symptomen en de grootte van het pterygium vermindert bij primaire type I pterygia-patiënten in vergelijking met medische behandeling. Onderwerpen en methoden: prospectieve, vergelijkende en interventionele studie. Patiënten met type I pterygia in beide ogen werden geïncludeerd. De ogen werden willekeurig verdeeld om ofwel een argonlaserbehandeling of alleen een plaatselijke medische behandeling te krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pterygium is een vleugelvormige degeneratieve en hyperplastische groei van de bulbaire conjunctiva die zich uitstrekt tot op het hoornvlies, meestal aan de neuszijde. Het beheer van pterygium kan medisch, chirurgisch of gecombineerd zijn. Alternatieve behandelingen zoals fotocoagulatie van bloedvaten van het pterygium zijn beschreven, vooral bij recidiverende pterygia.

Om te bepalen of argonlaserbehandeling de symptomen en de pterygiumgrootte vermindert bij patiënten met primaire type I pterygia in vergelijking met medische behandeling. Onderwerpen en methoden: prospectieve, vergelijkende en interventionele studie. Patiënten met type I pterygia in beide ogen werden geïncludeerd. De ogen werden willekeurig verdeeld om ofwel een argonlaserbehandeling of alleen een plaatselijke medische behandeling te krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die symmetrische type I pterygia in beide ogen hadden gehad
  • Beoordelingen voor de follow-upperiode van 6 maanden na argonlaserbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus, collagenopathieën, eerdere oogoperaties en zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham of Argon laserbehandeling
Blootstelling aan spleetlamplicht
Ander: Schijnvertoning
Deze groep krijgt geen medische behandeling met argonlasers; in plaats daarvan worden ze alleen blootgesteld aan het licht van de spleetlamp.
Experimenteel: Argon laserbehandeling
Procedure: Argon laserbehandeling
Deze groep krijgt een medische argonlaserbehandeling voor het lichaam en het hoofd van pterygium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pterygia-metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Metingen werden uitgevoerd volgens Welch et al. gemodificeerde techniek als volgt: de afstand in millimeters van de limbus tot de top van de laesie op het hoornvlies (horizontale lengte) werd uitgevoerd met behulp van de spleetlampstraal (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Zwitserland). Er werd een standaardvergroting van 16 gebruikt en het variabele diafragma werd scherpgesteld van de limbus tot de top.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CC-08-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren