Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af primær type I pterygia med argonlaser

26. marts 2018 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Introduktion: Pterygium er en vingeformet degenerativ og hyperplastisk vækst af bulbar bindehinde, der strækker sig ud på hornhinden, oftest på næsesiden. Behandling af pterygium kan være medicinsk, kirurgisk eller kombineret. Alternative behandlinger som fotokoagulering af blodkar i pterygium er blevet beskrevet, især ved tilbagevendende pterygi.

Formål: At afgøre, om argonlaserbehandling reducerer symptomerne og pterygiumstørrelsen hos primær type I pterygipatienter sammenlignet med medicinsk behandling. Emner og metoder: Prospektiv, komparativ og interventionel undersøgelse. Patienter med type I pterygi i begge øjne blev inkluderet. Øjnene blev tilfældigt opdelt for at modtage enten argonlaserbehandling eller kun aktuel medicinsk behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pterygium er en vingeformet degenerativ og hyperplastisk vækst af bulbar bindehinde, der strækker sig ind på hornhinden, oftest på næsesiden. Behandling af pterygium kan være medicinsk, kirurgisk eller kombineret. Alternative behandlinger som fotokoagulering af blodkar i pterygium er blevet beskrevet, især ved tilbagevendende pterygi.

For at afgøre, om argonlaserbehandling reducerer symptomerne og pterygiumstørrelsen hos primær type I pterygipatienter sammenlignet med medicinsk behandling. Emner og metoder: Prospektiv, komparativ og interventionel undersøgelse. Patienter med type I pterygi i begge øjne blev inkluderet. Øjnene blev tilfældigt opdelt for at modtage enten argonlaserbehandling eller kun aktuel medicinsk behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde haft symmetrisk type I pterygi i begge øjne
  • Vurderinger for 6 måneders opfølgningsperiode efter argonlaserbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus, kollagenopatier, tidligere øjenoperationer og gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham of Argon laserbehandling
Spaltelampe lyseksponering
Andet: Falsk
Denne gruppe vil ikke modtage argon laser medicinsk behandling; i stedet vil de kun blive udsat for spaltelampens lys.
Eksperimentel: Argon laserbehandling
Procedure: Argon laserbehandling
Denne gruppe vil modtage argon laser medicinsk behandling til kroppen og hovedet af pterygium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pterygimålinger
Tidsramme: 1 år
Målinger blev udført ifølge Welch et al. modificeret teknik som følger: afstanden i millimeter fra limbus til spidsen af ​​læsionen på hornhinden (horisontal længde) blev udført ved brug af spaltelampestrålen (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Schweiz). En standardforstørrelse på 16 blev brugt, og den variable blænde blev fokuseret fra limbus til apex.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-08-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner