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アルゴンレーザーによる原発性I型翼状片の治療

2018年3月26日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

はじめに: 翼状片は、最も一般的には鼻側で、角膜にまで及ぶ眼球結膜の翼状の退行性および過形成性の成長です。 翼状片の管理は、内科的、外科的、または組み合わせて行うことができます。 翼状片の血管の光凝固としての代替治療は、特に再発性翼状片において記載されている。

目的: アルゴンレーザー治療が、内科的治療と比較して、原発性 I 型翼状片患者の症状と翼状片のサイズを軽減するかどうかを判断すること。 対象と方法: 前向き、比較および介入研究。 両眼にI型翼状片を持つ患者が含まれていました。 目は、アルゴンレーザー治療または局所治療のみを受けるようにランダムに分けられました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

翼状片は、最も一般的には鼻側で、角膜にまで及ぶ眼球結膜の翼状の退行性および過形成性増殖である。 翼状片の管理は、内科的、外科的、または組み合わせて行うことができます。 翼状片の血管の光凝固としての代替治療は、特に再発性翼状片において記載されている。

内科的治療と比較して、アルゴンレーザー治療が原発性I型翼状片患者の症状と翼状片の大きさを軽減するかどうかを判断すること。 対象と方法: 前向き、比較および介入研究。 両眼にI型翼状片を持つ患者が含まれていました。 目は、アルゴンレーザー治療または局所治療のみを受けるようにランダムに分けられました

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、06800
        • Instituto de Oftalmología

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両眼対称型I型翼状片を有する患者
  • アルゴンレーザー治療後の6ヶ月のフォローアップ期間の評価

除外基準:

  • 真性糖尿病、膠原病、以前の眼科手術の患者、および妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：アルゴンレーザー治療のシャム
細隙灯露光
他の：シャム
このグループは、アルゴンレーザー治療を受けません。代わりに、スリット ランプの光だけにさらされます。
実験的：アルゴンレーザー治療
手順：アルゴンレーザー治療
このグループは、翼状片の体と頭にアルゴンレーザー治療を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翼状片の測定
時間枠：1年
ウェルチらに従って測定を行った。次のように修正された技術：角膜の輪部から病変の頂点までのミリメートル単位の距離（水平長）は、細隙灯ビーム（BQ 900、Haag-Streit、Koeniz、スイス）を使用して実行されました。 16 倍の標準倍率を使用し、可変絞りを輪部から頂点に焦点を合わせました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CC-08-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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