Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen tyypin I pterygian hoito argonlaserilla

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Johdanto: Pterygium on siiven muotoinen rappeuttava ja hyperplastinen bulbar sidekalvon kasvu, joka ulottuu sarveiskalvolle, yleisimmin nenän puolelle. Pterygiumin hoito voi olla lääketieteellistä, kirurgista tai yhdistettyä. Vaihtoehtoisia hoitoja, kuten pterygiumin verisuonten fotokoagulaatiota, on kuvattu, erityisesti toistuvissa pterygioissa.

Tavoitteet: Selvittää, vähentääkö argonlaserhoito primaarisen tyypin I pterygiapotilaiden oireita ja pterygiumin kokoa verrattuna lääkehoitoon. Aiheet ja menetelmät: Prospektiivinen, vertaileva ja interventiotutkimus. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli tyypin I pterygia molemmissa silmissä. Silmät jaettiin satunnaisesti joko argonlaserhoitoa tai vain paikallista lääketieteellistä hoitoa varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pterygium on siiven muotoinen rappeuttava ja hyperplastinen bulbar sidekalvon kasvu, joka ulottuu sarveiskalvolle, yleisimmin nenän puolelle. Pterygiumin hoito voi olla lääketieteellistä, kirurgista tai yhdistettyä. Vaihtoehtoisia hoitoja, kuten pterygiumin verisuonten fotokoagulaatiota, on kuvattu, erityisesti toistuvissa pterygioissa.

Selvittää, vähentääkö argonlaserhoito primaarisen tyypin I pterygian oireita ja pterygiumin kokoa verrattuna lääkehoitoon. Aiheet ja menetelmät: Prospektiivinen, vertaileva ja interventiotutkimus. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli tyypin I pterygia molemmissa silmissä. Silmät jaettiin satunnaisesti joko argonlaserhoitoa tai vain paikallista lääketieteellistä hoitoa varten

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli ollut symmetrinen tyypin I pterygia molemmissa silmissä
  • Argonin laserhoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantajakson arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, kollagenopatiat, aiemmat silmäleikkaukset ja raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham of Argon -laserhoito
Rakolampun valotus
Muut: Sham
Tämä ryhmä ei saa argonlaserhoitoa; sen sijaan ne altistuvat vain rakolampun valolle.
Kokeellinen: Argon Laser Hoito
Menettely: Argon Laser Hoito
Tämä ryhmä saa argonlaserhoitoa pterygiumin vartaloon ja päähän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pterygian mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaukset suoritettiin Welchin et ai. muutettu tekniikka seuraavasti: etäisyys millimetreinä limbuksesta sarveiskalvon leesion kärkeen (vaakasuuntainen pituus) suoritettiin käyttämällä rakolampun sädettä (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Sveitsi). Käytettiin standardisuurennusta 16 ja säädettävä aukko tarkennettiin limbuksesta kärkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-08-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa