Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av primær type I pterygia med argonlaser

26. mars 2018 oppdatert av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Introduksjon: Pterygium er en vingeformet degenerativ og hyperplastisk vekst av bulbar conjunctiva som strekker seg inn på hornhinnen, oftest på nesesiden. Behandling av pterygium kan være medisinsk, kirurgisk eller kombinert. Alternative behandlinger som fotokoagulering av blodkar i pterygium er beskrevet, spesielt ved tilbakevendende pterygi.

Mål: Å finne ut om argonlaserbehandling reduserer symptomene og pterygiumstørrelsen hos primær type I pterygipasienter sammenlignet med medisinsk behandling. Emner og metoder: Prospektiv, komparativ og intervensjonell studie. Pasienter med type I pterygi i begge øyne ble inkludert. Øynene ble tilfeldig delt for å motta enten argonlaserbehandling eller kun aktuell medisinsk behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pterygium er en vingeformet degenerativ og hyperplastisk vekst av bulbar konjunktiva som strekker seg inn på hornhinnen, oftest på nesesiden. Behandling av pterygium kan være medisinsk, kirurgisk eller kombinert. Alternative behandlinger som fotokoagulering av blodkar i pterygium er beskrevet, spesielt ved tilbakevendende pterygi.

For å finne ut om argonlaserbehandling reduserer symptomene og pterygiumstørrelsen hos primær type I pterygipasienter sammenlignet med medisinsk behandling. Emner og metoder: Prospektiv, komparativ og intervensjonell studie. Pasienter med type I pterygi i begge øyne ble inkludert. Øynene ble tilfeldig delt for å motta enten argonlaserbehandling eller kun aktuell medisinsk behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde hatt symmetrisk type I pterygi i begge øyne
  • Vurderinger for 6 måneders oppfølgingsperiode etter argonlaserbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus, kollagenopatier, tidligere øyeoperasjoner og gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham of Argon Laser Treatment
Spaltelampe lyseksponering
Annen: Sham
Denne gruppen vil ikke motta medisinsk behandling med argonlaser; i stedet vil de bare bli eksponert for spaltelampens lys.
Eksperimentell: Argon laserbehandling
Fremgangsmåte: Argon laserbehandling
Denne gruppen vil motta medisinsk argonlaserbehandling til kroppen og hodet av pterygium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pterygimålinger
Tidsramme: 1 år
Målinger ble utført i henhold til Welch et al. modifisert teknikk som følger: avstanden i millimeter fra limbus til spissen av lesjonen på hornhinnen (horisontal lengde) ble utført ved bruk av spaltelampestrålen (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Sveits). En standard forstørrelse på 16 ble brukt og den variable blenderåpningen ble fokusert fra limbus til apex.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CC-08-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pterygium

Kliniske studier på Sham

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere