Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av primär typ I pterygia med argonlaser

26 mars 2018 uppdaterad av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Introduktion: Pterygium är en vingformad degenerativ och hyperplastisk tillväxt av bulbar bindhinna som sträcker sig ut på hornhinnan, oftast på nässidan. Hantering av pterygium kan vara medicinsk, kirurgisk eller kombinerad. Alternativa behandlingar som fotokoagulering av blodkärl i pterygium har beskrivits, speciellt vid återkommande pterygia.

Mål: Att avgöra om argonlaserbehandling minskar symtomen och pterygiumstorleken hos primär typ I pterygipatienter jämfört med medicinsk behandling. Ämnen och metoder: Prospektiv, jämförande och interventionell studie. Patienter med typ I pterygi i båda ögonen inkluderades. Ögonen delades slumpmässigt upp för att få antingen argonlaserbehandling eller endast aktuell medicinsk behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pterygium är en vingformad degenerativ och hyperplastisk tillväxt av bulbar bindhinna som sträcker sig ut på hornhinnan, oftast på nässidan. Hantering av pterygium kan vara medicinsk, kirurgisk eller kombinerad. Alternativa behandlingar som fotokoagulering av blodkärl i pterygium har beskrivits, speciellt vid återkommande pterygia.

För att avgöra om argonlaserbehandling minskar symtomen och pterygiumstorleken hos primär typ I pterygipatienter jämfört med medicinsk behandling. Ämnen och metoder: Prospektiv, jämförande och interventionell studie. Patienter med typ I pterygi i båda ögonen inkluderades. Ögonen delades slumpmässigt upp för att få antingen argonlaserbehandling eller endast aktuell medicinsk behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hade haft symmetrisk typ I pterygi i båda ögonen
  • Bedömningar för 6 månaders uppföljningsperiod efter argonlaserbehandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus, kollagenopati, tidigare ögonoperationer och gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham of Argon Laser Treatment
Spaltlampa ljusexponering
Övrig: Bluff
Denna grupp kommer inte att få medicinsk behandling med argonlaser; istället kommer de bara att exponeras för spaltlampans ljus.
Experimentell: Argon laserbehandling
Procedur: Argon laserbehandling
Denna grupp kommer att få medicinsk behandling med argonlaser till kroppen och huvudet av pterygium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pterygimätningar
Tidsram: 1 år
Mätningar utfördes enligt Welch et al. modifierad teknik enligt följande: avståndet i millimeter från limbus till spetsen av lesionen på hornhinnan (horisontell längd) utfördes med användning av spaltlampsstrålen (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Schweiz). En standardförstoring på 16 användes och den variabla bländaren fokuserades från limbus till spets.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CC-08-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

Kliniska prövningar på Bluff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera