- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03485001
Behandlung der primären Typ-I-Pterygie mit Argon-Laser
Einleitung: Das Pterygium ist eine flügelförmige degenerative und hyperplastische Wucherung der bulbären Bindehaut, die sich auf die Hornhaut erstreckt, am häufigsten auf der Nasenseite. Die Behandlung des Pterygiums kann medizinisch, chirurgisch oder kombiniert erfolgen. Alternative Behandlungen wie Photokoagulation von Blutgefäßen des Pterygiums wurden beschrieben, insbesondere bei rezidivierender Pterygie.
Ziele: Bestimmung, ob die Argon-Laserbehandlung die Symptome und die Größe des Pterygiums bei Patienten mit primärer Typ-I-Pterygie im Vergleich zu einer medizinischen Behandlung reduziert. Themen und Methoden: Prospektive, vergleichende und interventionelle Studie. Patienten mit Typ-I-Pterygie in beiden Augen wurden eingeschlossen. Die Augen wurden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt, um entweder eine Argon-Laserbehandlung oder nur eine topische medizinische Behandlung zu erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pterygium ist ein flügelförmiges degeneratives und hyperplastisches Wachstum der bulbären Bindehaut, das sich auf die Hornhaut erstreckt, am häufigsten auf der nasalen Seite. Die Behandlung des Pterygiums kann medizinisch, chirurgisch oder kombiniert erfolgen. Alternative Behandlungen wie Photokoagulation von Blutgefäßen des Pterygiums wurden beschrieben, insbesondere bei rezidivierender Pterygie.
Es sollte festgestellt werden, ob die Argon-Laserbehandlung die Symptome und die Größe des Pterygiums bei Patienten mit primärer Typ-I-Pterygie im Vergleich zu einer medizinischen Behandlung reduziert. Themen und Methoden: Prospektive, vergleichende und interventionelle Studie. Patienten mit Typ-I-Pterygie in beiden Augen wurden eingeschlossen. Die Augen wurden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt, um entweder eine Argon-Laserbehandlung oder nur eine topische medizinische Behandlung zu erhalten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symmetrischer Typ-I-Pterygie in beiden Augen
- Beurteilungen für die Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten nach der Argonlaserbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus, Kollagenopathien, früheren Augenoperationen und schwangeren Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Schein einer Argon-Laserbehandlung
Spaltlampenbelichtung
|
Diese Gruppe erhält keine medizinische Argonlaserbehandlung; stattdessen werden sie nur dem Licht der Spaltlampe ausgesetzt.
|
Experimental: Argon-Laserbehandlung
|
Diese Gruppe erhält eine medizinische Argonlaserbehandlung am Körper und am Kopf des Pterygiums
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pterygie-Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Messungen wurden nach Welch et al. modifizierte Technik wie folgt: Der Abstand in Millimetern vom Limbus zum Apex der Läsion auf der Hornhaut (horizontale Länge) wurde unter Verwendung des Spaltlampenstrahls (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Schweiz) gemessen.
Es wurde eine Standardvergrößerung von 16 verwendet und die variable Apertur wurde vom Limbus zum Apex fokussiert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CC-08-2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pterygium
-
Meir Medical CenterUnbekanntPrimäres PterygiumIsrael
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrutierungPterygium der Bindehaut und HornhautKroatien
-
University of California, San FranciscoZurückgezogenPterygium der Bindehaut und Hornhaut
-
Benha UniversityAbgeschlossenPterygium der Bindehaut und Hornhaut
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUnbekannt
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAbgeschlossen
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, nicht rekrutierendPterygium beider AugenVereinigte Staaten
-
Kyungpook National University HospitalAbgeschlossenWiederkehrendes PterygiumKorea, Republik von
-
Sun Yat-sen UniversityUnbekannt
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNational Council of Science and Technology, MexicoAbgeschlossen
Klinische Studien zur Schein
-
Otolith LabsAktiv, nicht rekrutierend
-
ABEYESlb PharmaAbgeschlossen
-
University of HartfordAbgeschlossen
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaAbgeschlossen
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAbgeschlossenStreicheln | SchulterverletzungIndien
-
Aston UniversityNoch keine RekrutierungSyndrome des trockenen Auges | Meibom-Drüsen-Dysfunktion | BlepharitisVereinigtes Königreich
-
Camilo Jose Cela UniversityPublic Health Service of MadridAbgeschlossenChronische RückenschmerzenSpanien
-
University of Southern CaliforniaRekrutierungInterstitielle Zystitis | BlasenschmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Zervikale Schmerzen | Radikulopathie | Zervikale Bandscheibenerkrankung | Zervikale radikuläre SchmerzenTruthahn