Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges I-es típusú pterygia kezelése argon lézerrel

2018. március 26. frissítette: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Bevezetés: A Pterygium a szaruhártya kötőhártyájának szárnyalakú degeneratív és hiperplasztikus növekedése, amely a szaruhártya felé nyúlik, leggyakrabban az orr oldalán. A pterygium kezelése lehet orvosi, sebészeti vagy kombinált. Alternatív kezeléseket, például a pterygium ereinek fotokoagulációját írtak le, különösen visszatérő pterygia esetén.

Célkitűzések: Annak megállapítása, hogy az argon lézeres kezelés csökkenti-e a tüneteket és a pterygium méretét primer I. típusú pterygiás betegeknél az orvosi kezeléssel összehasonlítva. Tantárgyak és módszerek: Prospektív, összehasonlító és intervenciós vizsgálat. Mindkét szemében I-es típusú pterygiában szenvedő betegeket vontunk be. A szemeket véletlenszerűen felosztottuk, hogy vagy argon lézeres kezelésben részesüljenek, vagy csak helyi orvosi kezelésben részesüljenek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pterygium a szaruhártya kötőhártyájának szárnyalakú degeneratív és hiperplasztikus növekedése, amely a szaruhártya felé nyúlik, leggyakrabban az orr oldalán. A pterygium kezelése lehet orvosi, sebészeti vagy kombinált. Alternatív kezeléseket, például a pterygium ereinek fotokoagulációját írtak le, különösen visszatérő pterygia esetén.

Annak megállapítása, hogy az argon lézeres kezelés csökkenti-e a tüneteket és a pterygium méretét primer I-es típusú pterygiás betegekben az orvosi kezeléssel összehasonlítva. Tantárgyak és módszerek: Prospektív, összehasonlító és intervenciós vizsgálat. Mindkét szemében I-es típusú pterygiában szenvedő betegeket vontunk be. A szemeket véletlenszerűen felosztottuk, hogy vagy argon lézeres kezelésben részesüljenek, vagy csak helyi orvosi kezelésben részesüljenek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek mindkét szemükben I. típusú szimmetrikus pterygia volt
  • Az argon lézeres kezelést követő 6 hónapos követési időszak értékelései

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegségben szenvedő betegek, kollagenopátiák, korábbi szemműtétek és terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Sham of Argon lézeres kezelés
Réslámpa fényexpozíciója
Egyéb: Ál
Ez a csoport nem részesül argon lézeres gyógyászati ​​kezelésben; ehelyett csak a réslámpa fényének lesznek kitéve.
Kísérleti: Argon lézeres kezelés
Eljárás: Argon lézeres kezelés
Ez a csoport argon lézeres orvosi kezelést kap a pterygium testére és fejére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pterygia mérések
Időkeret: 1 év
A méréseket Welch et al. módosított technikát a következőképpen: a limbus és a szaruhártya elváltozás csúcsa közötti távolság milliméterben (vízszintes hossz) a réslámpa nyalábjával (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Svájc) történt. A standard 16-os nagyítást alkalmaztuk, és a változtatható rekesznyílást a limbustól a csúcsig fókuszáltuk.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CC-08-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel