- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03485001
Tratamento de pterígio primário tipo I com laser de argônio
Introdução: O pterígio é um crescimento degenerativo e hiperplásico da conjuntiva bulbar em forma de asa que se estende até a córnea, mais comumente no lado nasal. O manejo do pterígio pode ser clínico, cirúrgico ou combinado. Tratamentos alternativos, como a fotocoagulação dos vasos sanguíneos do pterígio, têm sido descritos, principalmente nos pterígios recorrentes.
Objetivos: Determinar se o tratamento com laser de argônio reduz os sintomas e o tamanho do pterígio em pacientes com pterígio primário tipo I quando comparado ao tratamento médico. Sujeitos e Métodos: Estudo prospectivo, comparativo e intervencional. Foram incluídos pacientes com pterígio tipo I em ambos os olhos. Os olhos foram divididos aleatoriamente para receber tratamento com laser de argônio ou apenas tratamento médico tópico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pterígio é um crescimento degenerativo e hiperplásico em forma de asa da conjuntiva bulbar que se estende até a córnea, mais comumente no lado nasal. O manejo do pterígio pode ser clínico, cirúrgico ou combinado. Tratamentos alternativos, como a fotocoagulação dos vasos sanguíneos do pterígio, têm sido descritos, principalmente nos pterígios recorrentes.
Determinar se o tratamento com laser de argônio reduz os sintomas e o tamanho do pterígio em pacientes com pterígio primário tipo I quando comparado ao tratamento médico. Sujeitos e Métodos: Estudo prospectivo, comparativo e intervencional. Foram incluídos pacientes com pterígio tipo I em ambos os olhos. Os olhos foram divididos aleatoriamente para receber tratamento com laser de argônio ou apenas tratamento médico tópico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 06800
- Instituto de Oftalmología
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram pterígio tipo I simétrico em ambos os olhos
- Avaliações para o período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento com laser de argônio
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes Mellitus, colagenopatias, cirurgias oculares prévias e gestantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Tratamento a laser simulado de argônio
Exposição à luz da lâmpada de fenda
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Este grupo não receberá tratamento médico com laser de argônio; em vez disso, eles serão expostos apenas à luz da lâmpada de fenda.
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Experimental: Tratamento a laser de argônio
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Este grupo receberá tratamento médico com laser de argônio no corpo e na cabeça do pterígio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de pterígio
Prazo: 1 ano
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As medições foram realizadas de acordo com Welch et al. técnica modificada da seguinte forma: a distância em milímetros do limbo ao ápice da lesão na córnea (comprimento horizontal) foi realizada com lâmpada de fenda (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Suíça).
Uma ampliação padrão de 16 foi usada e a abertura variável foi focada do limbo ao ápice.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CC-08-2011
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