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Tratamento de pterígio primário tipo I com laser de argônio

Introdução: O pterígio é um crescimento degenerativo e hiperplásico da conjuntiva bulbar em forma de asa que se estende até a córnea, mais comumente no lado nasal. O manejo do pterígio pode ser clínico, cirúrgico ou combinado. Tratamentos alternativos, como a fotocoagulação dos vasos sanguíneos do pterígio, têm sido descritos, principalmente nos pterígios recorrentes.

Objetivos: Determinar se o tratamento com laser de argônio reduz os sintomas e o tamanho do pterígio em pacientes com pterígio primário tipo I quando comparado ao tratamento médico. Sujeitos e Métodos: Estudo prospectivo, comparativo e intervencional. Foram incluídos pacientes com pterígio tipo I em ambos os olhos. Os olhos foram divididos aleatoriamente para receber tratamento com laser de argônio ou apenas tratamento médico tópico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O pterígio é um crescimento degenerativo e hiperplásico em forma de asa da conjuntiva bulbar que se estende até a córnea, mais comumente no lado nasal. O manejo do pterígio pode ser clínico, cirúrgico ou combinado. Tratamentos alternativos, como a fotocoagulação dos vasos sanguíneos do pterígio, têm sido descritos, principalmente nos pterígios recorrentes.

Determinar se o tratamento com laser de argônio reduz os sintomas e o tamanho do pterígio em pacientes com pterígio primário tipo I quando comparado ao tratamento médico. Sujeitos e Métodos: Estudo prospectivo, comparativo e intervencional. Foram incluídos pacientes com pterígio tipo I em ambos os olhos. Os olhos foram divididos aleatoriamente para receber tratamento com laser de argônio ou apenas tratamento médico tópico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram pterígio tipo I simétrico em ambos os olhos
  • Avaliações para o período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento com laser de argônio

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes Mellitus, colagenopatias, cirurgias oculares prévias e gestantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Tratamento a laser simulado de argônio
Exposição à luz da lâmpada de fenda
Este grupo não receberá tratamento médico com laser de argônio; em vez disso, eles serão expostos apenas à luz da lâmpada de fenda.
Experimental: Tratamento a laser de argônio
Este grupo receberá tratamento médico com laser de argônio no corpo e na cabeça do pterígio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de pterígio
Prazo: 1 ano
As medições foram realizadas de acordo com Welch et al. técnica modificada da seguinte forma: a distância em milímetros do limbo ao ápice da lesão na córnea (comprimento horizontal) foi realizada com lâmpada de fenda (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Suíça). Uma ampliação padrão de 16 foi usada e a abertura variável foi focada do limbo ao ápice.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CC-08-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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