- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485001
Лечение первичного птеригиума I типа с помощью аргонового лазера
Введение: Птеригиум представляет собой крылатообразный дегенеративный и гиперпластический рост бульбарной конъюнктивы, распространяющийся на роговицу, чаще всего на носовой стороне. Лечение птеригиума может быть медикаментозным, хирургическим или комбинированным. Описаны альтернативные методы лечения, такие как фотокоагуляция кровеносных сосудов птеригиума, особенно при рецидивирующей птеригии.
Цели: определить, уменьшает ли лечение аргоновым лазером симптомы и размер птеригиума у пациентов с первичным птеригиумом I типа по сравнению с медикаментозным лечением. Предметы и методы: проспективное, сравнительное и интервенционное исследование. В исследование были включены пациенты с птеригией I типа на обоих глазах. Глаза были случайным образом разделены для получения либо лечения аргоновым лазером, либо только местного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Птеригиум представляет собой крыловидное дегенеративное и гиперпластическое разрастание бульбарной конъюнктивы, распространяющееся на роговицу, чаще всего на носовой стороне. Лечение птеригиума может быть медикаментозным, хирургическим или комбинированным. Описаны альтернативные методы лечения, такие как фотокоагуляция кровеносных сосудов птеригиума, особенно при рецидивирующей птеригии.
Определить, уменьшает ли лечение аргоновым лазером симптомы и размер птеригиума у пациентов с первичным птеригиумом I типа по сравнению с медикаментозным лечением. Предметы и методы: проспективное, сравнительное и интервенционное исследование. В исследование были включены пациенты с птеригией I типа на обоих глазах. Глаза были случайным образом разделены для получения либо лечения аргоновым лазером, либо только местного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симметричной птеригией I типа на оба глаза
- Оценки за 6-месячный период наблюдения после лечения аргоновым лазером
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом, коллагенопатиями, перенесенными операциями на глазах и беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация лечения аргоновым лазером
Световая экспозиция щелевой лампы
|
Эта группа не будет получать лечение аргоновым лазером; вместо этого они будут подвергаться воздействию только света щелевой лампы.
|
|
Экспериментальный: Лечение аргоновым лазером
|
Эта группа получит лечение аргоновым лазером тела и головки птеригиума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения птеригии
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения проводились согласно Welch et al. модифицированный метод следующим образом: расстояние в миллиметрах от лимба до вершины поражения на роговице (длина по горизонтали) определялось с помощью луча щелевой лампы (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Швейцария).
Использовали стандартное увеличение 16 и переменную апертуру фокусировали от лимба к апексу.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC-08-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .