- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485001
아르곤 레이저를 이용한 원발성 제1형 익상편 치료
서론: 익상편은 구결막이 각막으로 확장되는 날개 모양의 퇴행성 및 과형성 성장으로, 가장 일반적으로는 비강 쪽입니다. 익상편 관리는 의료, 외과 또는 복합적일 수 있습니다. 특히 재발성 익상편에서 익상편 혈관의 광응고와 같은 대체 치료법이 설명되었습니다.
목표: 아르곤 레이저 치료가 내과적 치료와 비교할 때 1차 유형 익상편 환자의 증상과 익상편 크기를 줄이는지 확인합니다. 대상 및 방법: 전향적, 비교 및 중재적 연구. 양쪽 눈에 제1형 익상편이 있는 환자가 포함되었습니다. 아르곤 레이저 치료를 받거나 국소 치료만 받도록 눈을 무작위로 나누었습니다.
연구 개요
상세 설명
익상편은 각막, 가장 일반적으로 코 쪽에서 확장되는 안구 결막의 날개 모양 퇴행성 및 과형성 성장입니다. 익상편 관리는 의료, 외과 또는 복합적일 수 있습니다. 특히 재발성 익상편에서 익상편 혈관의 광응고와 같은 대체 치료법이 설명되었습니다.
아르곤 레이저 치료가 내과적 치료와 비교했을 때 1차 유형 익상편 환자의 증상 및 익상편 크기를 감소시키는지 여부를 확인합니다. 대상 및 방법: 전향적, 비교 및 중재적 연구. 양쪽 눈에 제1형 익상편이 있는 환자가 포함되었습니다. 아르곤 레이저 치료를 받거나 국소 치료만 받도록 눈을 무작위로 나누었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 06800
- Instituto de Oftalmología
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈에 대칭형 I형 익상증이 있었던 환자
- 아르곤 레이저 치료 후 6개월 추적 기간에 대한 평가
제외 기준:
- 당뇨병, 콜라겐 병증, 안과 수술 경험이 있는 환자, 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 아르곤 레이저 치료
슬릿 램프 빛 노출
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이 그룹은 아르곤 레이저 치료를 받지 않습니다. 대신 슬릿 램프 빛에만 노출됩니다.
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실험적: 아르곤 레이저 치료
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이 그룹은 익상편의 몸과 머리에 아르곤 레이저 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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익상편 측정
기간: 일년
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측정은 Welch et al. 세극등 빔(BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Switzerland)을 사용하여 윤부에서 각막 병변의 정점까지의 밀리미터 단위 거리(수평 길이)를 수행했습니다.
16의 표준 배율이 사용되었고 가변 조리개는 윤부에서 정점까지 초점이 맞춰졌습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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가짜에 대한 임상 시험
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