Tratamiento del pterigión primario tipo I con láser de argón
Introducción: El pterigión es un crecimiento degenerativo e hiperplásico en forma de ala de la conjuntiva bulbar que se extiende hacia la córnea, más comúnmente en el lado nasal. El manejo del pterigión puede ser médico, quirúrgico o combinado. Se han descrito tratamientos alternativos como la fotocoagulación de los vasos sanguíneos del pterigión, especialmente en el pterigión recidivante.
Objetivos: determinar si el tratamiento con láser de argón reduce los síntomas y el tamaño del pterigión en pacientes con pterigión primario tipo I en comparación con el tratamiento médico. Sujetos y Métodos: Estudio prospectivo, comparativo e intervencionista. Se incluyeron pacientes con pterigión tipo I en ambos ojos. Los ojos se dividieron al azar para recibir tratamiento con láser de argón o solo tratamiento médico tópico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pterigión es un crecimiento degenerativo e hiperplásico en forma de ala de la conjuntiva bulbar que se extiende hacia la córnea, más comúnmente en el lado nasal. El manejo del pterigión puede ser médico, quirúrgico o combinado. Se han descrito tratamientos alternativos como la fotocoagulación de los vasos sanguíneos del pterigión, especialmente en el pterigión recidivante.
Determinar si el tratamiento con láser de argón reduce los síntomas y el tamaño del pterigión en pacientes con pterigión primario tipo I en comparación con el tratamiento médico. Sujetos y Métodos: Estudio prospectivo, comparativo e intervencionista. Se incluyeron pacientes con pterigión tipo I en ambos ojos. Los ojos se dividieron al azar para recibir tratamiento con láser de argón o solo tratamiento médico tópico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que habían tenido pterigión tipo I simétrico en ambos ojos
- Evaluaciones para el período de seguimiento de 6 meses después del tratamiento con láser de argón
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Diabetes Mellitus, colagenopatías, cirugías oculares previas y pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Tratamiento falso con láser de argón
Exposición a la luz de la lámpara de hendidura
|
Este grupo no recibirá tratamiento médico con láser de argón; en cambio, solo estarán expuestos a la luz de la lámpara de hendidura.
|
|
Experimental: Tratamiento con láser de argón
|
Este grupo recibirá tratamiento médico con láser de argón en el cuerpo y la cabeza del pterigion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de pterigión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las mediciones se realizaron de acuerdo con Welch et al. técnica modificada de la siguiente manera: la distancia en milímetros desde el limbo hasta el vértice de la lesión en la córnea (longitud horizontal) se realizó utilizando el haz de lámpara de hendidura (BQ 900, Haag-Streit, Koeniz, Suiza).
Se utilizó un aumento estándar de 16 y la apertura variable se enfocó desde el limbo hasta el ápice.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Welch MN, Reilly CD, Kalwerisky K, Johnson A, Waller SG. Pterygia measurements are more accurate with anterior segment optical coherence tomography - a pilot study. Nepal J Ophthalmol. 2011 Jan-Jun;3(1):9-12. doi: 10.3126/nepjoph.v3i1.4271.
- Nava-Castaneda A, Tovilla-Canales JL, Rodriguez L, Tovilla Y Pomar JL, Jones CE. Effects of lacrimal occlusion with collagen and silicone plugs on patients with conjunctivitis associated with dry eye. Cornea. 2003 Jan;22(1):10-4. doi: 10.1097/00003226-200301000-00003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CC-08-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .