- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03487653
Detekce nejčastějšího mikroorganismu infekční endokarditidy ve Fakultní nemocnici Assiut
Indocarditida je endogenní infekce získaná při vstupu organismů do krve
proud se usadí na srdečních chlopních, proto jakákoliv bakteriémie může potenciálně vyústit v endokarditidu.
Infekční endokarditida je vzácné onemocnění, které se často projevuje jako pyrexie neznámého původu.
Úmrtnost na endokarditidu byla před érou antibiotik velmi vysoká, dokonce i dnes
úmrtnost se pohybuje kolem 20 %(1). IE mohou způsobit různé mikroorganismy; většinu případů tvoří stafylokoky a streptokoky. Stafylokoková IE je běžnou příčinou IE související se zdravotní péčí; streptokoková IE je častou příčinou komunitní IE. Mezi běžné bakteriální patogeny patří Staphylococcus aureus, streptokoky skupiny Viridans, Enterococcus, koaguláza-negativní stafylokoky, Streptococcus bovis, další streptokoky, gramnegativní bakterie, HACEK organismy v této kategorii zahrnují řadu náročných gramnegativních gramnegativních bacilů (Aggbaequens) bacilli: aphrophilus a Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (následně nazývaný Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella corrodens; a Kingella kingae a houby (1,2). Variabilní podíl IE zůstává negativní na hemokultivaci (1-4). Většina klinicky významných bakteriémií je detekována do 48 hodin; běžné a náročné patogeny (jako jsou členové skupiny HACEK) mohou být detekovány do pěti dnů od inkubace pomocí moderních automatických systémů pro detekci hemokultur. Optimální objem krve pro každou hemokulturu u dospělých je 20 ml.
Zoonotická agens, jako je Coxiella burnetii, Brucella spp. a Bartonella spp. byly často detekovány v severní Africe a identifikovány jako příčiny infekční endokarditidy (IE) v Egyptě (3,4). Krevní kultivace je nejdůležitějším vyšetřením pro diagnostiku infekční endokarditidy
a znát míru prevalence různých bakterií a jejich vzorec citlivosti na antibiotika. Pozitivní hemokultura je základním kamenem mikrobiologické diagnostiky IE; tři sady hemokultur odhalí 96 až 98 procent bakteriémie. Před zahájením antibiotické terapie by měly být odebrány alespoň tři sady hemokultur z různých míst vpichu. Pacienti s IE mají typicky kontinuální bakteriémii; proto lze hemokultury odebírat kdykoli a nemusí se nutně získávat v době horečky nebo zimnice.
MATERIÁL a METODA Celkem bylo získáno 150 hemokultur z 50 klinicky diagnostikovaných případů bakteriální endokarditidy.
Vzorek krve byl odebrán za všech aseptických opatření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří jsou klinicky diagnostikováni jako infekční endokarditida před zahájením léčby antibiotiky
Kritéria vyloučení: pacienti, kteří dostávají antibiotika před odběrem vzorku krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce nejčastějšího mikroorganismu infekční endokarditidy
Časové okno: 2 roky
|
Detekce nejčastějšího mikroorganismu infekční endokarditidy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assiut university hosbital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .