- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03487653
Påvisning av den vanligste mikroorganismen av infeksiøs endokarditt i Assiut universitetssykehus
Indokarditt er en endogen infeksjon som oppstår når organismer kommer inn i blodet
strøm etableres på hjerteklaffene, derfor kan enhver bakteriemi potensielt resultere i endokarditt.
Infektiv endokarditt er en uvanlig sykdom som ofte viser seg som pyreksi av ukjent opprinnelse.
Dødeligheten ved endokarditt var svært høy før antibiotika-æraen, selv nå om dagen
dødeligheten er rundt 20 %(1). En rekke mikroorganismer kan forårsake IE; stafylokokker og streptokokker står for de fleste tilfellene. Staphylococcal IE er en vanlig årsak til helserelatert IE ; streptokokk-IE er en vanlig årsak til fellesskapservervet IE. Vanlige bakterielle patogener inkluderer Staphylococcus aureus, Viridans gruppe streptokokker, Enterococcus, Koagulase-negative stafylokokker, Streptococcus bovis, andre streptokokker, gram-negative bakterier, HACEK-organismer i denne kategorien inkluderer en rekke kresne aggregative agrofilebakterier som kalles en rekke kresne gram-subsekvente-negative bakterier. aphrophilus og Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (senere kalt Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella korroderer; og Kingella kingae, og sopp (1,2). En variabel andel av IE forblir blodkulturnegative (1-4). De fleste klinisk signifikante bakteriemiene oppdages innen 48 timer; Vanlige og kresne patogener (som medlemmer av HACEK-gruppen) kan oppdages innen fem dager etter inkubasjon med moderne automatiserte blodkulturdeteksjonssystemer. Det optimale blodvolumet for hver blodkultur hos voksne er 20 ml.
Zoonotiske midler, som Coxiella burnetii, Brucella spp. og Bartonella spp. ble ofte oppdaget i Nord-Afrika og identifisert som årsaker til infeksiøs endokarditt (IE) i Egypt (3,4). Blodkultur er den viktigste undersøkelsen for å diagnostisere infeksiøs endokarditt
og å kjenne utbredelsen av forskjellige bakterier og deres antibiotikafølsomhetsmønster. Positiv blodkultur er hjørnesteinen i mikrobiologisk diagnose av IE; tre sett med blodkulturer oppdager 96 til 98 prosent av bakteriemi. Minst tre sett med blodkulturer bør oppnås fra separate venepunktursteder før oppstart av antibiotikabehandling. Pasienter med IE har vanligvis kontinuerlig bakteriemi; derfor kan blodkulturer samles inn når som helst og trenger ikke nødvendigvis oppnås ved feber eller frysninger.
MATERIALE og METODE Totalt 150 blodkulturer ble mottatt fra 50 klinisk diagnostiserte tilfeller av bakteriell endokarditt.
Blodprøven ble tatt under alle aseptiske forholdsregler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter som er klinisk diagnostisert som infeksiøs endokarditt før de starter antibiotika
Eksklusjonskriterier:pasienter som får antibiotika før blodprøven tas
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av den vanligste mikroorganismen av infeksiøs endokarditt
Tidsramme: 2 år
|
Påvisning av den vanligste mikroorganismen av infeksiøs endokarditt
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assiut university hosbital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .