- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03487653
Detektion av den vanligaste mikroorganismen av infektiös endokardit på Assiuts universitetssjukhus
Detektion av den vanligaste mikroorganismen av infektiös endokardit i Assiut universitetssjukhus
Indokardit är en endogen infektion som förvärvas när organismer kommer in i blodet
ström etableras på hjärtklaffarna, därför kan eventuell bakteriemi potentiellt resultera i endokardit.
Infektiös endokardit är en ovanlig sjukdom som ofta visar sig som pyrexi av okänt ursprung.
Dödligheten i endokardit var mycket hög före antibiotikaeran, även nu om dagen
dödligheten är cirka 20 %(1). En mängd olika mikroorganismer kan orsaka IE; stafylokocker och streptokocker står för majoriteten av fallen. Staphylococcal IE är en vanlig orsak till sjukvårdsrelaterad IE; streptokock-IE är en vanlig orsak till community-acquired IE. Vanliga bakteriella patogener inkluderar Staphylococcus aureus, Viridans grupp streptokocker, Enterococcus, Koagulas-negativa stafylokocker, Streptococcus bovis, andra streptokocker, gramnegativa bakterier, HACEK-organismer i denna kategori inkluderar ett antal kräsna aggregativa agrofilibakteriella (Hacek-organismer) aphrophilus och Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (sedan kallad Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella korroderar; och Kingella kingae och svampar (1,2). En varierande andel av IE förblir blododlingsnegativa (1-4). De flesta kliniskt signifikanta bakteriemierna upptäcks inom 48 timmar; vanliga och kräsna patogener (såsom medlemmar av HACEK-gruppen) kan detekteras inom fem dagar efter inkubation med moderna automatiserade blododlingssystem. Den optimala volymen blod för varje blododling hos vuxna är 20 ml.
Zoonotiska medel, såsom Coxiella burnetii, Brucella spp. och Bartonella spp. upptäcktes ofta i Nordafrika och identifierades som orsaker till infektiös endokardit (IE) i Egypten (3,4). Blododling är den viktigaste undersökningen för att diagnostisera infektiös endokardit
och att känna till prevalensen av olika bakterier och deras antibiotikakänslighetsmönster. Positiv blododling är hörnstenen i mikrobiologisk diagnos av IE; tre uppsättningar av blodkulturer upptäcker 96 till 98 procent av bakteriemi. Minst tre uppsättningar blododlingar bör erhållas från separata venpunktionsställen innan antibiotikabehandling påbörjas. Patienter med IE har vanligtvis kontinuerlig bakteriemi; därför kan blodkulturer samlas in när som helst och behöver inte nödvändigtvis erhållas vid tidpunkten för feber eller frossa.
MATERIAL OCH METOD Totalt 150 blododlingar mottogs från 50 kliniskt diagnostiserade fall av bakteriell endokardit.
Blodprov togs under alla aseptiska försiktighetsåtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:patienter som är kliniskt diagnostiserade som infektiös endokardit innan antibiotikabehandling påbörjas
Uteslutningskriterier:patienter som får antibiotika innan blodprovet tas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av den vanligaste mikroorganismen av infektiös endokardit
Tidsram: 2 år
|
Detektering av den vanligaste mikroorganismen av infektiös endokardit
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assiut university hosbital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .