- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03487653
Wykrywanie najpowszechniejszego drobnoustroju infekcyjnego zapalenia wsierdzia w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut
Indocarditis jest endogenną infekcją nabytą, gdy drobnoustroje dostają się do krwi
osadzają się na zastawkach serca, dlatego każda bakteriemia może potencjalnie prowadzić do zapalenia wsierdzia.
Infekcyjne zapalenie wsierdzia jest rzadką chorobą, która często objawia się gorączką niewiadomego pochodzenia.
Śmiertelność w zapaleniu wsierdzia była bardzo wysoka przed erą antybiotyków, nawet teraz
śmiertelność wynosi około 20%(1).Różne mikroorganizmy mogą powodować IZW; gronkowce i paciorkowce stanowią większość przypadków. IZW gronkowcowe jest częstą przyczyną IZW związanego z opieką zdrowotną; paciorkowcowe IZW jest częstą przyczyną pozaszpitalnego IZW. Typowe patogeny bakteryjne obejmują Staphylococcus aureus, paciorkowce z grupy Viridans, Enterococcus, gronkowce koagulazo-ujemne, Streptococcus bovis, inne paciorkowce, bakterie Gram-ujemne. aphrophilus i Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (nazywane dalej Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella koroduje; i Kingella kingae oraz grzyby (1,2). Zmienna część IZW pozostaje z ujemnym posiewem krwi (1-4). Większość klinicznie istotnych bakteriemii wykrywa się w ciągu 48 godzin; pospolite i wybredne patogeny (takie jak przedstawiciele grupy HACEK) można wykryć w ciągu pięciu dni od inkubacji za pomocą nowoczesnych zautomatyzowanych systemów wykrywania posiewów krwi. Optymalna objętość krwi dla każdego posiewu krwi u dorosłych wynosi 20 ml.
Czynniki zoonotyczne, takie jak Coxiella burnetii, Brucella spp. i Bartonella spp. były często wykrywane w Afryce Północnej i identyfikowane jako przyczyny zakaźnego zapalenia wsierdzia (IE) w Egipcie (3,4). Posiew krwi jest najważniejszym badaniem w diagnostyce zakaźnego zapalenia wsierdzia
oraz znać częstość występowania różnych bakterii i ich wzorzec wrażliwości na antybiotyki. Dodatni posiew krwi jest podstawą diagnostyki mikrobiologicznej IZW; trzy zestawy posiewów krwi wykrywają od 96 do 98 procent bakteriemii. Przed rozpoczęciem antybiotykoterapii należy pobrać co najmniej trzy zestawy posiewów krwi z różnych miejsc wkłucia dożylnego. Pacjenci z IE zazwyczaj mają ciągłą bakteriemię; w związku z tym posiewy krwi mogą być pobierane w dowolnym momencie i niekoniecznie muszą być pobierane w czasie gorączki lub dreszczy.
MATERIAŁ i METODA Ogółem pobrano 150 posiewów krwi z 50 klinicznie zdiagnozowanych przypadków bakteryjnego zapalenia wsierdzia.
Próbkę krwi pobrano z zachowaniem wszelkich środków ostrożności aseptyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano infekcyjne zapalenie wsierdzia przed rozpoczęciem antybiotykoterapii
Kryteria wykluczenia: pacjenci otrzymujący antybiotyki przed pobraniem próbki krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie najpowszechniejszego drobnoustroju infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykrywanie najczęstszego mikroorganizmu infekcyjnego zapalenia wsierdzia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assiut university hosbital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .