- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03487653
Detectie van het meest voorkomende micro-organisme van infectieuze endocarditis in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Indocarditis is een endogene infectie die wordt opgelopen wanneer organismen in het bloed terechtkomen
stroom op de hartkleppen, daarom kan elke bacteriëmie mogelijk leiden tot endocarditis.
Infectieuze endocarditis is een zeldzame ziekte die zich vaak presenteert als pyrexie van onbekende oorsprong.
Het sterftecijfer bij endocarditis was erg hoog vóór het antibioticatijdperk, zelfs nu nog
het sterftecijfer ligt rond de 20%(1). Een verscheidenheid aan micro-organismen kan IE veroorzaken; stafylokokken en streptokokken zijn verantwoordelijk voor de meeste gevallen. Stafylokokken IE is een veelvoorkomende oorzaak van IE in de gezondheidszorg; streptokokken IE is een veelvoorkomende oorzaak van community-acquired IE. Veel voorkomende bacteriële pathogenen zijn Staphylococcus aureus, Viridans groep streptokokken, Enterococcus, Coagulase-negatieve stafylokokken, Streptococcus bovis, andere streptokokken, gram-negatieve bacteriën, HACEK-organismen in deze categorie omvatten een aantal kieskeurige gram-negatieve bacillen: Haemophilus aphrophilus (later Aggregatibacter genoemd). aphrophilus en Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (later Aggregatibacter actinomycetemcomitans genoemd); Cardiobacterium hominis; Eikenella corrodens; en Kingella kingae, en schimmels (1,2). Een variabel deel van IE blijft bloedkweeknegatief (1-4). De meeste klinisch significante bacteriëmieën worden binnen 48 uur gedetecteerd; gewone en kieskeurige ziekteverwekkers (zoals leden van de HACEK-groep) kunnen binnen vijf dagen na incubatie worden gedetecteerd met moderne geautomatiseerde bloedcultuurdetectiesystemen. Het optimale bloedvolume voor elke bloedkweek bij volwassenen is 20 ml.
Zoönoseverwekkers, zoals Coxiella burnetii, Brucella spp. en Bartonella spp. werden vaak ontdekt in Noord-Afrika en geïdentificeerd als oorzaken van infectieuze endocarditis (IE) in Egypte (3,4).Bloedkweek is het belangrijkste onderzoek voor het diagnosticeren van infectieuze endocarditis
en om de prevalentie van verschillende bacteriën en hun patroon van gevoeligheid voor antibiotica te kennen. Positieve bloedkweek is de hoeksteen van de microbiologische diagnose van IE; drie sets bloedkweken detecteren 96 tot 98 procent van de bacteriëmie. Er moeten ten minste drie sets bloedkweken worden verkregen van afzonderlijke venapunctieplaatsen voorafgaand aan de start van de antibiotische therapie. Patiënten met IE hebben typisch continue bacteriëmie; daarom kunnen bloedkweken op elk moment worden afgenomen en hoeven ze niet noodzakelijkerwijs te worden verkregen op het moment van koorts of koude rillingen.
MATERIAAL en METHODE In totaal werden 150 bloedkweken ontvangen van 50 klinisch gediagnosticeerde gevallen van bacteriële endocarditis.
Bloedmonster werd verzameld onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die klinisch gediagnosticeerd zijn als infectieuze endocarditis voordat ze met antibiotica beginnen
Uitsluitingscriteria: patiënten die antibiotica krijgen voordat het bloedmonster wordt afgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van het meest voorkomende micro-organisme van infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Detectie van het meest voorkomende micro-organisme van infectieuze endocarditis
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assiut university hosbital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...VoltooidInfectieuze endocarditis (IE)Italië
-
Angiodynamics, Inc.Nog niet aan het werven
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSACanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre... en andere medewerkersWervingAanvullende Rifampicine voor de Behandeling van Protheseklep Endocarditis Door S. Aureus (RIFA-SNAP)Staphylococcus Aureus Endocarditis | Prothetische klep endocarditisCanada
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWerving
-
National Taiwan University HospitalActief, niet wervendInfectieuze endocarditisTaiwan
-
Emil Loldrup FosbolVoltooidEndocarditis | Endocarditis; chronisch | Endocarditis acuutDenemarken
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNWervingEndocarditis, infectieusSpanje
-
Emil Loldrup FosbolBispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte Hospital; Copenhagen University... en andere medewerkersWervingEndocarditis infectieusDenemarken, Nederland, Zweden, Duitsland
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaWervingEndocarditis infectieusSpanje