- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487653
Rilevazione del microrganismo più comune di endocardite infettiva nell'ospedale universitario di Assiut
L'indocardite è un'infezione endogena acquisita quando i microrganismi entrano nel sangue
il flusso si stabilisce sulle valvole cardiache, pertanto, qualsiasi batteriemia può potenzialmente provocare endocardite.
L'endocardite infettiva è una malattia rara che spesso si presenta come piressia di origine sconosciuta.
Il tasso di mortalità nell'endocardite era molto alto prima dell'era degli antibiotici, anche adesso un giorno, il
il tasso di mortalità è di circa il 20% (1). Una varietà di microrganismi può causare EI; stafilococchi e streptococchi rappresentano la maggior parte dei casi. L'IE da stafilococco è una causa comune di EI associata all'assistenza sanitaria; L'IE streptococcica è una causa comune di IE acquisita in comunità. I patogeni batterici comuni includono Staphylococcus aureus , streptococchi del gruppo Viridans , Enterococcus, stafilococchi coagulasi-negativi , Streptococcus bovis , altri streptococchi , batteri gram-negativi, organismi HACEK in questa categoria includono un numero di bacilli gram-negativi esigenti: Haemophilus aphrophilus (successivamente chiamato Aggregatibacter aphrophilus e Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (successivamente chiamato Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella corrode; e Kingella kingae e funghi (1,2). Una proporzione variabile di IE rimane negativa all'emocoltura (1-4). La maggior parte delle batteriemie clinicamente significative viene rilevata entro 48 ore; agenti patogeni comuni e esigenti (come i membri del gruppo HACEK) possono essere rilevati entro cinque giorni dall'incubazione con i moderni sistemi automatizzati di rilevamento delle emocolture. Il volume ottimale di sangue per ciascuna emocoltura negli adulti è di 20 ml.
Agenti zoonotici, come Coxiella burnetii, Brucella spp. e Bartonella spp. sono stati frequentemente rilevati in Nord Africa e identificati come cause di endocardite infettiva (IE) in Egitto (3,4). L'emocoltura è l'indagine più importante per la diagnosi di endocardite infettiva
e conoscere il tasso di prevalenza di diversi batteri e il loro pattern di sensibilità agli antibiotici. L'emocoltura positiva è la pietra angolare della diagnosi microbiologica di IE; tre serie di emocolture rilevano dal 96 al 98 percento della batteriemia. Almeno tre serie di emocolture devono essere ottenute da siti di prelievo venoso separati prima dell'inizio della terapia antibiotica. I pazienti con EI hanno tipicamente una batteriemia continua; pertanto, le emocolture possono essere raccolte in qualsiasi momento e non devono necessariamente essere ottenute in caso di febbre o brividi.
MATERIALE e METODO Sono state ricevute in totale 150 emocolture da 50 casi clinicamente diagnosticati di endocardite batterica.
Il campione di sangue è stato raccolto con tutte le precauzioni asettiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti che sono clinicamente diagnosticati come endocardite infettiva prima di iniziare gli antibiotici
Criteri di esclusione: pazienti che ricevono antibiotici prima del prelievo del sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione del microrganismo più comune di endocardite infettiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Rilevazione del microrganismo più comune di endocardite infettiva
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assiut university hosbital
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