- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487653
Infektiivisen endokardiitin yleisimmän mikro-organismin havaitseminen Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Indokardiitti on endogeeninen infektio, joka saadaan, kun organismit pääsevät vereen
sydänläppäihin, joten mikä tahansa bakteremia voi mahdollisesti johtaa endokardiittiin.
Infektiivinen endokardiitti on harvinainen sairaus, joka esiintyy usein tuntemattoman alkuperän pyreksiana.
Kuolleisuus endokardiittiin oli erittäin korkea ennen antibioottiaikaa, jopa nykyäänkin
kuolleisuus on noin 20 %(1). Useat mikro-organismit voivat aiheuttaa IE:tä; stafylokokit ja streptokokit muodostavat suurimman osan tapauksista. Stafylokokki-IE on yleinen terveydenhuoltoon liittyvän IE:n syy; streptokokki-IE on yleinen syy yhteisössä hankitulle IE:lle. Yleisiä bakteeripatogeenejä ovat Staphylococcus aureus, Viridans-ryhmän streptokokit, Enterococcus, koagulaasinegatiiviset stafylokokit, Streptococcus bovis, muut streptokokit, gramnegatiiviset bakteerit, tähän luokkaan kuuluvia HACEK-organismeja, joita kutsutaan nimellä Aggregatichilussempocillusserophi aphrophilus ja Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (kutsuttiin myöhemmin Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella syövyttää; ja Kingella kingae ja sienet (1,2). Vaihteleva osuus IE:stä pysyy veriviljelynegatiivisina (1-4). Useimmat kliinisesti merkittävät bakteremiat havaitaan 48 tunnin kuluessa; yleiset ja vaativat patogeenit (kuten HACEK-ryhmän jäsenet) voidaan havaita viiden päivän kuluessa inkuboinnista nykyaikaisilla automatisoiduilla veriviljelyn havaitsemisjärjestelmillä. Optimaalinen veren tilavuus jokaista veriviljelmää kohden aikuisilla on 20 ml.
Zoonoosit aiheuttajat, kuten Coxiella burnetii, Brucella spp. ja Bartonella spp. havaittiin usein Pohjois-Afrikassa ja tunnistettiin tarttuvan endokardiitin (IE) aiheuttajiksi Egyptissä (3,4). Veriviljely on tärkein tutkimus tarttuvan endokardiitin diagnosoinnissa
ja tietää eri bakteerien esiintyvyys ja niiden antibioottiherkkyysmalli. Positiivinen veriviljely on IE:n mikrobiologisen diagnoosin kulmakivi; kolme veriviljelmäsarjaa havaitsevat 96-98 prosenttia bakteremiasta. Ennen antibioottihoidon aloittamista tulee ottaa vähintään kolme veriviljelmäsarjaa erillisistä laskimopunktiokohdista. IE-potilailla on tyypillisesti jatkuva bakteremia; siksi veriviljelmiä voidaan kerätä milloin tahansa, eikä niitä välttämättä tarvitse ottaa kuumeen tai vilunväristusten aikana.
MATERIAALI ja MENETELMÄ Yhteensä 150 veriviljelmää saatiin 50 kliinisesti diagnosoidusta bakteeriperäisen endokardiitin tapauksesta.
Verinäyte kerättiin kaikkia aseptisia varotoimia noudattaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu tarttuva endokardiitti ennen antibioottien aloittamista
Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka saavat antibiootteja ennen verinäytteen ottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Infektoivan endokardiitin yleisimmän mikro-organismin havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Infektoivan endokardiitin yleisimmän mikro-organismin havaitseminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assiut university hosbital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska