- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03487653
A fertőző endokarditisz leggyakoribb mikroorganizmusának kimutatása az Assiut Egyetemi Kórházban
A fertőző endocarditis leggyakoribb mikroorganizmusának kimutatása az Assiut Egyetemi Kórházban
Az indocarditis egy endogén fertőzés, amely akkor keletkezik, amikor a mikroorganizmusok belépnek a vérbe
szívbillentyűkre, ezért bármilyen bakteriémia potenciálisan endocarditist okozhat.
A fertőző endocarditis egy nem gyakori betegség, amely gyakran ismeretlen eredetű lázként jelentkezik.
Az endocarditis mortalitása nagyon magas volt az antibiotikum korszak előtt, még ma is nap, a
a halálozási arány körülbelül 20%(1). Számos mikroorganizmus okozhat IE-t; staphylococcusok és streptococcusok teszik ki az esetek többségét. A Staphylococcus IE az egészségügyi ellátással összefüggő IE gyakori oka; A streptococcus IE a közösség által szerzett IE gyakori oka. A gyakori bakteriális kórokozók közé tartozik a Staphylococcus aureus, a Viridans csoportba tartozó streptococcusok, az Enterococcusok, a koaguláz-negatív staphylococcusok, a Streptococcus bovis, egyéb streptococcusok, a gram-negatív baktériumok, a HACEK-organizmusok, amelyek ebbe a kategóriába tartoznak. aphrophilus és Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (későbbi elnevezése Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella corrodens; és Kingella kingae, valamint gombák (1,2). Az IE változó hányada vértenyészet-negatív marad (1-4). A legtöbb klinikailag jelentős bakteremiát 48 órán belül észlelik; A gyakori és igényes kórokozók (például a HACEK csoport tagjai) a korszerű automatizált vérkultúra-detektáló rendszerekkel az inkubációt követő öt napon belül kimutathatók. Az optimális vérmennyiség minden egyes vértenyészethez felnőtteknél 20 ml.
Zoonózisos kórokozók, például Coxiella burnetii, Brucella spp. és Bartonella spp. gyakran észlelték Észak-Afrikában, és Egyiptomban a fertőző endocarditis (IE) okozójaként azonosították (3,4). A vértenyésztés a legfontosabb vizsgálat a fertőző endocarditis diagnosztizálására
andto know a prevalencia aránya a különböző baktériumok és antibiotikum érzékenységi mintázat. A pozitív vértenyésztés az IE mikrobiológiai diagnózisának sarokköve; három vértenyészet sorozat a bakteriémia 96-98 százalékát észleli. Az antibiotikum-terápia megkezdése előtt legalább három vértenyészet sorozatot kell venni különálló vénapunkciós helyekről. Az IE-ben szenvedő betegek jellemzően folyamatos bakteriémiában szenvednek; ezért a vértenyészetek bármikor gyűjthetők, és nem feltétlenül szükséges láz vagy hidegrázás idején.
ANYAG ÉS MÓDSZER Összesen 150 vértenyészet érkezett 50 klinikailag diagnosztizált bakteriális endocarditises esetből.
A vérmintát minden aszeptikus óvintézkedés mellett vettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: olyan betegek, akiknél klinikailag fertőző endocarditist diagnosztizáltak az antibiotikumok megkezdése előtt
Kizárási kritériumok: a vérminta vétele előtt antibiotikumot kapó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fertőző endocarditis leggyakoribb mikroorganizmusának kimutatása
Időkeret: 2 év
|
A fertőző endocarditis leggyakoribb mikroorganizmusának kimutatása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Assiut university hosbital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis
-
Emil Loldrup FosbolToborzásEndokarditisz | Endocarditis; Krónikus | Endocarditis akutDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásSzelepprotézis EndocarditisFranciaország
-
Assiut UniversityToborzásSzelepprotézis EndocarditisEgyiptom
-
Emil Loldrup FosbolHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte... és más munkatársakToborzásEndocarditis fertőzőDánia, Hollandia, Svédország
-
Montreal Heart InstituteToborzásFertőző endocarditis | Natív billentyű endocarditisKanada
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásEndocarditis, bakteriális | Endokarditisz | Akut és szubakut endocarditis
-
LysovantVisszavontEndocarditis fertőző | Staphylococcus aureus okozta bakteriémia | Bal oldali fertőző endocarditis (rendellenesség) | Jobb oldali fertőző endocarditis (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaMég nincs toborzásEndocarditis fertőzőSpanyolország
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ole HyldegaardRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalIsmeretlenFertőző endocarditisDánia