- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03487653
Påvisning af den mest almindelige mikroorganisme af infektiøs endokarditis på Assiut Universitetshospital
Indokarditis er en endogen infektion, der erhverves, når organismer trænger ind i blodet
strøm etableres på hjerteklapperne, derfor kan enhver bakteriæmi potentielt resultere i endokarditis.
Infektiøs endocarditis er en ualmindelig sygdom, der ofte viser sig som pyreksi af ukendt oprindelse.
Dødeligheden i endokarditis var meget høj før antibiotika-æraen, selv nu om dagen
dødeligheden er omkring 20 %(1). En række forskellige mikroorganismer kan forårsage IE; stafylokokker og streptokokker tegner sig for størstedelen af tilfældene. Staphylococcus IE er en almindelig årsag til sundhedsrelateret IE; streptokok-IE er en almindelig årsag til samfundserhvervet IE. Almindelige bakterielle patogener inkluderer Staphylococcus aureus, Viridans gruppe streptokokker, Enterococcus, Coagulase-negative stafylokokker, Streptococcus bovis, andre streptokokker, gram-negative bakterier, HACEK-organismer i denne kategori omfatter en række kræsne agressive agrofile-negative: Haccilli-negative: aphrophilus og Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (efterfølgende kaldet Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella korroderer; og Kingella kingae og svampe (1,2). En variabel andel af IE forbliver blodkulturnegative (1-4). De fleste klinisk signifikante bakteriæmier opdages inden for 48 timer; almindelige og kræsne patogener (såsom medlemmer af HACEK-gruppen) kan påvises inden for fem dage efter inkubation med moderne automatiserede blodkulturdetektionssystemer. Den optimale mængde blod for hver blodkultur hos voksne er 20 ml.
Zoonotiske midler, såsom Coxiella burnetii, Brucella spp. og Bartonella spp. blev hyppigt påvist i Nordafrika og identificeret som årsager til infektiøs endocarditis (IE) i Egypten (3,4). Bloddyrkning er den vigtigste undersøgelse til diagnosticering af infektiøs endocarditis
og at kende forekomsten af forskellige bakterier og deres antibiotikafølsomhedsmønster. Positiv blodkultur er hjørnestenen i mikrobiologisk diagnosticering af IE; tre sæt blodkulturer registrerer 96 til 98 procent af bakteriæmi. Mindst tre sæt blodkulturer bør opnås fra separate venepunktursteder før påbegyndelse af antibiotikabehandling. Patienter med IE har typisk kontinuerlig bakteriæmi; derfor kan blodkulturer opsamles til enhver tid og behøver ikke nødvendigvis opnås på tidspunktet for feber eller kulderystelser.
MATERIALE og METODE Der blev modtaget i alt 150 blodkulturer fra 50 klinisk diagnosticerede tilfælde af bakteriel endocarditis.
Blodprøven blev udtaget under alle aseptiske forholdsregler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:patienter, der er klinisk diagnosticeret som infektiøs endokarditis, før de starter antibiotika
Udelukkelseskriterier:patienter, der får antibiotika, før de tager blodprøven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af den mest almindelige mikroorganisme af infektiøs endocarditis
Tidsramme: 2 år
|
Påvisning af den mest almindelige mikroorganisme af infektiøs endocarditis
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assiut university hosbital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis
-
Montreal Heart InstituteRekrutteringInfektiøs endokarditis | Native Valve EndocarditisCanada
-
Region SkaneAfsluttet
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Chile, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Den Russiske Føderation, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus sepsisCanada