- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03487653
Обнаружение наиболее распространенного микроорганизма инфекционного эндокардита в университетской больнице Асьюта
Индокардит – эндогенная инфекция, приобретаемая при попадании микроорганизмов в кровь.
струя устанавливается на сердечные клапаны, поэтому любая бактериемия потенциально может привести к эндокардиту.
Инфекционный эндокардит — редкое заболевание, которое часто проявляется гипертермией неизвестного происхождения.
Смертность от эндокардита была очень высока до эры антибиотиков, даже сейчас,
уровень смертности составляет около 20% (1). Различные микроорганизмы могут вызывать ИЭ; стафилококки и стрептококки составляют большинство случаев. Стафилококковый ИЭ является частой причиной ИЭ, связанного с оказанием медицинской помощи; Стрептококковый ИЭ является частой причиной внебольничного ИЭ. Общие бактериальные патогены включают Staphylococcus aureus, стрептококки группы Viridans, энтерококки, коагулазонегативные стафилококки, Streptococcus bovis, другие стрептококки, грамотрицательные бактерии, HACEK-организмы в эту категорию включают ряд прихотливых грамотрицательных палочек: Haemophilus aphrophilus (впоследствии названный Aggregatibacter aphrophilus и Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (впоследствии названный Aggregatibacter actinomycetemcomitans); кардиобактерии хоминис; Эйкенелла коррозионная; и Kingella kingae, и грибы (1,2). Переменная доля ИЭ остается отрицательной при посевах крови (1-4). Большинство клинически значимых бактериемий обнаруживаются в течение 48 часов; распространенные и прихотливые патогены (например, представители группы HACEK) могут быть обнаружены в течение пяти дней после инкубации с помощью современных автоматизированных систем обнаружения культур крови. Оптимальный объем крови для каждой гемокультуры у взрослых составляет 20 мл.
Зоонозные агенты, такие как Coxiella burnetii, Brucella spp. и Bartonella spp. часто выявлялись в Северной Африке и идентифицировались как причины инфекционного эндокардита (ИЭ) в Египте (3,4). Посев крови является наиболее важным исследованием для диагностики инфекционного эндокардита.
и знать уровень распространенности различных бактерий и характер их чувствительности к антибиотикам. Положительный посев крови является краеугольным камнем микробиологической диагностики ИЭ; три набора культур крови обнаруживают от 96 до 98 процентов бактериемии. До начала антибактериальной терапии необходимо получить не менее трех наборов культур крови из разных мест венепункции. Пациенты с ИЭ обычно имеют постоянную бактериемию; следовательно, посев крови можно собирать в любое время, и его необязательно делать во время лихорадки или озноба.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Всего было получено 150 культур крови от 50 клинически диагностированных случаев бактериального эндокардита.
Образец крови был собран с соблюдением всех мер асептики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты, у которых клинически диагностирован инфекционный эндокардит до начала антибиотикотерапии.
Критерии исключения: пациенты, получающие антибиотики перед взятием образца крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление наиболее частого микроорганизма инфекционного эндокардита
Временное ограничение: 2 года
|
Обнаружение наиболее распространенного микроорганизма инфекционного эндокардита
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assiut university hosbital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .