- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03487653
Detecção do Microrganismo Mais Comum da Endocardite Infecciosa no Hospital Universitário de Assiut
A endocardite é uma infecção endógena adquirida quando organismos entram no sangue
fluxo se estabelece nas válvulas cardíacas, portanto, qualquer bacteremia pode potencialmente resultar em endocardite.
A endocardite infecciosa é uma doença incomum que frequentemente se apresenta como pirexia de origem desconhecida.
A taxa de mortalidade na endocardite era muito alta antes da era dos antibióticos, mesmo hoje em dia, o
a taxa de mortalidade é de cerca de 20%(1). Vários microrganismos podem causar EI; estafilococos e estreptococos são responsáveis pela maioria dos casos. A EI estafilocócica é uma causa comum de EI associada aos cuidados de saúde; A EI estreptocócica é uma causa comum de EI adquirida na comunidade. Patógenos bacterianos comuns incluem Staphylococcus aureus, estreptococos do grupo Viridans, Enterococcus, estafilococos coagulase-negativos, Streptococcus bovis, outros estreptococos, bactérias gram-negativas, organismos HACEK nesta categoria incluem vários bacilos gram-negativos fastidiosos: Haemophilus aphrophilus (posteriormente chamado de Aggregatibacter aphrophilus e Aggregatibacter paraphrophilus); Actinobacillus actinomycetemcomitans (subseqüentemente denominado Aggregatibacter actinomycetemcomitans); Cardiobacterium hominis; Eikenella corrodens; e Kingella kingae, e fungos (1,2). Uma proporção variável de EI permanece com hemocultura negativa (1-4). A maioria das bacteremias clinicamente significativas são detectadas em 48 horas; patógenos comuns e fastidiosos (como membros do grupo HACEK) podem ser detectados dentro de cinco dias de incubação com modernos sistemas automatizados de detecção de hemocultura. O volume ideal de sangue para cada hemocultura em adultos é de 20 ml.
Agentes zoonóticos, como Coxiella burnetii, Brucella spp. e Bartonella spp. foram freqüentemente detectados no norte da África e identificados como causas de endocardite infecciosa (EI) no Egito (3,4). A hemocultura é a investigação mais importante para o diagnóstico de endocardite infecciosa
e conhecer a taxa de prevalência de diferentes bactérias e seu padrão de sensibilidade a antibióticos. A hemocultura positiva é a pedra angular do diagnóstico microbiológico da EI; três conjuntos de hemoculturas detectam 96 a 98% de bacteremia. Pelo menos três conjuntos de hemoculturas devem ser obtidos de locais separados de punção venosa antes do início da terapia antibiótica. Os pacientes com EI geralmente apresentam bacteremia contínua; portanto, as hemoculturas podem ser coletadas a qualquer momento e não precisam necessariamente ser obtidas no momento da febre ou calafrios.
MATERIAL e MÉTODO Foram recebidas 150 hemoculturas de 50 casos diagnosticados clinicamente de endocardite bacteriana.
A amostra de sangue foi coletada sob todas as precauções assépticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes diagnosticados clinicamente como endocardite infecciosa antes de iniciar antibióticos
Critérios de exclusão: pacientes que recebem antibióticos antes de coletar a amostra de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção do microrganismo mais comum da endocardite infecciosa
Prazo: 2 anos
|
Detecção do microorganismo mais comum da endocardite infecciosa
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assiut university hosbital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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