- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03488836
Hodnocení pooperační bolesti endodonticky ošetřeného molárního zubu s rasovým a recipročním systémem mezi pacienty Bandarabbas v roce 2017
Hodnocení pooperační bolesti endodonticky ošetřeného molárního zubu s rasou a recipročními systémy mezi pacienty Bandarabbas v roce 2017: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie
extruze infikovaného dentinu do periapikální tkáně byla navržena jako hlavní zdroj bolesti po endodontickém ošetření. I když je vytlačování trosek nevyhnutelným nálezem, i když je instrumentace omezena na hranice kanálu, zdá se, že s různým množstvím extruze trosek souvisí různé armamentárium. Studií o vlivu různých rotačních pilníků na postendodontickou bolest je velmi málo a přinesly rozporuplné výsledky, přičemž některé upřednostňují plnou sekvenci a jiné se přiklánějí k recipročním rotačním systémům. Tato studie se zaměřuje na hodnocení intenzity postendodontické bolesti po dvou různých rotačních systémech, Reciproc a rase.
Metody: v této jednoduše zaslepené randomizované klinické studii s paralelními skupinami bylo analyzováno celkem 150 jinak zdravých pacientů ve věku 20 až 50 let s pulpálním stavem ireverzibilní pulpitidy pro jeden zub v oblasti horního nebo dolního moláru. Lékař prováděl endodontické ošetření ve dvou skupinách, skupině instrumentované pomocí rasy a třetí skupině instrumentaci prováděné pomocí rotačních systémů Recipro.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Telefonní číslo: 076 07633337192
- E-mail: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07633337192
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení: jinak zdraví pacienti byli ve věku 20 až 50 let s pulpálním stavem ireverzibilní pulpitidy pro jeden zub v oblasti horního nebo dolního moláru.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení: předchozí endodontické ošetření; anamnéza užívání léků včetně kortikosteroidů; opioidy a NSAID v předchozích 12 hodinách; těhotenství; komplikovaná anatomie (křivky větší než 25 stupňů); kalcifikace; vnitřní a vnější resorpce; otevřené vrcholy; periodontální onemocnění; otok a absces; přítomnost periapikálních lézí; citlivost na poklep a nedostatek okluzního kontaktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: závod
protokol o rotaci závodu
|
rotační reciproční protokol
|
ACTIVE_COMPARATOR: reciproční
skupina pro reciproční endodontické ošetření
|
závodní rotační skupinový protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6-12-18-24-48-72 hodin
|
změna hodnocení vaz
|
6-12-18-24-48-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 911150105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt