- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03488836
Évaluation de la douleur post-opératoire d'une molaire traitée par endodontie avec race et systèmes réciproques chez les patients de Bandarabbas en 2017
Évaluation de la douleur post-opératoire d'une molaire traitée par endodontie avec race et systèmes réciproques chez les patients de Bandarabbas en 2017 : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
l'extrusion de dentine infectée dans le tissu périapical a été suggérée comme une source majeure de douleur après un traitement endodontique. Bien que l'extrusion de débris soit une découverte inévitable même lorsque l'instrumentation est limitée aux confins du canal, différents arsenaux semblent être associés à différentes quantités d'extrusion de débris. Les études sur l'effet de diverses limes rotatives sur la douleur post-endodontique sont très peu nombreuses et ont donné des résultats contradictoires, certaines favorisant la séquence complète et d'autres penchant vers les systèmes rotatifs réciproques. Cette étude vise à évaluer l'intensité de la douleur post-endodontique suite à deux systèmes rotatifs différents, Reciproc et race.
Méthodes : dans cet essai clinique randomisé en simple aveugle, en groupes parallèles, un total de 150 patients par ailleurs en bonne santé âgés de 20 à 50 ans présentant un état pulpaire de pulpite irréversible pour une dent dans la région des molaires supérieures ou inférieures ont été analysés. Un clinicien a réalisé le traitement endodontique en deux groupes, un groupe instrumenté à l'aide de race et un troisième groupe avec instrumentation réalisée à l'aide de systèmes rotatifs Reciproc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Contact:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Numéro de téléphone: 076 07633337192
- E-mail: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07633337192
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : les patients autrement sains étaient âgés de 20 à 50 ans avec un état pulpaire de pulpite irréversible pour une dent dans la région des molaires supérieures ou inférieures.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion : traitement endodontique antérieur ; des antécédents de prise de médicaments, y compris des corticostéroïdes ; opioïdes et AINS au cours des 12 heures précédentes ; grossesse; anatomie compliquée (courbes supérieures à 25 degrés); calcifications; résorption interne et externe ; apex ouverts; maladie parodontale; gonflement et abcès ; présence de lésions périapicales ; sensibilité à la percussion et manque de contact occlusal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: course
protocole de rotation des courses
|
protocole alternatif rotatif
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: réciproque
groupe de traitement endodontique réciproque
|
protocole de groupe rotatif de course
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de l'échelle visuelle analogique
Délai: 6-12-18-24-48-72 heures
|
changement de l'évaluation du canal
|
6-12-18-24-48-72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 911150105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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