- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03488836
Valutazione del dolore postoperatorio del dente molare trattato endodonticamente con sistemi di razza e reciproci tra i pazienti Bandarabbas nel 2017
Valutazione del dolore postoperatorio del dente molare trattato endodonticamente con sistemi di razza e reciproci tra i pazienti Bandarabbas nel 2017: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
l'estrusione di dentina infetta nel tessuto periapicale è stata suggerita come una delle principali fonti di dolore dopo il trattamento endodontico. Sebbene l'estrusione di detriti sia una scoperta inevitabile anche quando la strumentazione è limitata ai confini del canale, diversi armamentari sembrano essere associati a diverse quantità di estrusione di detriti. Gli studi sull'effetto di varie lime rotanti sul dolore post-endodontico sono molto pochi e hanno prodotto risultati contrastanti con alcuni a favore della full-sequence e altri orientati verso i sistemi rotanti reciproci. Questo studio mira a valutare l'intensità del dolore post-endodontico a seguito di due diversi sistemi rotanti, Reciproc e race.
Metodi: in questo studio clinico randomizzato in singolo cieco, a gruppi paralleli, sono stati analizzati un totale di 150 pazienti altrimenti sani di età compresa tra 20 e 50 anni con uno stato pulpare di pulpite irreversibile per un dente nella regione molare superiore o inferiore. Un medico ha eseguito il trattamento endodontico in due gruppi, un gruppo strumentato utilizzando la razza e un terzo gruppo con strumentazione eseguita utilizzando i sistemi rotanti Reciproc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Contatto:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Numero di telefono: 076 07633337192
- Email: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
-
Contatto:
- Numero di telefono: 07633337192
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: i pazienti altrimenti sani avevano un'età compresa tra 20 e 50 anni con uno stato pulpare di pulpite irreversibile per un dente nella regione molare superiore o inferiore.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: precedente trattamento endodontico; una storia di assunzione di farmaci inclusi i corticosteroidi; oppioidi e FANS nelle 12 ore precedenti; gravidanza; anatomia complicata (curve maggiori di 25 gradi); calcificazioni; riassorbimento interno ed esterno; apici aperti; malattia parodontale; gonfiore e ascesso; presenza di lesioni periapicali; sensibilità alla percussione e mancanza di contatto occlusale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gara
protocollo di rotazione della gara
|
protocollo alternativo rotante
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: reciproc
gruppo di trattamento endodontico reciproco
|
protocollo del gruppo rotativo di gara
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6-12-18-24-48-72 ore
|
cambiamento della valutazione vas
|
6-12-18-24-48-72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 911150105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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