- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03488836
Endodontiai kezelt moláris fogak műtét utáni fájdalmának értékelése faji és reciprok rendszerekkel Bandarabbas betegek körében 2017-ben
Az endodontikusan kezelt moláris fogak műtét utáni fájdalmának értékelése faji és reciprok rendszerekkel a Bandarabbas betegek körében 2017-ben: Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A fertőzött dentinnek a periapikális szövetbe történő extrudálását javasolták az endodonciai kezelés utáni fájdalom fő forrásának. Bár a törmelékextrudálás elkerülhetetlen eredmény még akkor is, ha a műszerek a csatorna határaira korlátozódnak, úgy tűnik, hogy a különböző fegyverzetek különböző mennyiségű törmelékextrudálással járnak. A különféle rotációs reszelők posztendodontiás fájdalomra gyakorolt hatásával kapcsolatos tanulmányok nagyon kevések, és ellentmondásos eredményeket hoztak, egyesek a teljes szekvenciát részesítették előnyben, mások pedig a reciprok rotációs rendszerek felé hajlanak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a posztendodontiás fájdalom intenzitását két különböző rotációs rendszer, a Reciproc és a rassz után.
Módszerek: ebben az egy-vak, párhuzamos csoportos randomizált klinikai vizsgálatban összesen 150, egyébként egészséges, 20 és 50 év közötti beteget elemeztek, akiknek pulpális állapota irreverzibilis pulpitis volt egy fog esetében a felső vagy alsó moláris régióban. Egy klinikus két csoportban végezte az endodonciai kezelést, egy csoportban faji módszerrel, a harmadik csoportban pedig Reciproc rotációs rendszerrel végzett műszerezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Telefonszám: 076 07633337192
- E-mail: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 07633337192
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok: az egyébként egészséges betegek életkora 20 és 50 év között volt, a felső vagy alsó moláris régióban egy fog pulpális állapota irreverzibilis pulpitis volt.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok: korábbi endodonciai kezelés; kábítószer-bevitel, beleértve a kortikoszteroidokat is; opioidok és NSAID-ok az elmúlt 12 órában; terhesség; bonyolult anatómia (25 foknál nagyobb görbék); meszesedések; belső és külső reszorpció; nyitott csúcsok; periodontális betegség; duzzanat és tályog; periapikális elváltozások jelenléte; érzékenység az ütőhangszerekre és az okkluzális érintkezés hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: verseny
verseny forgatási protokollja
|
forgó dugattyús protokoll
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: reciproc
reciprok endodonciai kezelési csoport
|
verseny rotációs csoport protokollja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizuális analóg skála változása
Időkeret: 6-12-18-24-48-72 óra
|
a vas értékelésének változása
|
6-12-18-24-48-72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 911150105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .