- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03488836
Avaliação da Dor Pós-Operatória de Dente Molar Tratado Endodonticamente com Raça e Sistemas Recíprocos em Pacientes Bandarabbas em 2017
Avaliação da dor pós-operatória de dentes molares tratados endodônticamente com raça e sistemas recíprocos entre pacientes Bandarabbas em 2017: um estudo duplo-cego randomizado controlado
A extrusão de dentina infectada no tecido periapical tem sido sugerida como uma das principais fontes de dor após o tratamento endodôntico. Embora a extrusão de detritos seja um achado inevitável, mesmo quando a instrumentação é limitada aos limites do canal, diferentes armamentários parecem estar associados a diferentes quantidades de extrusão de detritos. Estudos sobre o efeito de vários arquivos rotatórios na dor pós-endodôntica são muito poucos e produziram resultados conflitantes com alguns favorecendo a sequência completa e outros inclinando-se para sistemas rotatórios recíprocos. Este estudo tem como objetivo avaliar a intensidade da dor pós-endodôntica após dois sistemas rotatórios diferentes, Reciproc e Race.
Métodos: neste ensaio clínico randomizado, simples-cego e de grupos paralelos, um total de 150 pacientes saudáveis com idades entre 20 e 50 anos com estado pulpar de pulpite irreversível em um dente na região molar superior ou inferior foram analisados. Um clínico realizou o tratamento endodôntico em dois grupos, um grupo instrumentado usando corrida e um terceiro grupo com instrumentação realizada usando sistemas rotatórios Reciproc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Contato:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Número de telefone: 076 07633337192
- E-mail: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
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Contato:
- Número de telefone: 07633337192
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: os pacientes saudáveis tinham entre 20 e 50 anos de idade com estado pulpar de pulpite irreversível em um dente na região molar superior ou inferior.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: tratamento endodôntico prévio; uma história de ingestão de drogas, incluindo corticosteróides; opioides e AINEs nas últimas 12 horas; gravidez; anatomia complicada (curvas maiores que 25 graus); calcificações; reabsorção interna e externa; ápices abertos; Doença periodontal; inchaço e abscesso; presença de lesões periapicais; sensibilidade à percussão e falta de contato oclusal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: corrida
protocolo de rotação de corrida
|
protocolo alternativo rotativo
|
ACTIVE_COMPARATOR: recíproco
grupo de tratamento endodôntico recíproco
|
protocolo de grupo rotativo de corrida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração da escala visual analógica
Prazo: 6-12-18-24-48-72 horas
|
alteração da avaliação va
|
6-12-18-24-48-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 911150105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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