- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03488836
Evaluatie van de postoperatieve pijn van endodontisch behandelde molaren met ras- en reciproke systemen bij Bandarabbas-patiënten in 2017
Evaluatie van de postoperatieve pijn van endodontisch behandelde molaren met ras- en reciproke systemen bij Bandarabbas-patiënten in 2017: een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
extrusie van geïnfecteerd dentine in het periapicale weefsel is gesuggereerd als een belangrijke bron van pijn na endodontische behandeling. Hoewel extrusie van puin een onvermijdelijke bevinding is, zelfs wanneer de instrumentatie beperkt is tot de grenzen van het kanaal, lijken verschillende armamentarium verband te houden met verschillende hoeveelheden extrusie van puin. Studies naar het effect van verschillende roterende vijlen op post-endodontische pijn zijn zeer schaars en hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd, waarbij sommige de voorkeur gaven aan full-sequence en andere neigden naar reciproke roterende systemen. Deze studie is gericht op het beoordelen van de intensiteit van post-endodontische pijn na twee verschillende roterende systemen, Reciproc en race.
Methoden: in deze enkelblinde, parallel gegroepeerde, gerandomiseerde klinische studie werden in totaal 150 overigens gezonde patiënten tussen 20 en 50 jaar oud met een pulpastatus van onomkeerbare pulpitis voor één tand in het bovenste of onderste kiesgebied geanalyseerd. Een clinicus voerde de endodontische behandeling uit in twee groepen, een groep met instrumentatie met ras en een derde groep met instrumentatie met behulp van Reciproc-rotatiesystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Contact:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Telefoonnummer: 076 07633337192
- E-mail: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07633337192
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria: de verder gezonde patiënten waren tussen de 20 en 50 jaar oud met een pulpastatus van onomkeerbare pulpitis voor één tand in het bovenste of onderste kiesgebied.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria: eerdere endodontische behandeling; een geschiedenis van inname van geneesmiddelen, waaronder corticosteroïden; opioïden en NSAID's in de afgelopen 12 uur; zwangerschap; gecompliceerde anatomie (bochten groter dan 25 graden); verkalkingen; interne & externe resorptie; open toppen; tandvleesziekte; zwelling & abces; aanwezigheid van periapicale laesies; gevoeligheid voor percussie en gebrek aan occlusaal contact.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: race
protocol voor racerotatie
|
roterend heen en weer bewegend protocol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wederzijds
wederkerige endodontische behandelingsgroep
|
race roterend groepsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6-12-18-24-48-72 uur
|
verandering van de vas-evaluatie
|
6-12-18-24-48-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 911150105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op wederzijds
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanVoltooid
-
Ege UniversityVoltooidAsymptomatische maaltanden met periapicale laesiesKalkoen