- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03488836
Bewertung der postoperativen Schmerzen eines endodontisch behandelten Backenzahns mit Rasse und reziproken Systemen bei Bandarabbas-Patienten im Jahr 2017
Bewertung der postoperativen Schmerzen eines endodontisch behandelten Backenzahns mit Rasse und reziproken Systemen bei Bandarabbas-Patienten im Jahr 2017: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Die Extrusion von infiziertem Dentin in das periapikale Gewebe wurde als Hauptschmerzquelle nach einer endodontischen Behandlung vermutet. Obwohl die Trümmerextrusion ein unvermeidlicher Befund ist, selbst wenn die Instrumentierung auf die Grenzen des Kanals beschränkt ist, scheinen unterschiedliche Waffen mit unterschiedlichen Mengen an Trümmerextrusion verbunden zu sein. Es gibt nur sehr wenige Studien zur Wirkung verschiedener Rotationsfeilen auf postendodontische Schmerzen, die zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, wobei einige die vollständige Sequenz bevorzugen und andere zu reziproken Rotationssystemen tendieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Intensität postendodontischer Schmerzen nach zwei verschiedenen rotierenden Systemen, Reciproc und Race, zu beurteilen.
Methoden: In dieser einfachblinden, parallel gruppierten, randomisierten klinischen Studie wurden insgesamt 150 ansonsten gesunde Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit einem Pulpastatus einer irreversiblen Pulpitis für einen Zahn im oberen oder unteren Molarenbereich analysiert. Ein Kliniker führte die endodontische Behandlung in zwei Gruppen durch, eine Gruppe mit Rasseninstrumenten und eine dritte Gruppe mit Instrumenten, die mit Reciproc-Rotationssystemen durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Abdol mehdi araghizade, Md, PhD
- Telefonnummer: 076 07633337192
- E-Mail: abdolmehdi.araghizadeh@hums.ac.ir
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Kontakt:
- Telefonnummer: 07633337192
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Die ansonsten gesunden Patienten waren zwischen 20 und 50 Jahre alt und hatten einen Pulpastatus einer irreversiblen Pulpitis für einen Zahn im oberen oder unteren Molarenbereich.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien: frühere endodontische Behandlung; eine Geschichte der Drogeneinnahme, einschließlich Kortikosteroide; Opioide und NSAIDs in den letzten 12 Stunden; Schwangerschaft; komplizierte Anatomie (Kurven größer als 25 Grad); Verkalkungen; interne und externe Resorption; offene Spitzen; Parodontitis; Schwellung & Abszess; Vorhandensein von periapikalen Läsionen; Perkussionsempfindlichkeit und fehlender okklusaler Kontakt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Wettrennen
Rennrotationsprotokoll
|
Dreh-Kolben-Protokoll
|
ACTIVE_COMPARATOR: reziprok
reziproke endodontische Behandlungsgruppe
|
Rennrotationsgruppenprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6-12-18-24-48-72 Stunden
|
Änderung der Vas-Bewertung
|
6-12-18-24-48-72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 911150105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur reziprok
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Ege UniversityAbgeschlossen