- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489720
Оценка ежедневного краткого упражнения на личную устойчивость и эмоциональное выгорание врача-резидента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечная оценка эмоционального выгорания, воспринимаемого стресса, средней склонности ко сну, а также социальной поддержки и механизмов преодоления трудностей будет проведена в течение четырех лет пребывания резидентов отделения анестезии в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC). Выгорание будет оцениваться с использованием Опросника выгорания Maslach (MBI-HSS).
Участвующие стажеры, класс резидентуры по анестезии 1 (CA-1) и класс резидентуры по анестезии 2 (CA-2), будут рандомизированы на 8 недель упражнений (15 минут активности при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений или выше, 5 дней в неделю), чтобы соответствовать рекомендациям по активности Управления по профилактике заболеваний и укреплению здоровья, или в течение 8 недель продолжать их базовый уровень активности до начала исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты Медицинского центра Университета Вандербильта по анестезиологии (класс 1 (CA-1), класс 2 (CA-2)
Критерий исключения:
- Неподписание информированного согласия
- Не будет в городе и будет доступен в течение всего периода обучения (например, 2 или более недель отпуска или отсутствия)
- Физическая неспособность выполнять лечебные упражнения (в том числе по медицинским показаниям)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: вмешательство в упражнения, затем обычная программа упражнений
8 недель интервенционных упражнений, а затем 8 недель обычной программы упражнений
|
Кратковременная тренировка сердечно-сосудистой системы (> 70% от максимальной частоты сердечных сокращений) по 15 минут в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель. Вмешательство в упражнения будет состоять из 15-минутных энергичных упражнений в день, которые контролируются Fitbit Charge 2. Примеры возможных 15-минутных режимов упражнений, которые следует использовать, включают:
Обычная физическая активность в течение 8 недель
|
|
Активный компаратор: Группа B: Обычная программа упражнений, затем вмешательство в упражнения
8 недель обычной программы упражнений, а затем 8 недель интервенционных упражнений
|
Кратковременная тренировка сердечно-сосудистой системы (> 70% от максимальной частоты сердечных сокращений) по 15 минут в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель. Вмешательство в упражнения будет состоять из 15-минутных энергичных упражнений в день, которые контролируются Fitbit Charge 2. Примеры возможных 15-минутных режимов упражнений, которые следует использовать, включают:
Обычная физическая активность в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки эмоционального истощения (EE) выгорания (измеряется с помощью шкалы Maslach Burnout Inventory (MBI) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Изменение показателя эмоционального истощения (EE) (измеряемого с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка MBI-HSS EE включает 9 пунктов для оценки эмоционального истощения (EE) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS EE колеблется от 0 до 54 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ЭЭ ≥ 27 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов. |
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Изменение показателя выгорания деперсонализации (ДП) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Изменение показателя выгорания по шкале деперсонализации (ДП) (измеряемой с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнения. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка DP MBI-HSS включает 5 пунктов для оценки деперсонализации (DP) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS DP колеблется от 0 до 30 баллов. Высокой степенью выгорания считаем DP≥ 13 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 7-12 баллов ДП. Низкие уровни будут рассматриваться при DP ≤6 баллов. |
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Изменение показателя выгорания личных достижений (PA) (измеренного с помощью шкалы выгорания Maslach (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Изменение показателя выгорания личных достижений (ПД) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка PA MBI-HSS включает 8 пунктов для оценки личных достижений (PA) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS PA колеблется от 0 до 48 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ПА ≥ 39 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 32-38 баллов PA. Низкие уровни будут рассматриваться при PA ≤31 балла. |
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Изменение оценки эмоционального истощения (EE) выгорания (измеряемой MBI от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки (последипломное обучение 1 года (PGY1), последипломное обучение 2 года (PGY2) и последипломное образование 3 года ( PGY3))
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Изменение показателя эмоционального выгорания (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. MBI-HSS включает 9 пунктов для оценки эмоционального истощения (EE) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS EE колеблется от 0 до 54 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ЭЭ ≥ 27 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов. |
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Изменение показателя выгорания деперсонализации (ДП) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Изменение показателя выгорания по шкале деперсонализации (ДП) (измеряемой с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. DP MBI-HSS включает 5 пунктов для оценки деперсонализации (DP) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS DP колеблется от 0 до 30 баллов. Мы считаем высокую степень выгорания в случае DP ≥ 10. Умеренное выгорание будет считаться в случае 6<DP<9 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при DP≤5 баллов. |
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Изменение показателя выгорания личных достижений (PA) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Maslach (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Изменение показателя эмоционального выгорания (измеряемого с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. PA MBI-HSS включает 8 пунктов для оценки личных достижений (PA) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS PA колеблется от 0 до 48 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ПА ≥ 39 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 32-38 баллов PA. Низкие уровни будут рассматриваться при PA ≤31 балла. |
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Степень выгорания среди стажеров и резидентов VUMC по анестезиологии, определяемая количественно по базовому эмоциональному истощению (EE) Баллы MBI-HSS в разбивке по уровню завершенного обучения в резидентуре.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень эмоционального выгорания среди стажеров и резидентов VUMC, определяемая количественно базовыми показателями эмоционального истощения MBI-HSS, в разбивке по уровню пройденного обучения в резидентуре. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка MBI-HSS EE включает 9 пунктов для оценки эмоционального истощения (EE) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS EE колеблется от 0 до 54 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ЭЭ ≥ 27 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов. |
Базовый уровень
|
|
Степень выгорания среди стажеров и резидентов VUMC по анестезиологии, определяемая количественно по базовым показателям деперсонализации MBI-HSS, в разбивке по уровню завершенного обучения в резидентуре.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень эмоционального выгорания среди стажеров и резидентов VUMC, определяемая количественно по исходным показателям деперсонализации MBI-HSS в разбивке по уровню пройденного обучения в резидентуре. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка DP MBI-HSS включает 5 пунктов для оценки деперсонализации (DP) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS DP колеблется от 0 до 30 баллов. Высокой степенью выгорания считаем DP≥ 13 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 7-12 баллов ДП. Низкие уровни будут рассматриваться при DP ≤6 баллов. |
Базовый уровень
|
|
Степень эмоционального выгорания среди стажеров и резидентов VUMC по анестезиологии, определяемая количественно базовыми личными достижениями (PA) MBI-HSS с разбивкой по уровням пройденного обучения в резидентуре.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень эмоционального выгорания среди стажеров и ординаторов VUMC, определяемая количественно базовыми баллами личных достижений MBI-HSS в разбивке по уровню пройденного обучения в ординатуре. MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка PA MBI-HSS включает 8 пунктов для оценки личных достижений (PA) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS PA колеблется от 0 до 48 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ПА ≥ 39 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 32-38 баллов ДП. Низкие уровни будут рассматриваться при DP ≤31 балла. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предписанная программа упражнений
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают