- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03489720
Évaluation d'une brève intervention d'exercice quotidien sur la résilience personnelle et l'épuisement professionnel des médecins résidents
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation transversale de l'épuisement professionnel, du stress perçu, de la propension moyenne au sommeil et des mécanismes de soutien social et d'adaptation sera évaluée à partir de quatre ans de résidents en anesthésie du Vanderbilt University Medical Center (VUMC). L'épuisement professionnel sera évalué à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Les stagiaires participants, les cours de résidence en anesthésie de classe 1 (CA-1) et de résidence en anesthésie de classe 2 (CA-2) seront randomisés à 8 semaines d'une intervention d'exercice (15 min d'activité à 70 % de la fréquence cardiaque maximale ou plus, 5 jours par semaine) pour répondre aux recommandations d'activité du Bureau de la prévention des maladies et de la promotion de la santé ou 8 semaines de poursuite de leur niveau d'activité de base avant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésiologie du Vanderbilt University Medical Center (classe 1 (CA-1), classe 2 (CA-2)
Critère d'exclusion:
- Défaut de signer un consentement éclairé
- Ne sera pas en ville et disponible pour toute la durée de l'étude (par exemple, 2 semaines ou plus de vacances ou d'absence)
- Incapacité physique à effectuer l'intervention d'exercice (y compris les indications de santé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A : Exercice d'intervention puis programme d'exercices habituel
8 semaines d'intervention d'exercice suivies de 8 semaines de programme d'exercice habituel
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Entraînement cardiovasculaire bref (>70 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. L'intervention d'exercice consistera en un exercice vigoureux de 15 minutes par jour, surveillé par un Fitbit Charge 2. Voici des exemples de régimes d'exercices possibles de 15 minutes à utiliser :
Activité physique habituelle pendant 8 semaines
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Comparateur actif: Bras B : Programme d'exercices habituels puis intervention d'exercices
8 semaines de programme d'exercice habituel suivi de 8 semaines d'intervention d'exercice
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Entraînement cardiovasculaire bref (>70 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 15 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. L'intervention d'exercice consistera en un exercice vigoureux de 15 minutes par jour, surveillé par un Fitbit Charge 2. Voici des exemples de régimes d'exercices possibles de 15 minutes à utiliser :
Activité physique habituelle pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du score d'épuisement émotionnel (EE) (tel que mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice.
Délai: De base à 8 semaines
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Le changement du score d'épuisement émotionnel (EE) (tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. Le score MBI-HSS EE comprend 9 items pour évaluer l'épuisement émotionnel (EE), avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS EE varie de 0 à 54 points. On considère un haut degré d'épuisement professionnel dans le cas d'EE ≥ 27 points. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 26<EE<19 points. Les faibles niveaux seront considérés pour EE≤18 points. |
De base à 8 semaines
|
Le changement du score d'épuisement professionnel de dépersonnalisation (DP) (mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice.
Délai: De base à 8 semaines
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La variation du score d'épuisement professionnel de la dépersonnalisation (DP) (tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)) entre le début et la fin de chaque phase d'exercice. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. Le score MBI-HSS DP comprend 5 items pour évaluer la dépersonnalisation (DP) avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS DP varie de 0 à 30 points. On considère un haut degré d'épuisement professionnel dans le cas de DP≥ 13 points. Un épuisement modéré sera considéré dans le cas de 7 à 12 points DP. Des niveaux bas seront considérés pour DP ≤6 points. |
De base à 8 semaines
|
Le changement dans le score d'épuisement professionnel de l'accomplissement personnel (AP) (tel que mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI)) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice.
Délai: De base à 8 semaines
|
Le changement dans le score d'épuisement professionnel de l'accomplissement personnel (PA) (tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)) entre le début et la fin de chaque phase d'exercice. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. Le score MBI-HSS PA comprend 8 éléments pour évaluer la réalisation personnelle (PA) avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS PA varie de 0 à 48 points. On considère un degré élevé de burnout dans le cas de PA≥ 39 points. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 32 à 38 points PA. Les faibles niveaux seront considérés pour les PA ≤31 points. |
De base à 8 semaines
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Changement du score d'épuisement émotionnel (EE) (mesuré par le MBI de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice stratifié par niveau d'entraînement (1re année d'études supérieures (PGY1), 2e année d'études supérieures (PGY2) et 3e année d'études supérieures ( PGY3))
Délai: De base à 8 semaines
|
Le changement du score d'épuisement émotionnel (tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice stratifié par niveau d'entraînement. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. MBI-HSS comprend 9 items pour évaluer l'épuisement émotionnel (EE) avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS EE varie de 0 à 54 points. On considère un haut degré d'épuisement professionnel dans le cas d'EE ≥ 27 points. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 26<EE<19 points. Les faibles niveaux seront considérés pour EE≤18 points. |
De base à 8 semaines
|
Le changement du score d'épuisement professionnel de dépersonnalisation (DP) (mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice stratifié par niveau d'entraînement.
Délai: De base à 8 semaines
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La variation du score d'épuisement professionnel de la dépersonnalisation (DP) (tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)) entre le début et la fin de chaque phase d'exercice stratifiée par niveau d'entraînement. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. DP MBI-HSS comprend 5 items pour évaluer la dépersonnalisation (DP) avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS DP varie de 0 à 30 points. On considère un haut degré de burnout dans le cas de DP ≥ 10. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 6<DP<9 points. Des niveaux bas seront considérés pour DP≤5 points. |
De base à 8 semaines
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Le changement dans le score d'épuisement professionnel de l'accomplissement personnel (AP) (tel que mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI)) de la ligne de base à la fin de chaque phase d'exercice stratifié par niveau d'entraînement.
Délai: De base à 8 semaines
|
Le changement du score d'épuisement professionnel (tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory (MBI)) entre le début et la fin de chaque phase d'exercice stratifié par niveau d'entraînement. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. PA MBI-HSS comprend 8 items pour évaluer l'accomplissement personnel (AP), avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS PA varie de 0 à 48 points. On considère un degré élevé de burnout dans le cas de PA≥ 39 points. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 32 à 38 points PA. Les faibles niveaux seront considérés pour les PA ≤31 points. |
De base à 8 semaines
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Le degré d'épuisement professionnel chez les internes et les résidents en anesthésie du VUMC, quantifié par les scores d'épuisement émotionnel (EE) MBI-HSS de base ventilés par niveau de formation en résidence terminée.
Délai: Ligne de base
|
Le degré d'épuisement professionnel chez les internes et les résidents en anesthésie du VUMC, tel que quantifié par les scores de base d'épuisement émotionnel MBI-HSS ventilés par niveau de formation en résidence terminée. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. Le score MBI-HSS EE comprend 9 items pour évaluer l'épuisement émotionnel (EE), avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS EE varie de 0 à 54 points. On considère un haut degré d'épuisement professionnel dans le cas d'EE ≥ 27 points. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 26<EE<19 points. Les faibles niveaux seront considérés pour EE≤18 points. |
Ligne de base
|
Le degré d'épuisement professionnel chez les internes et les résidents en anesthésie du VUMC, tel que quantifié par les scores MBI-HSS de dépersonnalisation de base ventilés par niveau de formation en résidence terminée.
Délai: Ligne de base
|
Le degré d'épuisement professionnel chez les internes et les résidents en anesthésie du VUMC, tel que quantifié par les scores de dépersonnalisation MBI-HSS de base ventilés par niveau de formation en résidence terminée. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. Le score MBI-HSS DP comprend 5 items pour évaluer la dépersonnalisation (DP) avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS DP varie de 0 à 30 points. On considère un haut degré d'épuisement professionnel dans le cas de DP≥ 13 points. Un épuisement modéré sera considéré dans le cas de 7 à 12 points DP. Des niveaux bas seront considérés pour DP ≤6 points. |
Ligne de base
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Le degré d'épuisement professionnel chez les internes et les résidents en anesthésie du VUMC, tel que quantifié par les scores MBI-HSS de base de réalisation personnelle (PA) ventilés par niveau de formation en résidence terminée.
Délai: Ligne de base
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Le degré d'épuisement professionnel chez les internes et les résidents en anesthésie du VUMC, tel que quantifié par les scores de réalisation personnelle MBI-HSS de base ventilés par niveau de formation en résidence terminée. MBI-HSS est une enquête de mesure de l'épuisement professionnel des professionnels des services à la personne. Le score MBI-HSS PA comprend 8 éléments pour évaluer la réalisation personnelle (PA) avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert. Le score total MBI-HSS PA varie de 0 à 48 points. On considère un degré élevé de burnout dans le cas de PA≥ 39 points. Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 32 à 38 points DP. Des niveaux bas seront considérés pour DP ≤31 points. |
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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