- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03489720
Avaliação de uma Intervenção de Exercícios Breves Diários na Resiliência Pessoal e Burnout do Médico Residente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma avaliação transversal de burnout, estresse percebido, propensão média ao sono e apoio social e mecanismos de enfrentamento será avaliada a partir de quatro anos de residentes de anestesia do Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Burnout será avaliado usando o Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Os estagiários participantes, Classe 1 de Residência em Anestesia (CA-1) e Classe 2 (CA-2) de Residência em Anestesia serão randomizados para 8 semanas de uma intervenção de exercício (15 min de atividade a 70% da frequência cardíaca máxima ou superior, 5 dias por semana) para atender às recomendações de atividade do Escritório de Prevenção de Doenças e Promoção da Saúde ou 8 semanas continuando seu nível de atividade de linha de base antes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Anestesiologia do Vanderbilt University Medical Center (Classe 1 (CA-1), Classe 2 (CA-2)
Critério de exclusão:
- Falha em assinar o consentimento informado
- Não estará na cidade e disponível durante toda a duração do estudo (por exemplo, 2 ou mais semanas de férias ou ausência)
- Incapacidade física para realizar a intervenção de exercício (incluindo indicações de saúde)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A: Intervenção com exercícios e depois programa de exercícios usual
8 semanas de intervenção com exercícios seguidas de 8 semanas de programa de exercícios habitual
|
Treinamento cardiovascular breve (> 70% da frequência cardíaca máxima) por 15 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. A intervenção de exercício será de 15 minutos por dia de exercício vigoroso monitorado por um Fitbit Charge 2. Exemplos de possíveis regimes de exercícios de 15 minutos a serem usados incluem:
Atividade física habitual por 8 semanas
|
|
Comparador Ativo: Braço B: Programa de Exercícios Usuais e então intervenção com exercícios
8 semanas de programa habitual de exercícios seguidos de 8 semanas de intervenção com exercícios
|
Treinamento cardiovascular breve (> 70% da frequência cardíaca máxima) por 15 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. A intervenção de exercício será de 15 minutos por dia de exercício vigoroso monitorado por um Fitbit Charge 2. Exemplos de possíveis regimes de exercícios de 15 minutos a serem usados incluem:
Atividade física habitual por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na pontuação de esgotamento emocional (EE) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) desde a linha de base até o final de cada fase do exercício).
Prazo: Linha de base até 8 semanas
|
A mudança na pontuação de exaustão emocional (EE) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) desde a linha de base até o final de cada fase do exercício. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. A pontuação do MBI-HSS EE inclui 9 itens para avaliar a exaustão emocional (EE), com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS EE varia de 0 a 54 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de EE ≥ 27 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 26<EE<19 pontos. Níveis baixos serão considerados para EE≤18 pontos. |
Linha de base até 8 semanas
|
|
A mudança na pontuação de burnout de despersonalização (DP) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) desde a linha de base até o final de cada fase do exercício.
Prazo: Linha de base até 8 semanas
|
A mudança na pontuação de burnout de Despersonalização (DP) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) desde a linha de base até o final de cada fase do exercício. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. A pontuação MBI-HSS DP inclui 5 itens para avaliar a despersonalização (DP) com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS DP varia de 0 a 30 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de DP≥ 13 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 7-12 pontos DP. Níveis baixos serão considerados para DP ≤6 pontos. |
Linha de base até 8 semanas
|
|
A Mudança na Pontuação de Burnout de Realização Pessoal (PA) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) Desde a linha de base até o final de cada fase do exercício.
Prazo: Linha de base até 8 semanas
|
A mudança na pontuação de burnout de Realização Pessoal (PA) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) desde a linha de base até o final de cada fase do exercício. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. A pontuação do MBI-HSS PA inclui 8 itens para avaliar a Realização Pessoal (AF) com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS PA varia de 0 a 48 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de PA≥ 39 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 32-38 pontos PA. Níveis baixos serão considerados para PA ≤31 pontos. |
Linha de base até 8 semanas
|
|
Alteração na pontuação de esgotamento emocional (EE) (conforme medido pelo MBI desde a linha de base até o final de cada fase de exercício estratificada por nível de treinamento (pós-graduação ano 1 (PGY1), pós-graduação ano 2 (PGY2) e pós-graduação ano 3 ( PGY3))
Prazo: Linha de base até 8 semanas
|
A mudança na pontuação de exaustão emocional (medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) desde a linha de base até o final de cada fase do exercício estratificada por nível de treinamento. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. O MBI-HSS inclui 9 itens para avaliar a exaustão emocional (EE) com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS EE varia de 0 a 54 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de EE ≥ 27 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 26<EE<19 pontos. Níveis baixos serão considerados para EE≤18 pontos. |
Linha de base até 8 semanas
|
|
A mudança na pontuação de burnout de despersonalização (DP) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) desde a linha de base até o final de cada fase de exercício estratificada por nível de treinamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas
|
A mudança na pontuação de burnout de Despersonalização (DP) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) desde a linha de base até o final de cada fase de exercício estratificada por nível de treinamento. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. DP MBI-HSS inclui 5 itens para avaliar a despersonalização (DP) com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS DP varia de 0 a 30 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de DP ≥ 10. Burnout moderado será considerado no caso de 6<DP<9 pontos. Níveis baixos serão considerados para DP≤5 pontos. |
Linha de base até 8 semanas
|
|
A mudança na pontuação de Burnout de realização pessoal (PA) (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) da linha de base ao final de cada fase de exercício estratificada por nível de treinamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas
|
A mudança na pontuação de esgotamento de AF (conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)) desde a linha de base até o final de cada fase de exercício estratificada por nível de treinamento. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. O PA MBI-HSS inclui 8 itens para avaliar a realização pessoal (AF), com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS PA varia de 0 a 48 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de PA≥ 39 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 32-38 pontos PA. Níveis baixos serão considerados para PA ≤31 pontos. |
Linha de base até 8 semanas
|
|
O grau de esgotamento entre internos e residentes de anestesia do VUMC, conforme quantificado pelas pontuações do MBI-HSS de linha de base de exaustão emocional (EE), discriminadas por nível de treinamento de residência concluído.
Prazo: Linha de base
|
O grau de esgotamento entre os internos e residentes de anestesia do VUMC, conforme quantificado pelas pontuações iniciais do MBI-HSS de Exaustão Emocional, discriminadas por nível de treinamento de residência concluído. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. A pontuação do MBI-HSS EE inclui 9 itens para avaliar a exaustão emocional (EE), com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS EE varia de 0 a 54 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de EE ≥ 27 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 26<EE<19 pontos. Níveis baixos serão considerados para EE≤18 pontos. |
Linha de base
|
|
O grau de esgotamento entre internos e residentes de anestesia do VUMC, conforme quantificado por pontuações MBI-HSS de despersonalização de linha de base, discriminadas por nível de treinamento de residência concluído.
Prazo: Linha de base
|
O grau de esgotamento entre os internos e residentes de anestesia do VUMC, conforme quantificado pelas pontuações iniciais do MBI-HSS de despersonalização, discriminadas por nível de treinamento de residência concluído. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. A pontuação MBI-HSS DP inclui 5 itens para avaliar a despersonalização (DP) com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS DP varia de 0 a 30 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de DP≥ 13 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 7-12 pontos DP. Níveis baixos serão considerados para DP ≤6 pontos. |
Linha de base
|
|
O grau de esgotamento entre os internos e residentes de anestesia do VUMC, conforme quantificado pelas pontuações do MBI-HSS de linha de base de realização pessoal (PA), discriminadas por nível de treinamento de residência concluído.
Prazo: Linha de base
|
O grau de esgotamento entre os internos e residentes de anestesia do VUMC, conforme quantificado pelas pontuações iniciais do MBI-HSS de realização pessoal, discriminadas por nível de treinamento de residência concluído. MBI-HSS é uma pesquisa para medir o burnout em profissionais de serviços humanos. A pontuação do MBI-HSS PA inclui 8 itens para avaliar a Realização Pessoal (AF) com pontuações que variam de 0 a 6 na escala Likert. A pontuação total do MBI-HSS PA varia de 0 a 48 pontos. Consideramos alto grau de burnout no caso de PA≥ 39 pontos. Burnout moderado será considerado no caso de 32-38 pontos DP. Níveis baixos serão considerados para DP ≤31 pontos. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Esgotamento Profissional
-
Charite University, Berlin, GermanyBogomolets National Medical UniversityRecrutamento
-
Hasanuddin UniversityConcluídoSíndrome de Burnout | Auto-eficáciaIndonésia
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAinda não está recrutandoEstresse | Estresse e Burnout | Biomarcadores de estresseAlemanha, Dinamarca
-
University of Missouri-ColumbiaOura RingInscrevendo-se por conviteCarga de Trabalho de Enfermagem | Burnout, Profissionais de SaúdeEstados Unidos
-
ORNND - Operating Room Nurse Network DenmarkRigshospitalet, Denmark; Amsterdam UMC, location VUmc; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRecrutamentoEstresse | Resiliência | Burnout, Profissionais de Saúde | Trabalho em equipe | Segurança PsicológicaDinamarca, Alemanha, Holanda
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Concluído
-
Fundacion Arturo Lopez PerezAinda não está recrutandoSíndrome de Burnout | Esgotamento profissional
-
University of HawaiiAinda não está recrutandoBurnout, Profissionais de Saúde
-
University of ArizonaRetiradoMindfulness, Burnout, Ansiedade, Sono
-
Wu JiarunConcluído
Ensaios clínicos em Programa de exercícios prescritos
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalAtivo, não recrutandoDistúrbio mental | Recuperação PsicológicaTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)