- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489720
Utvärdering av en daglig kort träningsintervention på läkarens personliga motståndskraft och utbrändhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsutvärdering av utbrändhet, upplevd stress, genomsnittlig sömnbenägenhet och socialt stöd och hanteringsmekanismer kommer att bedömas från fyra år av Vanderbilt University Medical Center (VUMC) anestesibor. Utbrändhet kommer att bedömas med hjälp av Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Deltagande praktikanter, Anesthesia Residency Class 1 (CA-1) och Anesthesia Residency Class 2 (CA-2) klasser kommer att randomiseras till 8 veckors träningsintervention (15 min aktivitet vid 70 % av maxpuls eller högre, 5 dagar i veckan) för att uppfylla aktivitetsrekommendationerna från Office of Disease Prevention and Health Promotion eller 8 veckor att fortsätta sin baslinjeaktivitetsnivå före studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanderbilt University Medical Center Anesthesiology invånare (klass 1(CA-1), klass 2 (CA-2)
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke
- Kommer inte att vara i stan och tillgänglig under hela studietiden (t.ex. 2 eller fler veckors semester eller frånvaro)
- Fysisk oförmåga att utföra träningsinterventionen (inklusive hälsoindikationer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: Träningsintervention sedan vanligt träningsprogram
8 veckors träningsintervention följt av 8 veckors vanligt träningsprogram
|
Kort konditionsträning (>70 % av maxpuls) i 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsinterventionen kommer att vara en 15-minuters per dag av kraftig träning som övervakas av en Fitbit Charge 2. Exempel på möjliga 15-minuters träningsprogram som kan användas inkluderar:
Vanlig träningsaktivitet i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Vanligt träningsprogram sedan träningsintervention
8 veckors vanligt träningsprogram följt av 8 veckors träningsintervention
|
Kort konditionsträning (>70 % av maxpuls) i 15 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsinterventionen kommer att vara en 15-minuters per dag av kraftig träning som övervakas av en Fitbit Charge 2. Exempel på möjliga 15-minuters träningsprogram som kan användas inkluderar:
Vanlig träningsaktivitet i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i emotionell utmattning (EE) utbrändhetspoäng (uppmätt med Maslach Burnout Inventory (MBI) från baslinje till slutet av varje träningsfas.
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i utbrändhetspoäng för emotionell utmattning (såsom mätt med Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinjen till slutet av varje träningsfas. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS EE-poängen inkluderar 9 poster för att utvärdera emotionell utmattning (EE), med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS EE totalpoäng varierar från 0 till 54 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid EE ≥ 27 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 26<EE<19 poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för EE≤18 poäng. |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringen i depersonalisering (DP) utbrändhetspoäng (uppmätt med Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinje till slutet av varje träningsfas.
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i utbrändhetspoäng för depersonalisering (DP) (uppmätt av Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinjen till slutet av varje träningsfas. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS DP-poäng inkluderar 5 poster för att utvärdera depersonalisering (DP) med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS DP totalpoäng varierar från 0 till 30 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid DP≥ 13 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 7-12 DP-poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för DP ≤6 poäng. |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringen i utbrändhetsresultatet för personliga prestationer (mätt enligt Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinjen till slutet av varje träningsfas.
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i personlig prestation (PA) utbrändhetspoäng (uppmätt av Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinjen till slutet av varje träningsfas. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS PA-poäng inkluderar 8 poster för att utvärdera personliga prestationer (PA) med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS PA totalpoäng varierar från 0 till 48 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid PA≥ 39 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 32-38 PA-poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för PA ≤31 poäng. |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändring i emotionell utmattning (EE) utbrändhetspoäng (mätt med MBI från baslinje till slutet av varje träningsfas stratifierat efter utbildningsnivå (Post Graduate Year 1 (PGY1), Post Graduate Year 2 (PGY2) och Post Graduate Year 3 ( PGY3))
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i utbrändhetspoäng för emotionell utmattning (mätt med Maslach Burnout Inventory (MBI) från baslinjen till slutet av varje träningsfas stratifierat efter träningsnivå. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS innehåller 9 objekt för att utvärdera känslomässig utmattning (EE) med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS EE totalpoäng varierar från 0 till 54 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid EE ≥ 27 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 26<EE<19 poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för EE≤18 poäng. |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringen i depersonalisering (DP) utbrändhetspoäng (uppmätt med Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinje till slutet av varje träningsfas stratifierat efter träningsnivå.
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i utbrändhetspoäng för depersonalisering (DP) (uppmätt med Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinjen till slutet av varje träningsfas stratifierat efter träningsnivå. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. DP MBI-HSS innehåller 5 objekt för att utvärdera depersonalisering (DP) med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS DP totalpoäng varierar från 0 till 30 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid DP ≥ 10. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 6<DP<9 poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för DP≤5 poäng. |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringen i utbrändhetspoäng för personlig prestation (PA) (mätt enligt Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinje till slutet av varje träningsfas stratifierat efter träningsnivå.
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i PA-utbrändhetspoäng (som mäts av Maslach Burnout Inventory (MBI)) från baslinjen till slutet av varje träningsfas stratifierat efter träningsnivå. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. PA MBI-HSS innehåller 8 objekt för att utvärdera personlig prestation (PA), med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS PA totalpoäng varierar från 0 till 48 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid PA≥ 39 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 32-38 PA-poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för PA ≤31 poäng. |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Graden av utbrändhet bland VUMC-anestesipraktikanter och invånare som kvantifieras av Baseline Emotional Exhaustion (EE) MBI-HSS-poäng uppdelade efter nivå av uppehållstillstånd Utbildning slutförd.
Tidsram: Baslinje
|
Graden av utbrändhet bland VUMC anestesipraktikanter och invånare, kvantifierad av baslinjen för emotionell utmattning MBI-HSS-poäng uppdelad efter nivå av slutförd residensutbildning. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS EE-poängen inkluderar 9 poster för att utvärdera emotionell utmattning (EE), med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS EE totalpoäng varierar från 0 till 54 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid EE ≥ 27 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 26<EE<19 poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för EE≤18 poäng. |
Baslinje
|
|
Graden av utbrändhet bland VUMC-anestesipraktikanter och invånare som kvantifieras av baslinjeavpersonalisering MBI-HSS-poäng uppdelade efter nivå av uppehållstillstånd Utbildning slutförd.
Tidsram: Baslinje
|
Graden av utbrändhet bland VUMC anestesipraktikanter och invånare, kvantifierad genom baslinje Depersonalisation MBI-HSS-poäng uppdelad efter nivå av slutförd uppehållsträning. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS DP-poäng inkluderar 5 poster för att utvärdera depersonalisering (DP) med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS DP totalpoäng varierar från 0 till 30 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid DP≥ 13 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 7-12 DP-poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för DP ≤6 poäng. |
Baslinje
|
|
Graden av utbrändhet bland VUMC-anestesipraktikanter och invånare som kvantifieras av Baseline Personal Accomplishment (PA) MBI-HSS-poäng uppdelade efter nivå av uppehållstillstånd Utbildning slutförd.
Tidsram: Baslinje
|
Graden av utbrändhet bland VUMC-anestesipraktikanter och invånare, kvantifierad av MBI-HSS-poäng för personlig prestation i baslinjen uppdelad efter nivå av slutförd uppehållsträning. MBI-HSS är en undersökning för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma inom mänskliga tjänster. MBI-HSS PA-poäng inkluderar 8 poster för att utvärdera personliga prestationer (PA) med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan. MBI-HSS PA totalpoäng varierar från 0 till 48 poäng. Vi anser en hög grad av utbrändhet vid PA≥ 39 poäng. Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 32-38 DP-poäng. Låga nivåer kommer att övervägas för DP ≤31 poäng. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 180313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
Kliniska prövningar på Föreskrivet träningsprogram
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekryteringLätt traumatisk hjärnskada | AlexitymiFörenta staterna
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of CagliariUpphängd