- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03489720
Evaluering av en daglig kort treningsintervensjon på fastlege personlig motstandskraft og utbrenthet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsevaluering av utbrenthet, opplevd stress, gjennomsnittlig søvntilbøyelighet og sosial støtte og mestringsmekanismer vil bli vurdert fra fire år av Vanderbilt University Medical Center (VUMC) anestesibeboere. Utbrenthet vil bli vurdert ved hjelp av Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Deltakende praktikanter, Anesthesia Residency Class 1 (CA-1) og Anesthesia Residency Class 2 (CA-2) klasser vil bli randomisert til 8 uker med en treningsintervensjon (15 min med aktivitet ved 70 % av makspuls eller høyere, 5 dager i uken) for å oppfylle aktivitetsanbefalingene fra Office of Disease Prevention and Health Promotion eller 8 uker med å fortsette sitt grunnleggende aktivitetsnivå før studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanderbilt University Medical Center Anesthesiology beboere (klasse 1 (CA-1), klasse 2 (CA-2)
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å signere informert samtykke
- Vil ikke være i byen og tilgjengelig under hele studiets varighet (f.eks. 2 eller flere uker med ferie eller fravær)
- Fysisk manglende evne til å utføre treningsintervensjonen (inkludert helseindikasjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: Treningsintervensjon deretter vanlig treningsprogram
8 uker med treningsintervensjon etterfulgt av 8 uker med vanlig treningsprogram
|
Kort kardiovaskulær treningstrening (>70 % av makspuls) i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 8 uker. Treningsintervensjonen vil være en 15-minutters per dag med kraftig trening som overvåkes av en Fitbit Charge 2. Eksempler på mulige 15-minutters treningsregimer som kan brukes inkluderer:
Vanlig treningsaktivitet i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Vanlig treningsprogram og deretter treningsintervensjon
8 uker med vanlig treningsprogram etterfulgt av 8 ukers treningsintervensjon
|
Kort kardiovaskulær treningstrening (>70 % av makspuls) i 15 minutter om dagen, 5 dager i uken i 8 uker. Treningsintervensjonen vil være en 15-minutters per dag med kraftig trening som overvåkes av en Fitbit Charge 2. Eksempler på mulige 15-minutters treningsregimer som kan brukes inkluderer:
Vanlig treningsaktivitet i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i emosjonell utmattelse (EE) utbrenthetspoeng (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) fra baseline til slutten av hver treningsfase.
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Endringen i utbrenthetsscore for emosjonell utmattelse (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) fra baseline til slutten av hver treningsfase. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS EE-poengsum inkluderer 9 elementer for å evaluere emosjonell utmattelse (EE), med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS EE totalpoengsum varierer fra 0 til 54 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved EE ≥ 27 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 26<EE<19 poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for EE≤18 poeng. |
Baseline til 8 uker
|
|
Endringen i depersonalisering (DP) utbrenthetspoeng (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase.
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Endringen i depersonalisering (DP) utbrenthetsscore (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS DP-poengsum inkluderer 5 elementer for å evaluere depersonalisering (DP) med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS DP totalscore varierer fra 0 til 30 poeng. Vi vurderer høy grad av utbrenthet ved DP≥ 13 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 7-12 DP-poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for DP ≤6 poeng. |
Baseline til 8 uker
|
|
Endringen i personlig prestasjon (PA) utbrenthetspoeng (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase.
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Endringen i personlig prestasjon (PA) utbrenthetspoeng (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS PA-poengsum inkluderer 8 elementer for å evaluere Personal Accomplishment (PA) med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS PA totalscore varierer fra 0 til 48 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved PA≥ 39 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 32-38 PA-poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for PA ≤31 poeng. |
Baseline til 8 uker
|
|
Endring i emosjonell utmattelse (EE) utbrenthetspoeng (målt ved MBI fra baseline til slutten av hver treningsfase, stratifisert etter treningsnivå (Post Graduate Year 1 (PGY1), Post Graduate Year 2 (PGY2) og Post Graduate Year 3 ( PGY3))
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Endringen i utbrenthetsscore for emosjonell utmattelse (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) fra baseline til slutten av hver treningsfase stratifisert etter treningsnivå. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS inkluderer 9 elementer for å evaluere emosjonell utmattelse (EE) med skårer fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS EE totalpoengsum varierer fra 0 til 54 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved EE ≥ 27 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 26<EE<19 poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for EE≤18 poeng. |
Baseline til 8 uker
|
|
Endringen i depersonalisering (DP) utbrenthetspoeng (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase, stratifisert etter treningsnivå.
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Endringen i depersonalisering (DP) utbrenthetspoeng (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase stratifisert etter treningsnivå. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. DP MBI-HSS inkluderer 5 elementer for å evaluere depersonalisering (DP) med skårer fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS DP totalscore varierer fra 0 til 30 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved DP ≥ 10. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 6<DP<9 poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for DP≤5 poeng. |
Baseline til 8 uker
|
|
Endringen i personlig prestasjon (PA) utbrenthetspoeng (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase, lagdelt etter treningsnivå.
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Endringen i PA-utbrenthetspoengene (målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutten av hver treningsfase stratifisert etter treningsnivå. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. PA MBI-HSS inkluderer 8 elementer for å evaluere personlig prestasjon (PA), med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS PA totalscore varierer fra 0 til 48 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved PA≥ 39 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 32-38 PA-poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for PA ≤31 poeng. |
Baseline til 8 uker
|
|
Graden av utbrenthet blant VUMC-anestesipraktikanter og -beboere som kvantifisert etter baseline emosjonell utmattelse (EE) MBI-HSS-poeng fordelt etter nivå av bostedsopplæring fullført.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Graden av utbrenthet blant VUMC anestesipraktikanter og beboere kvantifisert ved baseline Emotional Exhaustion MBI-HSS-skårer fordelt på nivå av fullført oppholdstrening. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS EE-poengsum inkluderer 9 elementer for å evaluere emosjonell utmattelse (EE), med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS EE totalpoengsum varierer fra 0 til 54 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved EE ≥ 27 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 26<EE<19 poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for EE≤18 poeng. |
Grunnlinje
|
|
Graden av utbrenthet blant VUMC-anestesipraktikanter og -beboere som kvantifisert etter baseline depersonalisering MBI-HSS-poeng fordelt etter nivå av bosted Opplæring fullført.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Graden av utbrenthet blant VUMC anestesi praktikanter og beboere som kvantifisert ved baseline Depersonalization MBI-HSS score fordelt på nivå av residency trening fullført. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS DP-poengsum inkluderer 5 elementer for å evaluere depersonalisering (DP) med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS DP totalscore varierer fra 0 til 30 poeng. Vi vurderer høy grad av utbrenthet ved DP≥ 13 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 7-12 DP-poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for DP ≤6 poeng. |
Grunnlinje
|
|
Graden av utbrenthet blant VUMC-anestesipraktikanter og -beboere som kvantifisert etter Baseline Personal Accomplishment (PA) MBI-HSS-poeng fordelt etter nivå av oppholdsopplæring fullført.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Graden av utbrenthet blant VUMC anestesi praktikanter og beboere kvantifisert ved baseline Personlig prestasjon MBI-HSS poengsum fordelt på nivå av fullført oppholdstrening. MBI-HSS er en undersøkelse for å måle utbrenthet hos fagpersoner innen menneskelige tjenester. MBI-HSS PA-poengsum inkluderer 8 elementer for å evaluere Personal Accomplishment (PA) med poeng fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS PA totalscore varierer fra 0 til 48 poeng. Vi vurderer en høy grad av utbrenthet ved PA≥ 39 poeng. Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 32-38 DP-poeng. Lave nivåer vil bli vurdert for DP ≤31 poeng. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 180313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreskrevet treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringLett traumatisk hjerneskade | AlexitymiForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereFullført