- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03489720
Valutazione di un intervento giornaliero di breve esercizio sulla resilienza personale e sul burnout del medico residente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una valutazione trasversale del burnout, dello stress percepito, della propensione media al sonno e dei meccanismi di supporto e coping sociale sarà valutata da quattro anni di residenti in anestesia del Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Il burnout sarà valutato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
I tirocinanti partecipanti, classi di residenza in anestesia 1 (CA-1) e classe di residenza in anestesia 2 (CA-2) saranno randomizzati a 8 settimane di intervento di esercizio (15 minuti di attività al 70% della frequenza cardiaca massima o superiore, 5 giorni alla settimana) per soddisfare le raccomandazioni sull'attività dell'Ufficio per la prevenzione delle malattie e la promozione della salute o 8 settimane di continuazione del livello di attività di base prima dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in anestesiologia del Vanderbilt University Medical Center (Classe 1 (CA-1), Classe 2 (CA-2)
Criteri di esclusione:
- Mancata firma del consenso informato
- Non sarà in città e disponibile per l'intera durata dello studio (ad es. 2 o più settimane di ferie o assenza)
- Incapacità fisica di eseguire l'intervento di esercizio (comprese le indicazioni di salute)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio A: Intervento sull'esercizio quindi consueto programma di esercizi
8 settimane di intervento sull'esercizio seguite da 8 settimane di normale programma di esercizi
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Breve allenamento cardiovascolare (>70% della frequenza cardiaca massima) per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane. L'intervento di esercizio sarà di 15 minuti al giorno di esercizio vigoroso monitorato da Fitbit Charge 2. Esempi di possibili regimi di esercizio di 15 minuti da utilizzare includono:
Normale attività fisica per 8 settimane
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Comparatore attivo: Braccio B: programma di esercizi abituali quindi intervento di esercizio
8 settimane di normale programma di esercizi seguiti da 8 settimane di intervento sull'esercizio
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Breve allenamento cardiovascolare (>70% della frequenza cardiaca massima) per 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane. L'intervento di esercizio sarà di 15 minuti al giorno di esercizio vigoroso monitorato da Fitbit Charge 2. Esempi di possibili regimi di esercizio di 15 minuti da utilizzare includono:
Normale attività fisica per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nel punteggio di burnout dell'esaurimento emotivo (EE) (come misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio.
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La variazione del punteggio di esaurimento emotivo (EE) (misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. Il punteggio MBI-HSS EE include 9 elementi per valutare l'esaurimento emotivo (EE), con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS EE varia da 0 a 54 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di EE ≥ 27 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 26<EE<19 punti. Livelli bassi saranno considerati per EE≤18 punti. |
Basale a 8 settimane
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Il cambiamento nel punteggio di burnout della depersonalizzazione (DP) (come misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio.
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La variazione del punteggio di burnout della depersonalizzazione (DP) (misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. Il punteggio MBI-HSS DP include 5 elementi per valutare la depersonalizzazione (DP) con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS DP varia da 0 a 30 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di DP≥ 13 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 7-12 punti DP. Livelli bassi saranno considerati per DP ≤6 punti. |
Basale a 8 settimane
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Il cambiamento nel punteggio di burnout della realizzazione personale (PA) (come misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio.
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La variazione del punteggio di esaurimento del risultato personale (PA) (misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. Il punteggio MBI-HSS PA include 8 elementi per valutare la realizzazione personale (PA) con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS PA varia da 0 a 48 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di PA≥ 39 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 32-38 punti PA. Livelli bassi saranno considerati per PA ≤31 punti. |
Basale a 8 settimane
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Variazione del punteggio di burnout dell'esaurimento emotivo (EE) (misurato dall'MBI dal basale alla fine di ogni fase di esercizio stratificato per livello di allenamento (anno post-laurea 1 (PGY1), anno post-laurea 2 (PGY2) e anno post-laurea 3 ( PGY3))
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La variazione del punteggio di burnout dell'esaurimento emotivo (misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio stratificato per livello di allenamento. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. MBI-HSS include 9 item per valutare l'esaurimento emotivo (EE) con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS EE varia da 0 a 54 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di EE ≥ 27 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 26<EE<19 punti. Livelli bassi saranno considerati per EE≤18 punti. |
Basale a 8 settimane
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Il cambiamento nel punteggio di burnout della depersonalizzazione (DP) (misurato dall'inventario del burnout di Maslach (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio stratificato per livello di allenamento.
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La variazione del punteggio di burnout di depersonalizzazione (DP) (misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio stratificato per livello di allenamento. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. DP MBI-HSS include 5 item per valutare la depersonalizzazione (DP) con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS DP varia da 0 a 30 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di DP ≥ 10. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 6<DP<9 punti. Livelli bassi saranno considerati per DP≤5 punti. |
Basale a 8 settimane
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Il cambiamento nel punteggio di burnout della realizzazione personale (PA) (come misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio stratificato per livello di allenamento.
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La variazione del punteggio di burnout PA (misurato dal Maslach Burnout Inventory (MBI)) dal basale alla fine di ogni fase di esercizio stratificato per livello di allenamento. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. PA MBI-HSS include 8 item per valutare la realizzazione personale (PA), con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS PA varia da 0 a 48 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di PA≥ 39 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 32-38 punti PA. Livelli bassi saranno considerati per PA ≤31 punti. |
Basale a 8 settimane
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Il grado di burnout tra gli stagisti e i residenti di anestesia VUMC quantificato in base ai punteggi MBI-HSS di esaurimento emotivo di base (EE) suddivisi per livello di formazione di residenza completata.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il grado di esaurimento tra gli stagisti e i residenti in anestesia VUMC quantificato dai punteggi MBI-HSS di esaurimento emotivo di base suddivisi per livello di formazione in residenza completata. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. Il punteggio MBI-HSS EE include 9 elementi per valutare l'esaurimento emotivo (EE), con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS EE varia da 0 a 54 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di EE ≥ 27 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 26<EE<19 punti. Livelli bassi saranno considerati per EE≤18 punti. |
Linea di base
|
Il grado di burnout tra gli stagisti e i residenti in anestesia VUMC quantificato in base ai punteggi MBI-HSS di depersonalizzazione di base suddivisi per livello di formazione in residenza completata.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il grado di burnout tra gli stagisti e i residenti in anestesia VUMC quantificato dai punteggi MBI-HSS di depersonalizzazione al basale suddivisi per livello di formazione in residenza completata. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. Il punteggio MBI-HSS DP include 5 elementi per valutare la depersonalizzazione (DP) con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS DP varia da 0 a 30 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di DP≥ 13 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 7-12 punti DP. Livelli bassi saranno considerati per DP ≤6 punti. |
Linea di base
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Il grado di burnout tra gli stagisti e i residenti di anestesia VUMC quantificato in base ai punteggi MBI-HSS di realizzazione personale di base (PA) suddivisi per livello di formazione di residenza completata.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il grado di esaurimento tra gli stagisti e i residenti in anestesia VUMC quantificato in base ai punteggi MBI-HSS di realizzazione personale di base suddivisi per livello di formazione in residenza completata. MBI-HSS è un'indagine per misurare il burnout nei professionisti dei servizi alla persona. Il punteggio MBI-HSS PA include 8 elementi per valutare la realizzazione personale (PA) con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert. Il punteggio totale MBI-HSS PA varia da 0 a 48 punti. Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di PA≥ 39 punti. Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 32-38 punti DP. Livelli bassi saranno considerati per DP ≤31 punti. |
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180313
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