- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03489720
Evaluering af en daglig kort øvelsesintervention på fastboende læges personlig robusthed og udbrændthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tværsnitsvurdering af udbrændthed, oplevet stress, gennemsnitlig søvntilbøjelighed og sociale støtte- og mestringsmekanismer vil blive vurderet fra fire år af Vanderbilt University Medical Center (VUMC) anæstesibeboere. Udbrændthed vil blive vurderet ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Deltagende praktikanter, Anesthesia Residency Class 1 (CA-1) og Anesthesia Residency Class 2 (CA-2) klasser vil blive randomiseret til 8 ugers træningsintervention (15 minutters aktivitet ved 70 % af maks. puls eller højere, 5 dage om ugen) for at opfylde aktivitetsanbefalingerne fra Office of Disease Prevention and Health Promotion eller 8 ugers fortsættelse af deres baseline aktivitetsniveau forud for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vanderbilt University Medical Center Anesthesiology beboere (Klasse 1(CA-1), Klasse 2 (CA-2)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende underskrivelse af informeret samtykke
- Vil ikke være i byen og tilgængelig i hele studiets varighed (f.eks. 2 eller flere ugers ferie eller fravær)
- Fysisk manglende evne til at udføre træningsinterventionen (inklusive helbredsindikationer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A: Træningsintervention derefter sædvanligt træningsprogram
8 ugers træningsintervention efterfulgt af 8 ugers sædvanligt træningsprogram
|
Kort kardiovaskulær træning (>70 % af maksimal puls) i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger. Træningsinterventionen vil være 15 minutter om dagen med kraftig træning, som overvåges af en Fitbit Charge 2. Eksempler på mulige 15-minutters træningsregimer, der skal bruges, omfatter:
Sædvanlig motionsaktivitet i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Sædvanligt træningsprogram og derefter træningsintervention
8 ugers sædvanligt træningsprogram efterfulgt af 8 ugers træningsintervention
|
Kort kardiovaskulær træning (>70 % af maksimal puls) i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger. Træningsinterventionen vil være 15 minutter om dagen med kraftig træning, som overvåges af en Fitbit Charge 2. Eksempler på mulige 15-minutters træningsregimer, der skal bruges, omfatter:
Sædvanlig motionsaktivitet i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i den følelsesmæssige udmattelse (EE) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) fra baseline til slutningen af hver træningsfase.
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Ændringen i Emotional Exhaustion (EE) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) fra baseline til slutningen af hver træningsfase. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS EE-score inkluderer 9 punkter til at evaluere følelsesmæssig udmattelse (EE), med scorer fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS EE samlet score spænder fra 0 til 54 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af EE ≥ 27 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 26<EE<19 point. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for EE≤18 point. |
Baseline til 8 uger
|
|
Ændringen i depersonalisering (DP) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase.
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Ændringen i depersonalisering (DP) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS DP-score inkluderer 5 elementer til evaluering af depersonalisering (DP) med scorer fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS DP samlet score spænder fra 0 til 30 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af DP≥ 13 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 7-12 DP-punkter. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for DP ≤6 point. |
Baseline til 8 uger
|
|
Ændringen i den personlige præstation (PA) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase.
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Ændringen i Personal Accomplishment (PA) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS PA-score inkluderer 8 elementer til evaluering af personlig præstation (PA) med score fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS PA samlet score spænder fra 0 til 48 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af PA≥ 39 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 32-38 PA-point. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for PA ≤31 point. |
Baseline til 8 uger
|
|
Ændring i den følelsesmæssige udmattelse (EE) udbrændthedsscore (som målt ved MBI fra baseline til slutningen af hver træningsfase stratificeret efter træningsniveau (Post Graduate Year 1 (PGY1), Post Graduate Year 2 (PGY2) og Post Graduate Year 3 ( PGY3))
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Ændringen i udbrændthedsscore for følelsesmæssig udmattelse (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) fra baseline til slutningen af hver træningsfase stratificeret efter træningsniveau. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS inkluderer 9 elementer til at evaluere følelsesmæssig udmattelse (EE) med score fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS EE samlet score spænder fra 0 til 54 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af EE ≥ 27 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 26<EE<19 point. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for EE≤18 point. |
Baseline til 8 uger
|
|
Ændringen i depersonalisering (DP) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) Fra baseline til slutningen af hver træningsfase, stratificeret efter træningsniveau.
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Ændringen i Depersonalization (DP) burnout score (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase stratificeret efter træningsniveau. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. DP MBI-HSS inkluderer 5 elementer til evaluering af depersonalisering (DP) med score fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS DP samlet score spænder fra 0 til 30 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af DP ≥ 10. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 6<DP<9 point. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for DP≤5 point. |
Baseline til 8 uger
|
|
Ændringen i den personlige præstation (PA) udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase stratificeret efter træningsniveau.
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Ændringen i PA-udbrændthedsscore (som målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)) fra baseline til slutningen af hver træningsfase stratificeret efter træningsniveau. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. PA MBI-HSS inkluderer 8 elementer til at evaluere personlig præstation (PA), med score fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS PA samlet score spænder fra 0 til 48 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af PA≥ 39 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 32-38 PA-point. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for PA ≤31 point. |
Baseline til 8 uger
|
|
Graden af udbrændthed blandt VUMC anæstesipraktikanter og -beboere som kvantificeret ved baseline emotionel udmattelse (EE) MBI-HSS-scores opdelt efter niveau af opholdsuddannelse gennemført.
Tidsramme: Baseline
|
Graden af udbrændthed blandt VUMC anæstesi praktikanter og beboere kvantificeret ved baseline Emotional Exhaustion MBI-HSS scores opdelt efter niveau af gennemført opholdstræning. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS EE-score inkluderer 9 punkter til at evaluere følelsesmæssig udmattelse (EE), med scorer fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS EE samlet score spænder fra 0 til 54 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af EE ≥ 27 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 26<EE<19 point. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for EE≤18 point. |
Baseline
|
|
Graden af udbrændthed blandt VUMC anæstesipraktikanter og -beboere som kvantificeret ved baseline depersonalisering MBI-HSS-scores opdelt efter niveau af opholdsuddannelse gennemført.
Tidsramme: Baseline
|
Graden af udbrændthed blandt VUMC anæstesi praktikanter og beboere som kvantificeret ved baseline Depersonalization MBI-HSS scores opdelt efter niveau af residency træning gennemført. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS DP-score inkluderer 5 elementer til evaluering af depersonalisering (DP) med scorer fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS DP samlet score spænder fra 0 til 30 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af DP≥ 13 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 7-12 DP-punkter. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for DP ≤6 point. |
Baseline
|
|
Graden af udbrændthed blandt VUMC anæstesipraktikanter og -beboere som kvantificeret ved Baseline Personal Accomplishment (PA) MBI-HSS-scores opdelt efter niveau af opholdsuddannelse gennemført.
Tidsramme: Baseline
|
Graden af udbrændthed blandt VUMC anæstesi praktikanter og beboere som kvantificeret ved baseline Personal Accomplishment MBI-HSS scores opdelt efter niveau af residency træning gennemført. MBI-HSS er en undersøgelse til måling af udbrændthed hos fagfolk inden for menneskelige tjenester. MBI-HSS PA-score inkluderer 8 elementer til evaluering af personlig præstation (PA) med score fra 0 til 6 på Likert-skalaen. MBI-HSS PA samlet score spænder fra 0 til 48 point. Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af PA≥ 39 point. Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 32-38 DP-punkter. Lave niveauer vil blive taget i betragtning for DP ≤31 point. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Foreskrevet træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet