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Evaluación de una intervención de ejercicio diario breve sobre la resiliencia personal y el agotamiento del médico residente

1 de abril de 2020 actualizado por: Uma Shastri, Vanderbilt University Medical Center
Este estudio busca evaluar la prevalencia y caracterizar los predictores del agotamiento de los médicos en la residencia de anestesia en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. El estudio también busca evaluar el efecto de una intervención de ejercicio sobre el agotamiento y la resiliencia personal (es decir, menos estrés individual con la misma carga de trabajo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluará una evaluación transversal del agotamiento, el estrés percibido, la propensión promedio al sueño y el apoyo social y los mecanismos de afrontamiento de cuatro años de residentes de anestesia del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). El agotamiento se evaluará utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS).

Los pasantes participantes, las clases de Residencia de Anestesia Clase 1 (CA-1) y Clase de Residencia de Anestesia 2 (CA-2) serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de una intervención de ejercicio (15 minutos de actividad al 70% de la frecuencia cardíaca máxima o más, 5 días a la semana) para cumplir con las recomendaciones de actividad de la Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud u 8 semanas de continuar su nivel de actividad inicial antes del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Unversity Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Anestesiología del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (Clase 1 (CA-1), Clase 2 (CA-2)

Criterio de exclusión:

  • No firmar el consentimiento informado
  • No estará en la ciudad y disponible durante la duración completa del estudio (por ejemplo, 2 o más semanas de vacaciones o ausencia)
  • Incapacidad física para realizar la intervención de ejercicio (incluidas las indicaciones de salud)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A: Intervención de ejercicio luego programa de ejercicio habitual
8 semanas de intervención con ejercicios seguidas de 8 semanas del programa habitual de ejercicios

Entrenamiento breve de ejercicios cardiovasculares (>70% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas.

La intervención de ejercicio será de 15 minutos por día de ejercicio vigoroso monitoreado por un Fitbit Charge 2.

Los ejemplos de posibles regímenes de ejercicio de 15 minutos que se pueden usar incluyen:

  • Caminar rápido o subir y bajar escaleras corriendo
  • Ejercicios pliométricos como saltos, rodillas altas, sentadillas, estocadas, patinadores de velocidad, froggers, etc.
  • Subir una pendiente en una caminadora
  • Trotar o correr en una caminadora o elíptica
  • Ciclismo estacionario o remo
Actividad de ejercicio habitual durante 8 semanas.
Comparador activo: Brazo B: programa de ejercicio habitual y luego intervención de ejercicio
8 semanas de programa de ejercicio habitual seguido de 8 semanas de intervención de ejercicio

Entrenamiento breve de ejercicios cardiovasculares (>70% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas.

La intervención de ejercicio será de 15 minutos por día de ejercicio vigoroso monitoreado por un Fitbit Charge 2.

Los ejemplos de posibles regímenes de ejercicio de 15 minutos que se pueden usar incluyen:

  • Caminar rápido o subir y bajar escaleras corriendo
  • Ejercicios pliométricos como saltos, rodillas altas, sentadillas, estocadas, patinadores de velocidad, froggers, etc.
  • Subir una pendiente en una caminadora
  • Trotar o correr en una caminadora o elíptica
  • Ciclismo estacionario o remo
Actividad de ejercicio habitual durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el puntaje de agotamiento emocional (EE) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento emocional (EE) (según lo medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS EE incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos.

Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento por despersonalización (DP) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento de despersonalización (DP) (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS DP incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 13 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 7-12 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤6 puntos.

Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento de logros personales (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en el puntaje de agotamiento de Realización personal (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS PA incluye 8 ítems para evaluar el Logro Personal (PA) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos PA. Se considerarán niveles bajos para PA ≤31 puntos.

Línea de base a 8 semanas
Cambio en el puntaje de agotamiento emocional (EE) Burnout (medido por MBI desde la línea de base hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento [año de posgrado 1 (PGY1), año de posgrado 2 (PGY2) y año de posgrado 3 ( APG3))
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en el puntaje de agotamiento emocional (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. MBI-HSS incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos.

Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento por despersonalización (DP) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento de despersonalización (DP) (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. DP MBI-HSS incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 10. Se considerará burnout moderado en el caso de 6<DP<9 puntos. Se considerarán niveles bajos para DP≤5 puntos.

Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento de logros personales (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento de actividad física (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. PA MBI-HSS incluye 8 ítems para evaluar la realización personal (PA), con puntajes que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos PA. Se considerarán niveles bajos para PA ≤31 puntos.

Línea de base a 8 semanas
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por los puntajes MBI-HSS de agotamiento emocional inicial (EE) desglosados ​​por nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base

El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC, cuantificado por las puntuaciones iniciales del MBI-HSS de agotamiento emocional, desglosado por el nivel de capacitación de residencia completado.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS EE incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos.

Base
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por las puntuaciones de referencia del MBI-HSS de despersonalización desglosadas por el nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base

El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por las puntuaciones de despersonalización MBI-HSS de referencia desglosadas por nivel de formación de residencia completada.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS DP incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 13 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 7-12 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤6 puntos.

Base
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC según lo cuantificado por los puntajes de MBI-HSS de logros personales (PA) iniciales desglosados ​​por nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base

El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC, según lo cuantificado por las puntuaciones iniciales de MBI-HSS de Realización personal, desglosadas por el nivel de capacitación de residencia completada.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS PA incluye 8 ítems para evaluar el Logro Personal (PA) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤31 puntos.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 180313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agotamiento, Profesional

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio prescrito

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