- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03489720
Evaluación de una intervención de ejercicio diario breve sobre la resiliencia personal y el agotamiento del médico residente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará una evaluación transversal del agotamiento, el estrés percibido, la propensión promedio al sueño y el apoyo social y los mecanismos de afrontamiento de cuatro años de residentes de anestesia del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). El agotamiento se evaluará utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS).
Los pasantes participantes, las clases de Residencia de Anestesia Clase 1 (CA-1) y Clase de Residencia de Anestesia 2 (CA-2) serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de una intervención de ejercicio (15 minutos de actividad al 70% de la frecuencia cardíaca máxima o más, 5 días a la semana) para cumplir con las recomendaciones de actividad de la Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud u 8 semanas de continuar su nivel de actividad inicial antes del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Anestesiología del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (Clase 1 (CA-1), Clase 2 (CA-2)
Criterio de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado
- No estará en la ciudad y disponible durante la duración completa del estudio (por ejemplo, 2 o más semanas de vacaciones o ausencia)
- Incapacidad física para realizar la intervención de ejercicio (incluidas las indicaciones de salud)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A: Intervención de ejercicio luego programa de ejercicio habitual
8 semanas de intervención con ejercicios seguidas de 8 semanas del programa habitual de ejercicios
|
Entrenamiento breve de ejercicios cardiovasculares (>70% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas. La intervención de ejercicio será de 15 minutos por día de ejercicio vigoroso monitoreado por un Fitbit Charge 2. Los ejemplos de posibles regímenes de ejercicio de 15 minutos que se pueden usar incluyen:
Actividad de ejercicio habitual durante 8 semanas.
|
|
Comparador activo: Brazo B: programa de ejercicio habitual y luego intervención de ejercicio
8 semanas de programa de ejercicio habitual seguido de 8 semanas de intervención de ejercicio
|
Entrenamiento breve de ejercicios cardiovasculares (>70% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas. La intervención de ejercicio será de 15 minutos por día de ejercicio vigoroso monitoreado por un Fitbit Charge 2. Los ejemplos de posibles regímenes de ejercicio de 15 minutos que se pueden usar incluyen:
Actividad de ejercicio habitual durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en el puntaje de agotamiento emocional (EE) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
El cambio en la puntuación de agotamiento emocional (EE) (según lo medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS EE incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos. |
Línea de base a 8 semanas
|
|
El cambio en el puntaje de agotamiento por despersonalización (DP) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
El cambio en la puntuación de agotamiento de despersonalización (DP) (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS DP incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 13 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 7-12 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤6 puntos. |
Línea de base a 8 semanas
|
|
El cambio en el puntaje de agotamiento de logros personales (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
El cambio en el puntaje de agotamiento de Realización personal (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS PA incluye 8 ítems para evaluar el Logro Personal (PA) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos PA. Se considerarán niveles bajos para PA ≤31 puntos. |
Línea de base a 8 semanas
|
|
Cambio en el puntaje de agotamiento emocional (EE) Burnout (medido por MBI desde la línea de base hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento [año de posgrado 1 (PGY1), año de posgrado 2 (PGY2) y año de posgrado 3 ( APG3))
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
El cambio en el puntaje de agotamiento emocional (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. MBI-HSS incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos. |
Línea de base a 8 semanas
|
|
El cambio en el puntaje de agotamiento por despersonalización (DP) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
El cambio en la puntuación de agotamiento de despersonalización (DP) (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. DP MBI-HSS incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 10. Se considerará burnout moderado en el caso de 6<DP<9 puntos. Se considerarán niveles bajos para DP≤5 puntos. |
Línea de base a 8 semanas
|
|
El cambio en el puntaje de agotamiento de logros personales (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
El cambio en la puntuación de agotamiento de actividad física (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. PA MBI-HSS incluye 8 ítems para evaluar la realización personal (PA), con puntajes que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos PA. Se considerarán niveles bajos para PA ≤31 puntos. |
Línea de base a 8 semanas
|
|
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por los puntajes MBI-HSS de agotamiento emocional inicial (EE) desglosados por nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base
|
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC, cuantificado por las puntuaciones iniciales del MBI-HSS de agotamiento emocional, desglosado por el nivel de capacitación de residencia completado. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS EE incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos. |
Base
|
|
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por las puntuaciones de referencia del MBI-HSS de despersonalización desglosadas por el nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base
|
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por las puntuaciones de despersonalización MBI-HSS de referencia desglosadas por nivel de formación de residencia completada. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS DP incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 13 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 7-12 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤6 puntos. |
Base
|
|
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC según lo cuantificado por los puntajes de MBI-HSS de logros personales (PA) iniciales desglosados por nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base
|
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC, según lo cuantificado por las puntuaciones iniciales de MBI-HSS de Realización personal, desglosadas por el nivel de capacitación de residencia completada. MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS PA incluye 8 ítems para evaluar el Logro Personal (PA) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤31 puntos. |
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Agotamiento, Profesional
-
Hasanuddin UniversityTerminadoSíndrome de burnout | AutoeficaciaIndonesia
-
University of Missouri-ColumbiaOura RingInscripción por invitaciónCarga de trabajo de enfermería | Burnout, trabajadores de la saludEstados Unidos
-
Fundacion Arturo Lopez PerezAún no reclutandoSíndrome de burnout | Agotamiento Profesional
-
University of ArizonaRetiradoMindfulness, Burnout, Ansiedad, Sueño
-
ORNND - Operating Room Nurse Network DenmarkRigshospitalet, Denmark; Amsterdam UMC, location VUmc; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfReclutamientoEstrés | Resiliencia | Burnout, trabajadores de la salud | Trabajo en equipo | Seguridad PsicológicaDinamarca, Alemania, Países Bajos
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
Wu JiarunTerminadoBurnout, Motivación, Estrés, Fortaleza MentalMalasia
-
University of HawaiiAún no reclutandoBurnout, trabajadores de la salud
-
University Hospital, GrenobleFondation de FranceInscripción por invitaciónBurnout, cuidadorFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio prescrito
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Akdeniz UniversityReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoTurquía (Türkiye)
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Artroplastia total de cadera | ErasPorcelana
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...TerminadoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Sun Yat-Sen Memorial... y otros colaboradoresReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Complicaciones de la diabetes mellitusPorcelana