- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489720
Päivittäisen lyhyen harjoitusintervention arviointi paikallislääkärin henkilökohtaisen sietokyvyn ja loppuunuutumisen osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkausarvio työuupumuksesta, havaitusta stressistä, keskimääräisestä unialttiudesta sekä sosiaalisesta tuesta ja selviytymismekanismeista arvioidaan neljän vuoden Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) anestesia-asukkaiden ajalta. Burnout arvioidaan Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) avulla.
Osallistuvat harjoittelijat, Anesthesia Residency Class 1 (CA-1) ja Anesthesia Residency Class 2 (CA-2) luokat satunnaistetaan 8 viikon harjoitusinterventioon (15 min aktiivisuutta 70 % maksimisykkeestä tai korkeammalla, 5 päivää viikossa) täyttääkseen sairauksien ehkäisyn ja terveyden edistämisen toimiston aktiivisuussuositukset tai 8 viikkoa jatkaa aktiivisuustasoaan ennen tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen anestesiologian asukkaat (luokka 1 (CA-1), luokka 2 (CA-2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
- Ei ole kaupungissa ja käytettävissä koko tutkimuksen ajan (esim. 2 tai useamman viikon loma tai poissaolo)
- Fyysinen kyvyttömyys suorittaa harjoitusinterventio (mukaan lukien terveysmerkit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Harjoitusinterventio sitten tavallinen harjoitusohjelma
8 viikkoa harjoittelua, jota seuraa 8 viikkoa tavallista harjoitusohjelmaa
|
Lyhyt kardiovaskulaarinen harjoittelu (>70 % maksimisykkeestä) 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusinterventio on 15 minuuttia päivässä voimakasta harjoittelua, jota seurataan Fitbit Charge 2:lla. Esimerkkejä mahdollisista käytettävistä 15 minuutin harjoitusohjelmista ovat:
Normaalia liikuntaa 8 viikon ajan
|
Active Comparator: Käsivarsi B: Tavallinen harjoitusohjelma ja sitten harjoitusinterventio
8 viikkoa tavallista harjoittelua, jota seuraa 8 viikon harjoitusinterventio
|
Lyhyt kardiovaskulaarinen harjoittelu (>70 % maksimisykkeestä) 15 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusinterventio on 15 minuuttia päivässä voimakasta harjoittelua, jota seurataan Fitbit Charge 2:lla. Esimerkkejä mahdollisista käytettävistä 15 minuutin harjoitusohjelmista ovat:
Normaalia liikuntaa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emotional Exhaustion (EE) Burnout-pisteiden muutos (Maslachin Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella mitattuna) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun.
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Emotional Exhaustion (EE) burnout-pisteiden muutos (mitattu Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS EE -pistemäärä sisältää 9 kohtaa emotionaalisen väsymyksen (EE) arvioimiseksi, ja pisteet vaihtelevat 0–6 Likert-asteikolla. MBI-HSS EE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54 pistettä. Otamme huomioon korkean työuupumusasteen, jos EE ≥ 27 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 26<EE<19 pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos EE≤18 pistettä. |
Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos depersonalisoinnin (DP) burnout-pisteessä (Maslachin Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella mitattuna) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun.
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos depersonalisoinnin (DP) burnout-pisteissä (mitattu Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS DP -pisteytys sisältää 5 kohdetta depersonalisaation (DP) arvioimiseksi. Arvosanat vaihtelevat välillä 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS DP:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 pisteen välillä. Käsittelemme korkeaa burnout-astetta, kun DP≥ 13 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 7-12 DP-pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos DP ≤6 pistettä. |
Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos henkilökohtaisen suorituskyvyn (PA) burnout-pisteessä (mitattu Maslachin loppuunpalamisinventaariolla (MBI)) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun.
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Henkilökohtaisen suorituskyvyn (PA) burnout-pisteiden muutos (mitattu Maslachin Burnout Inventorylla (MBI)) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS PA -pistemäärä sisältää 8 kohtaa henkilökohtaisen saavutuksen (PA) arvioimiseksi. Arvosanat vaihtelevat 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS PA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48 pistettä. Käsittelemme korkeaa työuupumusta, jos PA≥ 39 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 32-38 PA-pisteiden tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon PA ≤31 pisteessä. |
Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos emotionaalisen uupumuksen (EE) burnout-pisteissä (mitattu MBI:lla lähtötasosta jokaisen harjoitusvaiheen loppuun jaoteltuna koulutustason mukaan (tutkinnon jälkeinen vuosi 1 (PGY1), tutkinnon jälkeinen vuosi 2 (PGY2) ja jatko-opiskeluvuosi 3 () PGY3))
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Emotional Exhaustion burnout -pisteiden muutos (mitattu Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun ositettuna harjoitustason mukaan. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS sisältää 9 kohtaa emotionaalisen uupumuksen (EE) arvioimiseksi pisteillä 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS EE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54 pistettä. Otamme huomioon korkean työuupumusasteen, jos EE ≥ 27 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 26<EE<19 pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos EE≤18 pistettä. |
Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos depersonalisoinnin (DP) burnout-pisteissä (Maslachin Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella mitattuna) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun ositettuna koulutustason mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos depersonalisoinnin (DP) burnout-pisteissä (mitattu Maslach Burnout Inventorylla (MBI)) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun ositettuna harjoitustason mukaan. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. DP MBI-HSS sisältää 5 kohdetta depersonalisaation (DP) arvioimiseksi pisteillä 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS DP:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 pisteen välillä. Käsittelemme korkeaa burnout-astetta, jos DP ≥ 10. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 6<DP<9 pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos DP≤5 pistettä. |
Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos henkilökohtaisen suorituskyvyn (PA) burnout-pisteessä (mitattu Maslachin Burnout Inventorylla (MBI)) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun ositettuna koulutustason mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Muutos PA-uupumuspisteissä (mitattu Maslach Burnout Inventorylla (MBI)) lähtötasosta kunkin harjoitusvaiheen loppuun ositettuna harjoitustason mukaan. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. PA MBI-HSS sisältää 8 kohtaa henkilökohtaisen saavutuksen (PA) arvioimiseksi. Arvosanat vaihtelevat 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS PA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48 pistettä. Käsittelemme korkeaa työuupumusta, jos PA≥ 39 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 32-38 PA-pisteiden tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon PA ≤31 pisteessä. |
Perustaso 8 viikkoon
|
Burnout-aste VUMC-anestesiaharjoittelijoiden ja -asukkaiden keskuudessa mitattuna Emotional Exhaustion (EE) MBI-HSS-pisteiden perusteella suoritetun residenssikoulutuksen tason mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
VUMC-anestesiaharjoittelijoiden ja asukkaiden uupumuksen aste mitattuna Emotional Exhaustion MBI-HSS -pisteiden perusteella jaettuna suoritetun residenssikoulutuksen tason mukaan. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS EE -pistemäärä sisältää 9 kohtaa emotionaalisen väsymyksen (EE) arvioimiseksi, ja pisteet vaihtelevat 0–6 Likert-asteikolla. MBI-HSS EE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54 pistettä. Otamme huomioon korkean työuupumusasteen, jos EE ≥ 27 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 26<EE<19 pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos EE≤18 pistettä. |
Perustaso
|
Burnout-aste VUMC-anestesiaharjoittelijoiden ja -asukkaiden keskuudessa mitattuna perustason depersonalisaatiolla MBI-HSS-pisteillä eriteltynä suoritetun residenssikoulutuksen tason mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
VUMC-anestesiaharjoittelijoiden ja asukkaiden loppuunpalamisen aste mitattuna depersonalisoinnin MBI-HSS-peruspisteillä jaettuna suoritetun residenssikoulutuksen tason mukaan. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS DP -pisteytys sisältää 5 kohdetta depersonalisaation (DP) arvioimiseksi. Arvosanat vaihtelevat välillä 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS DP:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 pisteen välillä. Käsittelemme korkeaa burnout-astetta, kun DP≥ 13 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 7-12 DP-pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos DP ≤6 pistettä. |
Perustaso
|
Burnout-aste VUMC-anestesiaharjoittelijoiden ja asukkaiden keskuudessa laskettuna henkilökohtaisen perussuorituksen (PA) MBI-HSS-pisteiden perusteella suoritetun residenssikoulutuksen tason mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
VUMC-anestesiaharjoittelijoiden ja asukkaiden loppuunpalamisen aste mitattuna perustason Personal Accomplishment MBI-HSS -pisteillä eriteltynä suoritetun residenssikoulutuksen tason mukaan. MBI-HSS on henkilöstöpalveluiden ammattilaisten työuupumusta mittaava tutkimus. MBI-HSS PA -pistemäärä sisältää 8 kohtaa henkilökohtaisen saavutuksen (PA) arvioimiseksi. Arvosanat vaihtelevat 0-6 Likert-asteikolla. MBI-HSS PA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48 pistettä. Käsittelemme korkeaa työuupumusta, jos PA≥ 39 pistettä. Kohtalainen burnout otetaan huomioon 32-38 DP-pisteen tapauksessa. Matalat tasot otetaan huomioon, jos DP ≤31 pistettä. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Määrätty harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat