- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03489720
Egy napi rövid gyakorlati beavatkozás értékelése a rezidens orvosok személyes ellenálló képességére és a kiégésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiégés, az észlelt stressz, az átlagos alvási hajlam, valamint a szociális támogatási és megküzdési mechanizmusok keresztmetszeti értékelése a Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ (VUMC) altatásos rezidenseinek négy évétől. A kiégést a Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) segítségével értékeljük.
A részt vevő gyakornokokat, az Anesthesia Residency Class 1 (CA-1) és az Anesthesia Residency Class 2 (CA-2) osztályokat véletlenszerűen 8 hetes gyakorlati beavatkozásra osztják (15 perc tevékenység a maximális pulzusszám 70%-a vagy magasabb, 5 heti napokon), hogy megfeleljenek a Betegségmegelőzési és Egészségfejlesztési Hivatal tevékenységi ajánlásainak, vagy 8 héttel a vizsgálat előtti alapaktivitási szintjük folytatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai rezidensek (1. osztály (CA-1), 2. osztály (CA-2)
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának elmulasztása
- Nem lesz a városban, és a tanulmány teljes időtartama alatt elérhető (pl. 2 vagy több hét szabadság vagy távollét)
- Fizikai képtelenség a gyakorlati beavatkozás elvégzésére (beleértve az egészségügyi indikációkat is)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar: Gyakorlati beavatkozás, majd a szokásos edzésprogram
8 hét gyakorlati beavatkozás, majd 8 hét szokásos edzésprogram
|
Rövid kardiovaszkuláris edzés (a maximális pulzusszám >70%-a) napi 15 percig, heti 5 napon 8 héten keresztül. A gyakorlati beavatkozás napi 15 perces erőteljes edzés lesz, amelyet a Fitbit Charge 2 monitoroz. Példák a lehetséges 15 perces edzésprogramokra:
Szokásos testmozgás 8 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: B kar: Szokásos gyakorlati program, majd gyakorlati beavatkozás
8 hét szokásos edzésprogram, majd 8 hét gyakorlati beavatkozás
|
Rövid kardiovaszkuláris edzés (a maximális pulzusszám >70%-a) napi 15 percig, heti 5 napon 8 héten keresztül. A gyakorlati beavatkozás napi 15 perces erőteljes edzés lesz, amelyet a Fitbit Charge 2 monitoroz. Példák a lehetséges 15 perces edzésprogramokra:
Szokásos testmozgás 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi kimerültség (EE) kiégési pontszámának változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) alapján) az alapvonaltól az egyes gyakorlati fázisok végéig.
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
Az érzelmi kimerültség (EE) kiégési pontszámának változása (a Maslach Burnout Inventory-val (MBI) mérve) az alapvonaltól az egyes edzési fázisok végéig. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS EE pontszám 9 elemet tartalmaz az érzelmi kimerültség (EE) értékelésére, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS EE összpontszáma 0 és 54 pont között mozog. Magas fokú kiégést EE ≥ 27 pont esetén tekintünk. Mérsékelt kiégést 26<EE<19 pont esetén kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni az EE≤18 pontnál. |
Alapérték 8 hétig
|
|
A deperszonalizációs (DP) kiégési pontszám változása (a Maslach-kiégési jegyzék (MBI) mérése szerint) az alapvonaltól az egyes gyakorlati fázisok végéig.
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
A Depersonalization (DP) kiégési pontszám változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes edzési fázisok végéig. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS DP pontszám 5 elemet tartalmaz a deperszonalizáció (DP) értékeléséhez, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS DP összpontszáma 0 és 30 pont között mozog. Magas fokú kiégést DP≥ 13 pont esetén tekintünk. 7-12 DP pont esetén mérsékelt kiégést kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni, ha a DP ≤6 pont. |
Alapérték 8 hétig
|
|
A személyes teljesítmény (PA) kiégési pontszámának változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes gyakorlati fázisok végéig.
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
A Personal Accomplishment (PA) kiégési pontszámának változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes edzési fázisok végéig. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS PA pontszám 8 elemet tartalmaz a személyes teljesítmény (PA) értékeléséhez, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS PA összpontszáma 0 és 48 pont között mozog. A PA≥ 39 pont esetén nagyfokú kiégést tekintünk. A mérsékelt kiégést 32-38 PA pont esetén kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni PA ≤31 pontnál. |
Alapérték 8 hétig
|
|
Változás az érzelmi kimerültség (EE) kiégési pontszámában (MBI-vel mérve az alapvonaltól az egyes gyakorlati fázisok végéig, képzési szint szerint rétegezve (1. érettségi utáni év (PGY1), 2. évfolyam (PGY2) és 3. posztgraduális év () PGY3))
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
Az érzelmi kimerültség kiégési pontszámának változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes edzési fázisok végéig, edzési szint szerint rétegezve. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS 9 elemet tartalmaz az érzelmi kimerültség (EE) értékelésére, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS EE összpontszáma 0 és 54 pont között mozog. Magas fokú kiégést EE ≥ 27 pont esetén tekintünk. Mérsékelt kiégést 26<EE<19 pont esetén kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni az EE≤18 pontnál. |
Alapérték 8 hétig
|
|
A deperszonalizációs (DP) kiégési pontszám változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes gyakorlati fázisok végéig, az edzési szintek szerint rétegezve.
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
A deperszonalizációs (DP) kiégési pontszám változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes edzési fázisok végéig, edzési szint szerint rétegezve. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. A DP MBI-HSS 5 elemet tartalmaz a deperszonalizáció (DP) értékeléséhez, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS DP összpontszáma 0 és 30 pont között mozog. Magas fokú kiégést tekintünk DP ≥ 10 esetén. 6<DP<9 pont esetén mérsékelt kiégést kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni DP≤5 pont esetén. |
Alapérték 8 hétig
|
|
A személyes teljesítmény (PA) kiégési pontszámának változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes gyakorlati fázisok végéig, képzési szint szerint rétegezve.
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
A PA kiégési pontszám változása (a Maslach Burnout Inventory (MBI) által mérve) az alapvonaltól az egyes edzési fázisok végéig, edzési szint szerint rétegezve. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. A PA MBI-HSS 8 elemet tartalmaz a személyes teljesítmény (PA) értékeléséhez, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS PA összpontszáma 0 és 48 pont között mozog. A PA≥ 39 pont esetén nagyfokú kiégést tekintünk. A mérsékelt kiégést 32-38 PA pont esetén kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni PA ≤31 pontnál. |
Alapérték 8 hétig
|
|
A kiégés mértéke a VUMC anesztéziás gyakornokok és rezidensek körében az érzelmi kimerültség (EE) MBI-HSS pontszámai alapján számszerűsítve, a befejezett rezidensképzés szintje szerint lebontva.
Időkeret: Alapvonal
|
A VUMC altatásos gyakornokok és rezidensek kiégésének mértéke az érzelmi kimerültség kiindulási MBI-HSS pontszámaival számszerűsítve, lebontva a befejezett rezidensképzés szintje szerint. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS EE pontszám 9 elemet tartalmaz az érzelmi kimerültség (EE) értékelésére, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS EE összpontszáma 0 és 54 pont között mozog. Magas fokú kiégést EE ≥ 27 pont esetén tekintünk. Mérsékelt kiégést 26<EE<19 pont esetén kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni az EE≤18 pontnál. |
Alapvonal
|
|
A kiégés mértéke a VUMC anesztéziás gyakornokok és rezidensek között az alapvonali deperszonalizációs MBI-HSS pontszámok alapján, a teljesített rezidensképzés szintje szerint lebontva.
Időkeret: Alapvonal
|
A VUMC anesztéziás gyakornokok és rezidensek kiégésének mértéke a kiindulási deperszonalizációs MBI-HSS pontszámokkal számszerűsítve, lebontva az elvégzett rezidensképzés szintje szerint. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS DP pontszám 5 elemet tartalmaz a deperszonalizáció (DP) értékeléséhez, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS DP összpontszáma 0 és 30 pont között mozog. Magas fokú kiégést DP≥ 13 pont esetén tekintünk. 7-12 DP pont esetén mérsékelt kiégést kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni, ha a DP ≤6 pont. |
Alapvonal
|
|
A kiégés mértéke a VUMC anesztéziás gyakornokok és rezidensek körében a kiindulási személyes teljesítménnyel (PA) számszerűsítve, az MBI-HSS pontszámok alapján, a teljesített rezidensképzési szint szerint lebontva.
Időkeret: Alapvonal
|
A VUMC altatásos gyakornokok és rezidensek kiégésének mértéke a személyes teljesítmény MBI-HSS kiindulási pontszámaival számszerűsítve, a teljesített rezidensképzés szintje szerint lebontva. Az MBI-HSS egy felmérés a humán szolgáltatásokkal foglalkozó szakemberek kiégésének mérésére. Az MBI-HSS PA pontszám 8 elemet tartalmaz a személyes teljesítmény (PA) értékeléséhez, a Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő pontszámaival. Az MBI-HSS PA összpontszáma 0 és 48 pont között mozog. A PA≥ 39 pont esetén nagyfokú kiégést tekintünk. 32-38 DP pont esetén mérsékelt kiégést kell figyelembe venni. Alacsony szinteket kell figyelembe venni a DP ≤31 pontnál. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180313
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előírt gyakorlati program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt